加齢における筋肉のインスリン抵抗性 (ミラージュ)
2025年8月1日 更新者：AdventHealth Translational Research Institute
加齢に伴う筋肉のインスリン抵抗性
この研究の目的は、老化した筋肉における代謝機能障害、インスリン抵抗性、筋肉量の減少の根底にある潜在的な要因に関する情報を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 運動を追加した場合としない場合の食事誘発性体重減少が、ミトコンドリアの生合成とエネルギー能力、細胞の酸化還元状態、およびインスリン抵抗性に及ぼす影響を判定する。
- 運動を追加した場合としない場合の食事誘発性体重減少が筋細胞内脂質プロファイルに及ぼす影響を判定する。
- オートファジーのプログラムを媒介する骨格筋タンパク質および筋肉量の減少または維持に対する、運動ありまたはなしの食事誘発性体重減少の影響を判定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65～80歳
- 体重が安定している（6か月で10ポンドを超える増減なし）
- 座りっぱなし（週に 1 回以下の継続的な運動）
- 非喫煙者
- BMI ≥ 30 kg/m2
- 安静時血圧 収縮期水銀柱 150 ミリメートル以下、拡張期水銀柱 95 ミリメートル以下
- 運動検査でストレス検査陽性症状が観察された場合の運動クリアランスに関するプライマリケア医師/心臓専門医からのメモ
- すべての糖尿病治療薬を 14 日間中止する意思があり、休薬期間中は自己血糖モニタリングを独立して行える必要があります (糖尿病のある方のみ)
除外基準:
- 過去1年以内に心筋梗塞の病歴を含む臨床的に重大な心血管疾患がある
- 末梢血管疾患
- 肝臓、腎臓、筋肉/神経筋疾患、または活動性の血液/腫瘍疾患
- 臨床的に脈拍が減少した
- 下肢にあざの存在
- 肺塞栓の既往歴
- 末梢神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニングのプロトコル
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参加者は、週に 4 ～ 5 日、1 セッションあたり 45 分（週に 180 分）の漸進的な 6 か月の運動トレーニング プログラムを完了します。主にウォーキング（屋外と屋内のトレッドミルの両方）で構成されますが、オプションで静止運動も含めることができます。これは、中年と高齢者（52～55歳）の両方のインスリン感受性の大幅な改善を引き出すために以前に利用したものと同様のサイクリングマシン、エリプティカルマシン、ローイングマシンです。
8週目から、これらの被験者は、レジスタンスマシンを使用して主要な筋肉群に焦点を当てた、非連続のレジスタンスエクササイズセッションを週に2回、セッションあたり30分で実行します（エクササイズの合計日数は依然として4〜5日です）。
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実験的：エネルギー制限による体重減少
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減量介入の目標は、体重の 10% の減量を達成することです。
ベースライン体重に基づいて 500 ～ 1000 kcal/日の削減と低脂肪 (
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介入なし：健康教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋細胞内脂質の測定
時間枠：訪問時間 3 ~22 時間
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外側広筋の経皮筋生検が行われ、筋細胞内の脂質が高速液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析によって測定されます。
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訪問時間 3 ~22 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性の測定
時間枠：訪問時間 3 ~22 時間
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インスリン感受性は、その後のインスリンとグルコースの注入および安定同位体注入のために肘前静脈に配置される静脈内カテーテル (グルコース クランプ) を使用して測定されます。
これにより、インスリンシグナル伝達タンパク質と代謝におけるインスリン刺激の変化が測定されます。
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訪問時間 3 ~22 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力とパワーを測定する
時間枠：訪問 2 (ベースライン) および 6 か月
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すべてのスクリーニング手順を正常に完了した参加者の筋力とパワーが測定されます。 測定は、短時間の身体パフォーマンスバッテリー、膝伸展、および空気圧駆動のダイナモメーターを使用した筋力テストを使用して取得されます。 |
訪問 2 (ベースライン) および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bret Goodpaster, PhD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月29日
最初の投稿 (推定)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。