遠隔虚血コンディショニングがヒトの心筋灌流に及ぼす影響 (CONDI-PET)
2015年1月15日 更新者：University of Aarhus
心血管疾患はデンマークにおける死亡原因の第 2 位であり、虚血性心疾患がその大部分を占めています。 この研究の目的は、腕への血液供給を短期的に遮断するという形での遠隔虚血調整の機械的方法が、虚血性心疾患患者の心臓の血液供給を改善できるかどうかを明らかにすることである。 これは、虚血性心疾患の患者を対象とした実験や、心臓血管疾患を模擬した実験動物の研究を通じて試みられます。
この研究は、虚血性心疾患患者の治療に遠隔虚血プレコンディショニングを使用できるかどうかを明らかにするのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Central Denmark
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Aarhus、Region Central Denmark、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、デンマーク、スケビにあるオーフス大学病院の核医学科および PET センターで定期的な心筋 Rb82-PET スキャンのために紹介されました。
- 書かれた患者情報を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- アデノシン負荷試験を伴うRb82-PETを受けていない患者。
- 調査前日および当日の激しい運動（ランニング、自転車、フィットネス）、ベータ遮断薬の摂取またはアルコール摂取。
- 妊娠中・授乳中の女性。
- 避妊具を使用していない妊娠可能な女性。
- 透析治療を受けている患者さん。
- 研究者の評価によれば、患者を研究参加に不適当にする他の付随疾患または治療。
- 既知の2型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔虚血コンディショニング
腕への血液供給を短期間遮断することにより
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介入なし：遠隔虚血コンディショニングの前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋血流量（MBF）の変化
時間枠：2 時間 - 測定は介入の直前/直後に行われます。
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介入前後の MBF
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2 時間 - 測定は介入の直前/直後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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虚血性心筋領域と非虚血性心筋領域との間のMBFの差。
時間枠：2 時間 - 測定は介入の直前/直後に行われます。
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2 時間 - 測定は介入の直前/直後に行われます。
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Rb82-PETで検出可能な虚血性心疾患患者と虚血性心疾患患者間のMBFの差。
時間枠：2 時間 - 測定は介入の直前/直後に行われます。
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2 時間 - 測定は介入の直前/直後に行われます。
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介入による心臓保護は、ランゲンドルフ モデルで研究されたウサギの摘出心臓における心筋サルベージの増加によって測定されました。
時間枠：最後の患者の最後の来院から6か月後
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最後の患者の最後の来院から6か月後
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MBFの変化とウサギの心臓における心筋救済との関係
時間枠：最後の患者の最後の来院から6か月後
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最後の患者の最後の来院から6か月後
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• 経皮インターベンション (PCI) を受けた冠動脈によって供給される領域と、PCI を受けていない動脈によって供給される領域との間の MBF の違い
時間枠：最後の患者の最後の来院から6か月後
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最後の患者の最後の来院から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roni Ranghøj Nielsen, MD, PhD、Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
- スタディディレクター：Hans Erik Bøtker, Prof, MD, PhD, DMSc、Dept. of Cardiology, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月15日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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