Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baklofen w leczeniu skurczów mięśni u pacjentów z marskością wątroby

2 października 2014 zaktualizowane przez: Ibrahim Shebl, Tanta University

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie baklofenu w leczeniu skurczów mięśni u pacjentów z marskością wątroby

Pacjenci z marskością wątroby często doświadczają skurczów mięśni o różnym nasileniu. Mechanizm ich występowania nie jest jeszcze poznany. Skurcze mięśni u pacjentów z marskością wątroby wiążą się ze znacznie obniżoną jakością życia.

Celem pracy jest ocena skuteczności baklofenu w leczeniu skurczów mięśni u pacjentów z marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skurcze mięśni są częste u pacjentów z chorobami wątroby i wiążą się ze znacznie obniżoną jakością życia. Pacjenci z marskością wątroby często doświadczają skurczów mięśni o różnej częstotliwości i nasileniu. Dokładne mechanizmy ich występowania pozostają niejasne, chociaż może się do nich przyczynić szereg zdarzeń patofizjologicznych charakterystycznych dla chorób wątroby. Badania kliniczne wykazały zmiany w 3 obszarach: funkcji nerwów, metabolizmie energetycznym i objętości osocza/elektrolitów.

Chociaż postulowano szereg mechanizmów skurczów w chorobach wątroby i były one celem terapii medycznych, nie pojawił się jasny obraz zdarzeń przyczynowych. Kilka czynników, takich jak witamina E, ludzka albumina, cynk, tauryna, chlorowodorek eperyzonu i aminokwasy rozgałęzione, wykazało pewne korzyści w małych niekontrolowanych badaniach, chociaż brakuje dużych randomizowanych kontrolowanych badań.

Baklofen, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego, jest lekiem zwiotczającym mięśnie i przeciwspastycznym. Został wprowadzony w 1966 roku jako możliwe leczenie spastyczności spowodowanej zmianami w przewodzie korowo-rdzeniowym. Baklofen przetestowano również z obiecującymi wynikami w leczeniu innych zaburzeń medycznych, takich jak klasterowe bóle głowy, choroba refluksowa przełyku, przewlekła czkawka i kaszel.

Celem pracy jest ocena skuteczności baklofenu w leczeniu skurczów mięśni u pacjentów z marskością wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asem A Elfert, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość
  • Skurcze mięśni (≥3 skurcze na tydzień)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na baklofen
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Neuropatia obwodowa
  • Leki takie jak blokery kanału wapniowego, sprzężone estrogeny i naproksen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Baklofen
Baklofen, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego, jest lekiem zwiotczającym mięśnie i przeciwspastycznym. Został wprowadzony w 1966 roku jako możliwe leczenie spastyczności spowodowanej zmianami w przewodzie korowo-rdzeniowym. Baklofen przetestowano również z obiecującymi wynikami w leczeniu innych zaburzeń medycznych, takich jak klasterowe bóle głowy, choroba refluksowa przełyku, przewlekła czkawka i kaszel.
Lek: Baklofen
Baklofen, pochodna kwasu gamma-aminomasłowego, jest lekiem zwiotczającym mięśnie i przeciwspastycznym. Został wprowadzony w 1966 roku jako możliwe leczenie spastyczności spowodowanej zmianami w przewodzie korowo-rdzeniowym. Baklofen przetestowano również z obiecującymi wynikami w leczeniu innych zaburzeń medycznych, takich jak klasterowe bóle głowy, choroba refluksowa przełyku, przewlekła czkawka i kaszel.
Inne nazwy:
  • Lioresal
  • Gablofen
  • Apo-baklofen
  • Dom-Baklofen
  • Liotec
  • Med-baklofen
  • Mylan-baklofen
  • Novo-baklofen
  • Nu-Baclo
  • PHL-baklofen
  • PMS-baklofen
  • stosunek-baklofen
  • Riva-baklofen
Komparator placebo: Placebo
placebo baklofenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zmniejszoną częstością skurczów mięśni po przyjęciu baklofenu w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Asem A Elfert, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Dyrektor Studium: Lobna A AboAli, Tanta Faculty of Medicine, Lecturer
  • Dyrektor Studium: Samah M Soliman, Tanta Faculty of Medicine, Lecturer
  • Dyrektor Studium: Ibrahim Shebl, Tanta University Hospitals, House Officer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • baclofen cramps

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Baklofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj