Resistência muscular à insulina no envelhecimento (Mirage)
1 de agosto de 2025 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
Resistência muscular à insulina no envelhecimento
O objetivo deste estudo é fornecer informações sobre possíveis fatores subjacentes à disfunção metabólica, resistência à insulina e perda de massa muscular no envelhecimento muscular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Determinar os efeitos da perda de peso induzida por dieta com e sem a adição de exercícios na biogênese mitocondrial e capacidade energética, estado redox celular e resistência à insulina.
- Determinar os efeitos da perda de peso induzida por dieta com e sem a adição de exercícios nos perfis lipídicos intramiocelulares.
- Determinar os efeitos da perda de peso induzida por dieta com e sem exercício nas proteínas do músculo esquelético mediando um programa de autofagia e perda ou manutenção da massa muscular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-80 anos de idade
- Peso estável (sem ganho/perda de >10 libras em 6 meses)
- Sedentário (≤ 1 exercício contínuo/semana)
- Não fumante
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Pressão arterial em repouso ≤ 150 milímetros de mercúrio sistólico e ≤ 95 milímetros de mercúrio diastólico
- Nota do médico de cuidados primários/cardiologista para liberação de exercício se sintomas positivos de teste de estresse foram observados no teste de exercício
- Deve estar disposto a fazer washout por 14 dias de todos os medicamentos para diabetes e independente no automonitoramento da glicemia durante os períodos de washout (somente aqueles com diabetes)
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo história de infarto do miocárdio, no último ano
- Doença vascular periférica
- Doença hepática, renal, muscular/neuromuscular ou hematológica/oncológica ativa
- Pulso clinicamente diminuído
- Presença de sopros nos membros inferiores
- História prévia de embolia pulmonar
- Neuropatia periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de treinamento de exercícios
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Os participantes completarão um programa progressivo de treinamento de exercícios de 6 meses, 4-5 dias por semana, 45 min por sessão (180 min por semana), consistindo principalmente em caminhada (ao ar livre e em uma esteira interna), mas com a opção de incluir atividades estacionárias máquinas de ciclismo, elípticas e remo, semelhantes ao que utilizamos anteriormente para obter melhorias significativas na sensibilidade à insulina em adultos de meia-idade e idosos (52-55).
A partir da semana 8, esses indivíduos também realizarão 2 sessões de exercícios de resistência não consecutivas por semana, 30 min por sessão, focadas nos principais grupos musculares usando máquinas de resistência (o total de dias de exercício ainda será de 4 a 5).
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Experimental: Perda de peso induzida por restrição de energia
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O objetivo da intervenção de perda de peso será produzir uma perda de peso de 10% do peso corporal.
Uma redução de 500-1000 kcal/dia - com base no peso inicial - e baixo teor de gordura (
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Sem intervenção: Educação saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de lipídios intramiocelulares
Prazo: Visite 3 ~ 22 horas
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Uma biópsia muscular percutânea do vasto lateral será obtida, e os lipídios intramiocelulares serão medidos por cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa tandem.
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Visite 3 ~ 22 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da sensibilidade à insulina
Prazo: Visite 3 ~ 22 horas
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A sensibilidade à insulina será medida por meio de um cateter intravenoso (grampos de glicose) que será colocado na veia antecubital para infusões subsequentes de insulina e glicose e para infusões de isótopos estáveis.
Isso medirá as alterações estimuladas pela insulina nas proteínas de sinalização da insulina e no metabolismo.
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Visite 3 ~ 22 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir força e potência muscular
Prazo: Visita 2 (linha de base) e 6 meses
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A força e a potência muscular serão medidas nos participantes que concluíram com êxito todos os procedimentos de triagem. A medição é obtida usando uma bateria curta de desempenho físico, extensão do joelho e teste de força muscular usando um dinamômetro acionado por pneumático. |
Visita 2 (linha de base) e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRIMDFH 500423
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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