Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelinsulinresistens ved aldring (Mirage)

Muskelinsulinresistens ved aldring

Hensikten med denne studien er å gi informasjon om potensielle faktorer som ligger til grunn for metabolsk dysfunksjon, insulinresistens og tap av muskelmasse i aldrende muskler.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

  1. For å bestemme effekten av diett-indusert vekttap med og uten tillegg av trening på mitokondriell biogenese og energikapasitet, cellulær redokstilstand og insulinresistens.
  2. For å bestemme effekten av diett-indusert vekttap med og uten tillegg av trening på intramyocellulære lipidprofiler.
  3. For å bestemme effekten av diett-indusert vekttap med og uten trening på skjelettmuskelproteiner som medierer et program for autofagi og enten tap eller vedlikehold av muskelmasse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-80 år
  • Stabil vekt (ingen økning/tap på >10 lbs på 6 måneder)
  • Stillesittende (≤ 1 kontinuerlig trening/uke)
  • Ikke-røyker
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Hvileblodtrykk ≤ 150 millimeter kvikksølv systolisk og ≤ 95 millimeter kvikksølv diastolisk
  • Merknad fra primærlege/kardiolog for treningsklarering hvis positive stresstestsymptomer ble observert fra treningstest
  • Må være villig til å vaske ut alle diabetesmedisiner i 14 dager og være uavhengig av selvkontroll av blodsukker i utvaskingsperiodene (kun de med diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom inkludert historie med hjerteinfarkt, i løpet av det siste året
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Lever-, nyre-, muskulær/nevromuskulær eller aktiv hematologisk/onkologisk sykdom
  • Klinisk redusert puls
  • Tilstedeværelse av blåmerker i nedre ekstremiteter
  • Tidligere historie med lungeemboli
  • Perifer nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprotokoll for trening
Deltakerne vil fullføre et progressivt 6-måneders treningsprogram, 4-5 dager per uke, 45 minutter per økt (180 minutter per uke), hovedsakelig bestående av gange (både ute og på en innendørs tredemølle), men med mulighet for å inkludere stasjonær sykkel-, ellipse- og romaskiner, lik det vi har brukt tidligere for å fremkalle betydelige forbedringer i insulinfølsomhet hos både middelaldrende og eldre voksne (52-55). Fra og med uke 8 vil disse forsøkspersonene også utføre 2 ikke-påfølgende motstandstreningsøkter per uke, 30 minutter per økt, med fokus på store muskelgrupper ved bruk av motstandsmaskiner (totalt treningsdager vil fortsatt være 4 til 5).
Eksperimentell: Energibegrensningsindusert vekttap
Målet med vekttapintervensjonen vil være å gi et vekttap på 10 % kroppsvekt. En reduksjon på 500-1000 kcal/dag - basert på baseline vekt - og lite fett (
Ingen inngripen: Helse utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for intramyocellulære lipider
Tidsramme: Besøk 3 ~ 22 timer
En perkutan muskelbiopsi av vastus lateralis vil bli tatt, og de intramyocellulære lipidene vil bli målt ved høyytelses væskekromatografi-tandem massespektrometri.
Besøk 3 ~ 22 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for insulinfølsomhet
Tidsramme: Besøk 3 ~ 22 timer
Insulinfølsomhet vil bli målt ved hjelp av et intravenøst ​​kateter (glukoseklemmer) som plasseres i antecubitalvenen for påfølgende insulin- og glukoseinfusjoner og for stabile isotopinfusjoner. Dette vil måle insulinstimulerte endringer i insulinsignalproteiner og metabolisme.
Besøk 3 ~ 22 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål muskelstyrke og kraft
Tidsramme: Besøk 2 (grunnlinje) og 6 måneder

Muskelstyrke og kraft vil bli målt hos deltakere som har fullført alle screeningprosedyrer.

Måling oppnås ved bruk av et kort fysisk ytelsesbatteri, kneforlengelse og muskelkrafttesting ved bruk av et pneumatisk drevet dynamometer.

Besøk 2 (grunnlinje) og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere