간경변증 환자의 근육 경련 치료에서 바클로펜
간경변증 환자의 근육 경련 치료에서 바클로펜에 대한 무작위 위약 대조 연구
간경변증 환자는 종종 다양한 정도의 근육 경련을 경험합니다. 그들의 발생 메커니즘은 아직 이해되지 않았습니다. 간경변증 환자의 근육 경련은 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다.
이 연구의 목적은 간경변증 환자의 근육 경련 치료에서 바클로펜의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근육 경련은 간 질환 환자에게 흔하며 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 간경변증 환자는 종종 다양한 빈도와 정도의 근육 경련을 경험합니다. 간 질환에 고유한 많은 병태생리학적 사건이 기여할 수 있지만 발생하는 정확한 메커니즘은 불분명합니다. 임상 연구에서는 신경 기능, 에너지 대사 및 혈장량/전해질의 3가지 영역에서 변화를 확인했습니다.
간 질환의 경련에 대한 많은 기전이 가정되고 의학적 치료의 표적이 되었지만 인과 관계에 대한 명확한 그림은 나타나지 않았습니다. 비타민 E, 인간 알부민, 아연, 타우린, 에페리손 하이드로클로라이드 및 분지쇄 아미노산과 같은 여러 제제는 대규모 무작위 통제 시험이 부족하지만 소규모의 통제되지 않은 연구에서 약간의 이점을 보여주었습니다.
감마-아미노부티르산의 유도체인 바클로펜은 근육 이완제이자 항경련제입니다. 1966년에 피질 척수로 병변으로 인한 경련에 대한 가능한 치료법으로 도입되었습니다. 바클로펜은 또한 군집성 두통, 위식도 역류 질환, 만성 딸꾹질 및 기침과 같은 다른 의학적 장애의 치료에서 유망한 결과로 테스트되었습니다.
이 연구의 목적은 간경변증 환자의 근육 경련 치료에서 바클로펜의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asem A Elfert, MD
- 전화번호: +20-122-437-8188
- 이메일: asem1967@yahoo.com
연구 장소
-
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Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospital
-
연락하다:
- Asem A Elfert, MD
- 전화번호: +20-122-437-8188
- 이메일: asem1967@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Asem A Elfert, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경화증
- 근육 경련(1주에 ≥3회)
제외 기준:
- 바클로펜에 대한 알레르기
- 신장 장애
- 임산부 및 수유부
- 말초 혈관 질환
- 말초 신경증
- 칼슘 채널 차단제, 복합 에스트로겐 및 나프록센과 같은 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바클로펜
감마-아미노부티르산의 유도체인 바클로펜은 근육 이완제이자 항경련제입니다.
1966년에 피질 척수로 병변으로 인한 경련에 대한 가능한 치료법으로 도입되었습니다.
바클로펜은 또한 군집성 두통, 위식도 역류 질환, 만성 딸꾹질 및 기침과 같은 다른 의학적 장애의 치료에서 유망한 결과로 테스트되었습니다.
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감마-아미노부티르산의 유도체인 바클로펜은 근육 이완제이자 항경련제입니다.
1966년에 피질 척수로 병변으로 인한 경련에 대한 가능한 치료법으로 도입되었습니다.
바클로펜은 또한 군집성 두통, 위식도 역류 질환, 만성 딸꾹질 및 기침과 같은 다른 의학적 장애의 치료에서 유망한 결과로 테스트되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
바클로펜의 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 바클로펜을 복용한 후 근육 경련 발생률이 감소한 참가자의 비율.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asem A Elfert, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
- 연구 책임자: Lobna A AboAli, Tanta Faculty of Medicine, Lecturer
- 연구 책임자: Samah M Soliman, Tanta Faculty of Medicine, Lecturer
- 연구 책임자: Ibrahim Shebl, Tanta University Hospitals, House Officer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chatrath H, Liangpunsakul S, Ghabril M, Otte J, Chalasani N, Vuppalanchi R. Prevalence and morbidity associated with muscle cramps in patients with cirrhosis. Am J Med. 2012 Oct;125(10):1019-25. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.03.012. Epub 2012 Jul 24.
- Mehta SS, Fallon MB. Muscle cramps in liver disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Nov;11(11):1385-91; quiz e80. doi: 10.1016/j.cgh.2013.03.017. Epub 2013 Mar 28.
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- Orr WC, Goodrich S, Wright S, Shepherd K, Mellow M. The effect of baclofen on nocturnal gastroesophageal reflux and measures of sleep quality: a randomized, cross-over trial. Neurogastroenterol Motil. 2012 Jun;24(6):553-9, e253. doi: 10.1111/j.1365-2982.2012.01900.x. Epub 2012 Mar 8.
- Burke AM, White AB, Brill N. Baclofen for intractable hiccups. N Engl J Med. 1988 Nov 17;319(20):1354. doi: 10.1056/NEJM198811173192016. No abstract available.
- Froestl W. Chemistry and pharmacology of GABAB receptor ligands. Adv Pharmacol. 2010;58:19-62. doi: 10.1016/S1054-3589(10)58002-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- baclofen cramps
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