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Muskelinsulinresistenz im Alter (Mirage)

1. August 2025 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute

Muskelinsulinresistenz im Alter

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über mögliche Faktoren bereitzustellen, die Stoffwechselstörungen, Insulinresistenz und Muskelmasseverlust bei alternden Muskeln zugrunde liegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lernziele:

  1. Es sollten die Auswirkungen einer ernährungsbedingten Gewichtsabnahme mit und ohne zusätzliche Bewegung auf die mitochondriale Biogenese und Energiekapazität, den zellulären Redoxzustand und die Insulinresistenz bestimmt werden.
  2. Es sollten die Auswirkungen eines ernährungsbedingten Gewichtsverlusts mit und ohne zusätzliche körperliche Betätigung auf die intramyozellulären Lipidprofile bestimmt werden.
  3. Es sollten die Auswirkungen eines ernährungsbedingten Gewichtsverlusts mit und ohne Training auf Skelettmuskelproteine ​​bestimmt werden, die ein Autophagieprogramm und entweder den Verlust oder die Aufrechterhaltung von Muskelmasse vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65-80 Jahre alt
  • Stabiles Gewicht (keine Gewichtszunahme/-abnahme von > 10 Pfund in 6 Monaten)
  • Sitzende Tätigkeit (≤ 1 ununterbrochenes Training/Woche)
  • Nichtraucher
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Ruheblutdruck ≤ 150 Millimeter Quecksilbersäule systolisch und ≤ 95 Millimeter Quecksilbersäule diastolisch
  • Hinweis des Hausarztes/Kardiologen zur Belastungsfreigabe, wenn beim Belastungstest positive Belastungstestsymptome festgestellt wurden
  • Muss bereit sein, 14 Tage lang auf alle Diabetes-Medikamente zu verzichten und während der Auswaschphase unabhängig bei der Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels zu sein (nur bei Diabetikern).

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, innerhalb des letzten Jahres
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Leber-, renale, muskuläre/neuromuskuläre oder aktive hämatologische/onkologische Erkrankung
  • Klinisch verminderter Puls
  • Vorhandensein von Blutergüssen in den unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte von Lungenembolien
  • Periphere Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsprotokoll
Die Teilnehmer absolvieren ein progressives 6-monatiges Trainingsprogramm an 4 bis 5 Tagen pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung (180 Minuten pro Woche), das hauptsächlich aus Gehen besteht (sowohl draußen als auch auf einem Indoor-Laufband), aber mit der Option, auch stationäre Übungen einzubeziehen Fahrrad-, Crosstrainer- und Rudergeräte, ähnlich denen, die wir zuvor verwendet haben, um signifikante Verbesserungen der Insulinsensitivität sowohl bei Erwachsenen mittleren Alters als auch bei älteren Erwachsenen (52-55) zu erzielen. Ab Woche 8 führen diese Probanden außerdem zwei nicht aufeinanderfolgende Widerstandstrainingseinheiten pro Woche zu je 30 Minuten durch, wobei der Schwerpunkt auf den Hauptmuskelgruppen liegt und dabei Widerstandsgeräte verwendet werden (die Gesamttrainingstage betragen immer noch 4 bis 5).
Experimental: Durch Energierestriktion verursachter Gewichtsverlust
Das Ziel der Abnehmintervention besteht darin, eine Gewichtsabnahme von 10 % des Körpergewichts zu erreichen. Eine Reduzierung um 500-1000 kcal/Tag – bezogen auf das Ausgangsgewicht – und wenig Fett (
Kein Eingriff: Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für intramyozelluläre Lipide
Zeitfenster: Besuch 3 ~ 22 Stunden
Es wird eine perkutane Muskelbiopsie des Vastus lateralis durchgeführt und die intramyozellulären Lipide werden mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie gemessen.
Besuch 3 ~ 22 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Insulinsensitivität
Zeitfenster: Besuch 3 ~ 22 Stunden
Die Insulinsensitivität wird mithilfe eines intravenösen Katheters (Glukoseklemmen) gemessen, der für nachfolgende Insulin- und Glukoseinfusionen sowie für stabile Isotopeninfusionen in die Vena antecubitalis gelegt wird. Dadurch werden durch Insulin stimulierte Veränderungen der Insulinsignalproteine ​​und des Stoffwechsels gemessen.
Besuch 3 ~ 22 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie Muskelkraft und Kraft
Zeitfenster: Besuch 2 (Grundlinie) und 6 Monate

Muskelkraft und Kraft werden bei Teilnehmern gemessen, die alle Screening-Verfahren erfolgreich abgeschlossen haben.

Die Messung erfolgt mithilfe einer kurzen Batterie für die körperliche Leistungsfähigkeit, der Kniestreckung und der Messung der Muskelkraft mithilfe eines pneumatisch angetriebenen Dynamometers.

Besuch 2 (Grundlinie) und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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