Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová inzulínová rezistence při stárnutí (Mirage)

1. srpna 2025 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute

Svalová inzulínová rezistence při stárnutí

Účelem této studie je poskytnout informace týkající se potenciálních faktorů, které jsou základem metabolické dysfunkce, inzulínové rezistence a ztráty svalové hmoty u stárnoucích svalů.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle studia:

  1. Stanovit účinky dietou indukovaného hubnutí s a bez přidání cvičení na mitochondriální biogenezi a energetickou kapacitu, buněčný redoxní stav a inzulínovou rezistenci.
  2. Stanovit účinky dietou indukovaného úbytku hmotnosti s a bez přidání cvičení na intramyocelulární lipidové profily.
  3. Stanovit účinky dietou vyvolaného hubnutí s cvičením a bez cvičení na proteiny kosterního svalstva zprostředkovávající program autofagie a buď ztrátu nebo udržení svalové hmoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-80 let věku
  • Stabilní hmotnost (žádný přírůstek/úbytek > 10 liber za 6 měsíců)
  • Sedavý (≤ 1 nepřetržité cvičení/týden)
  • Nekuřák
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Klidový krevní tlak ≤ 150 milimetrů rtuťového systolického a ≤ 95 milimetrů rtuťového diastolického tlaku
  • Poznámka od lékaře primární péče/kardiologa pro odstranění zátěže, pokud byly při zátěžovém testu pozorovány pozitivní symptomy zátěžového testu
  • Musí být ochoten se po dobu 14 dnů vymývat ze všech léků na cukrovku a nezávisle na sobě monitorovat hladinu glukózy v krvi během období vymývání (pouze u pacientů s diabetem)

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění včetně anamnézy infarktu myokardu během posledního roku
  • Onemocnění periferních cév
  • Jaterní, ledvinové, svalové/neuromuskulární nebo aktivní hematologické/onkologické onemocnění
  • Klinicky snížený puls
  • Přítomnost podlitin na dolních končetinách
  • Předchozí anamnéza plicní embolie
  • Periferní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební protokol
Účastníci absolvují progresivní 6měsíční cvičební program, 4–5 dní v týdnu, 45 minut na relaci (180 minut týdně), sestávající převážně z chůze (jak venku, tak na vnitřním běžeckém pásu), ale s možností zařadit stacionární cyklistické, eliptické a veslovací trenažéry, podobné těm, které jsme používali dříve k vyvolání významného zlepšení citlivosti na inzulín u dospělých ve středním i starším věku (52–55). Počínaje 8. týdnem budou tyto subjekty také provádět 2 po sobě jdoucí cvičení s odporem týdně, 30 minut na sezení, zaměřené na hlavní svalové skupiny pomocí odporových strojů (celkový počet dnů cvičení bude stále 4 až 5).
Experimentální: Hubnutí vyvolané energetickým omezením
Cílem intervence na hubnutí bude dosáhnout úbytku hmotnosti 10 % tělesné hmotnosti. Snížení o 500–1000 kcal/den – na základě základní hmotnosti – a nízký obsah tuku (
Žádný zásah: Zdravotnické vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intramyocelulárních lipidů
Časové okno: Návštěva 3 ~ 22 hodin
Bude získána perkutánní svalová biopsie vastus lateralis a intramyocelulární lipidy budou měřeny vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií-tandemovou hmotnostní spektrometrií.
Návštěva 3 ~ 22 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření citlivosti na inzulín
Časové okno: Návštěva 3 ~ 22 hodin
Inzulinová senzitivita bude měřena pomocí intravenózního katétru (glukózové svorky), který bude umístěn do antekubitální žíly pro následné infuze inzulínu a glukózy a pro infuze stabilních izotopů. To bude měřit inzulínem stimulované změny v inzulínových signálních proteinech a metabolismu.
Návštěva 3 ~ 22 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte svalovou sílu a sílu
Časové okno: Návštěva 2 (základní stav) a 6 měsíců

Svalová síla a síla budou měřeny u účastníků, kteří úspěšně dokončili všechny screeningové procedury.

Měření se provádí pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností, prodloužením kolena a testováním svalové síly pomocí pneumatického dynamometru.

Návštěva 2 (základní stav) a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit