Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resistenza all'insulina muscolare nell'invecchiamento (Mirage)

Resistenza all'insulina muscolare nell'invecchiamento

Lo scopo di questo studio è fornire informazioni sui potenziali fattori alla base della disfunzione metabolica, dell'insulino-resistenza e della perdita di massa muscolare nell'invecchiamento muscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio:

  1. Per determinare gli effetti della perdita di peso indotta dalla dieta con e senza l'aggiunta di esercizio sulla biogenesi mitocondriale e sulla capacità energetica, sullo stato redox cellulare e sulla resistenza all'insulina.
  2. Per determinare gli effetti della perdita di peso indotta dalla dieta con e senza l'aggiunta di esercizio sui profili lipidici intramiocellulari.
  3. Determinare gli effetti della perdita di peso indotta dalla dieta con e senza esercizio sulle proteine ​​del muscolo scheletrico che mediano un programma di autofagia e perdita o mantenimento della massa muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-80 anni
  • Peso stabile (nessun aumento/perdita di > 10 libbre in 6 mesi)
  • Sedentario (≤ 1 esercizio continuo/settimana)
  • Non fumatore
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • Pressione sanguigna a riposo ≤ 150 millimetri di mercurio sistolico e ≤ 95 millimetri di mercurio diastolico
  • Nota dal medico di base/cardiologo per l'autorizzazione all'esercizio se sono stati osservati sintomi positivi dello stress test dal test da sforzo
  • Deve essere disposto a lavare per 14 giorni da tutti i farmaci per il diabete e indipendente nel monitoraggio della glicemia durante i periodi di sospensione (solo quelli con diabete)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari clinicamente significative inclusa la storia di infarto del miocardio, nell'ultimo anno
  • Malattia vascolare periferica
  • Malattia epatica, renale, muscolare/neuromuscolare o ematologica/oncologica attiva
  • Polso clinicamente diminuito
  • Presenza di soffi negli arti inferiori
  • Storia precedente di emboli polmonari
  • Neuropatia periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di allenamento all'esercizio
I partecipanti completeranno un programma di allenamento progressivo di 6 mesi, 4-5 giorni a settimana, 45 minuti per sessione (180 minuti a settimana), consistente principalmente nel camminare (sia all'aperto che su un tapis roulant al coperto) ma con la possibilità di includere stazionarie ciclismo, ellittiche e vogatori, simili a quelli che abbiamo utilizzato in precedenza per ottenere miglioramenti significativi nella sensibilità all'insulina sia negli adulti di mezza età che negli anziani (52-55). A partire dalla settimana 8, questi soggetti eseguiranno anche 2 sessioni di esercizi di resistenza non consecutive a settimana, 30 minuti per sessione, focalizzate sui principali gruppi muscolari utilizzando macchine di resistenza (i giorni totali di esercizio saranno ancora da 4 a 5).
Sperimentale: Perdita di peso indotta da restrizione energetica
L'obiettivo dell'intervento di perdita di peso sarà quello di produrre una perdita di peso del 10% del peso corporeo. Una riduzione di 500-1000 kcal/giorno - in base al peso basale - e basso contenuto di grassi (
Nessun intervento: Educazione alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei lipidi intramiocellulari
Lasso di tempo: Visita 3 ~ 22 ore
Sarà ottenuta una biopsia muscolare percutanea del vasto laterale ei lipidi intramiocellulari saranno misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione-spettrometria di massa tandem.
Visita 3 ~ 22 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Visita 3 ~ 22 ore
La sensibilità all'insulina sarà misurata utilizzando un catetere endovenoso (glucose clamps) che verrà posizionato nella vena antecubitale per le successive infusioni di insulina e glucosio e per le infusioni di isotopi stabili. Questo misurerà i cambiamenti stimolati dall'insulina nelle proteine ​​di segnalazione dell'insulina e nel metabolismo.
Visita 3 ~ 22 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura la forza e la potenza muscolare
Lasso di tempo: Visita 2 (basale) e 6 mesi

La forza e la potenza muscolare saranno misurate nei partecipanti che hanno completato con successo tutte le procedure di screening.

La misurazione si ottiene utilizzando una batteria di prestazioni fisiche brevi, l'estensione del ginocchio e il test della potenza muscolare utilizzando un dinamometro pneumatico.

Visita 2 (basale) e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

3 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi