Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdalnego warunkowania niedokrwiennego na perfuzję mięśnia sercowego u ludzi (CONDI-PET)

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Choroby sercowo-naczyniowe są drugą najczęstszą przyczyną zgonów w Danii, a choroba niedokrwienna serca odpowiada za większość z nich. Celem niniejszej pracy jest wyjaśnienie, czy mechaniczna metoda zdalnego warunkowania niedokrwiennego w postaci krótkotrwałego zablokowania dopływu krwi do ramienia może poprawić ukrwienie serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zostanie to podjęte poprzez eksperymenty na pacjentach z chorobą niedokrwienną serca oraz eksperymentalne badania na zwierzętach z symulowaną chorobą sercowo-naczyniową.

Badanie to pomoże wyjaśnić, czy zdalne kondycjonowanie niedokrwienne może być stosowane w leczeniu pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Central Denmark
      • Aarhus, Region Central Denmark, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na rutynowe skanowanie mięśnia sercowego Rb82-PET w Dept. of Nuclear Medicine & PET centre, Aarhus University Hospital, Skejby, Dania.
  • Potrafi zrozumieć pisemną informację dla pacjenta i wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niepoddawani Rb82-PET z testem wysiłkowym adenozyny.
  • Intensywny wysiłek fizyczny (bieganie, jazda na rowerze, fitness), przyjmowanie beta-blokerów lub spożywanie alkoholu w dniu poprzedzającym badanie iw dniu badania.
  • Kobiety w ciąży/karmiące.
  • Płodne kobiety niestosujące środków antykoncepcyjnych.
  • Pacjenci dializowani.
  • Inna współistniejąca choroba lub leczenie, które według oceny badacza czynią pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu.
  • Znana cukrzyca typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
Poprzez krótkotrwałe zablokowanie dopływu krwi do ramienia
Inny: Zdalne warunkowanie niedokrwienne
Brak interwencji: Przed zdalnym kondycjonowaniem niedokrwiennym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie krwi w mięśniu sercowym (MBF)
Ramy czasowe: 2 godziny - Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed/po interwencji
MBF przed i po interwencji
2 godziny - Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed/po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w MBF między obszarami mięśnia sercowego z niedokrwieniem i niedokrwieniem.
Ramy czasowe: 2 godziny - Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed/po interwencji
2 godziny - Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed/po interwencji
Różnica w MBF między pacjentami z chorobą niedokrwienną serca i bez niej wykrywana przez Rb82-PET.
Ramy czasowe: 2 godziny - Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed/po interwencji
2 godziny - Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed/po interwencji
Kardioprotekcja poprzez interwencję mierzona wzrostem ratowania mięśnia sercowego w izolowanych sercach królików badanych w modelu Langendorffa.
Ramy czasowe: 6 miesięcy od ostatniej wizyty u ostatniego pacjenta
6 miesięcy od ostatniej wizyty u ostatniego pacjenta
Zależność między zmianami MBF a ratowaniem mięśnia sercowego w sercach królików
Ramy czasowe: 6 miesięcy od ostatniej wizyty u ostatniego pacjenta
6 miesięcy od ostatniej wizyty u ostatniego pacjenta
• Różnice w MBF między regionami zaopatrywanymi przez tętnice wieńcowe, które następnie przechodziły przezskórną interwencję (PCI), a regionami zaopatrywanymi przez tętnice niepoddawane PCI
Ramy czasowe: 6 miesięcy od ostatniej wizyty u ostatniego pacjenta
6 miesięcy od ostatniej wizyty u ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Leducq Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Roni Ranghøj Nielsen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
  • Dyrektor Studium: Hans Erik Bøtker, Prof, MD, PhD, DMSc, Dept. of Cardiology, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-124-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Zdalne warunkowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj