Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelinsulinresistens ved aldring (Mirage)

Muskelinsulinresistens ved aldring

Formålet med denne undersøgelse er at give information om potentielle faktorer, der ligger til grund for metabolisk dysfunktion, insulinresistens og tab af muskelmasse i aldrende muskler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

  1. At bestemme virkningerne af diætinduceret vægttab med og uden tilsætning af træning på mitokondriel biogenese og energikapacitet, cellulær redoxtilstand og insulinresistens.
  2. At bestemme virkningerne af diæt-induceret vægttab med og uden tilsætning af træning på intramyocellulære lipidprofiler.
  3. At bestemme virkningerne af diæt-induceret vægttab med og uden træning på skeletmuskelproteiner, der medierer et program med autofagi og enten tab eller vedligeholdelse af muskelmasse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-80 år
  • Stabil vægt (ingen stigning/tab på >10 lbs på 6 måneder)
  • Stillesiddende (≤ 1 kontinuerlig træning/uge)
  • Ikke ryger
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Hvileblodtryk ≤ 150 millimeter kviksølv systolisk og ≤ 95 millimeter kviksølv diastolisk
  • Notat fra primærlæge/kardiolog for træningstilladelse, hvis der blev observeret positive stresstestsymptomer fra træningstest
  • Skal være villig til at udvaske i 14 dage fra al diabetesmedicin og være uafhængig af egen blodsukkerovervågning i udvaskningsperioderne (kun dem med diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, inklusive historie med myokardieinfarkt, inden for det seneste år
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Hepatisk, renal, muskulær/neuromuskulær eller aktiv hæmatologisk/onkologisk sygdom
  • Klinisk nedsat puls
  • Tilstedeværelse af blåtår i nedre ekstremiteter
  • Tidligere historie med lungeemboli
  • Perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprotokol
Deltagerne vil gennemføre et progressivt 6-måneders træningsprogram, 4-5 dage om ugen, 45 minutter pr. session (180 min. pr. uge), bestående for det meste af gang (både udenfor og på et indendørs løbebånd), men med mulighed for at inkludere stationære cykel-, ellipse- og romaskiner, svarende til det, vi tidligere har brugt til at fremkalde betydelige forbedringer i insulinfølsomhed hos både midaldrende og ældre voksne (52-55). Fra uge 8 vil disse forsøgspersoner også udføre 2 ikke-konsekutive træningssessioner om ugen, 30 minutter per session, med fokus på større muskelgrupper ved hjælp af modstandsmaskiner (det samlede antal dages træning vil stadig være 4 til 5).
Eksperimentel: Energibegrænsning-induceret vægttab
Målet med vægttabsinterventionen vil være at producere et vægttab på 10 % kropsvægt. En reduktion på 500-1000 kcal/dag - baseret på baseline vægt - og lavt fedtindhold (
Ingen indgriben: Sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af intramyocellulære lipider
Tidsramme: Besøg 3 ~ 22 timer
En perkutan muskelbiopsi af vastus lateralis vil blive opnået, og de intramyocellulære lipider vil blive målt ved højtydende væskekromatografi-tandem massespektrometri.
Besøg 3 ~ 22 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for insulinfølsomhed
Tidsramme: Besøg 3 ~ 22 timer
Insulinfølsomhed vil blive målt ved hjælp af et intravenøst ​​kateter (glukoseklemmer), der placeres i den antecubitale vene til efterfølgende insulin- og glukoseinfusioner og til stabile isotopinfusioner. Dette vil måle insulinstimulerede ændringer i insulinsignaleringsproteiner og metabolisme.
Besøg 3 ~ 22 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål muskelstyrke og kraft
Tidsramme: Besøg 2 (baseline) og 6 måneder

Muskelstyrke og kraft vil blive målt hos deltagere, der har gennemført alle screeningsprocedurer med succes.

Måling opnås ved hjælp af et kort fysisk ydeevne batteri, knæforlængelse og muskelkrafttest ved hjælp af et pneumatisk drevet dynamometer.

Besøg 2 (baseline) og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2014

Først opslået (Anslået)

3. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Abonner