Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av avlägsna ischemisk konditionering på myokardperfusion hos människor (CONDI-PET)

15 januari 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

Kardiovaskulär sjukdom är den näst vanligaste dödsorsaken i Danmark, och ischemisk hjärtsjukdom står för huvuddelen av den. Syftet med denna studie är att klargöra om en mekanisk metod för avlägsna ischemisk konditionering i form av kortvarig obstruktion av blodtillförseln till armen, kan förbättra hjärtats blodtillförsel hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom. Detta kommer att försökas genom experiment på patienter med ischemisk hjärtsjukdom och experimentella djurstudier med simulerad hjärt-kärlsjukdom.

Denna studie kommer att bidra till att klargöra huruvida avlägsna ischemisk prekonditionering kan användas för att behandla patienter med ischemisk hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Central Denmark
      • Aarhus, Region Central Denmark, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitterats för rutinmässig myokard-Rb82-PET-skanning vid Nuklearmedicinsk avdelning och PET-center, Aarhus Universitetssjukhus, Skejby, Danmark.
  • Kunna förstå den skriftliga patientinformationen och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte genomgår Rb82-PET med adenosin stresstest.
  • Ansträngande träning (löpning, cykling, kondition), intag av betablockerare eller alkoholintag dagen innan och på utredningsdagen.
  • Gravida/ammande kvinnor.
  • Fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
  • Patienter i dialysbehandling.
  • Annan samtidig sjukdom eller behandling som enligt utredarens bedömning gör patienten olämplig för studiedeltagande.
  • Känd typ 2-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Genom användning av kortvarig obstruktion av blodtillförseln till armen
Övrig: Fjärrstyrd ischemisk konditionering
Inget ingripande: Före ischemisk fjärrkonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i myokardiellt blodflöde (MBF)
Tidsram: 2 timmar - Mätningar kommer att göras omedelbart före/efter intervention
MBF före och efter intervention
2 timmar - Mätningar kommer att göras omedelbart före/efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i MBF mellan ischemiska och icke-ischemiska myokardiska territorier.
Tidsram: 2 timmar - Mätningar kommer att göras omedelbart före/efter intervention
2 timmar - Mätningar kommer att göras omedelbart före/efter intervention
Skillnad i MBF mellan patienter med och utan ischemisk hjärtsjukdom som kan detekteras av Rb82-PET.
Tidsram: 2 timmar - Mätningar kommer att göras omedelbart före/efter intervention
2 timmar - Mätningar kommer att göras omedelbart före/efter intervention
Kardioskydd genom interventionen mätt med en ökning av myokardial räddning i isolerade kaninhjärtan studerade i en Langendorff-modell.
Tidsram: 6 månader efter senaste patientens senaste besök
6 månader efter senaste patientens senaste besök
Samband mellan förändringar i MBF och myokardial räddning i kaninhjärtan
Tidsram: 6 månader efter senaste patientens senaste besök
6 månader efter senaste patientens senaste besök
• Skillnader i MBF mellan regioner som försörjs av kranskärl som därefter genomgår perkutan intervention (PCI) och regioner som tillförs av artärer som inte genomgår PCI
Tidsram: 6 månader efter senaste patientens senaste besök
6 månader efter senaste patientens senaste besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Leducq Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Roni Ranghøj Nielsen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
  • Studierektor: Hans Erik Bøtker, Prof, MD, PhD, DMSc, Dept. of Cardiology, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

3 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-124-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera