Resistencia muscular a la insulina en el envejecimiento (Mirage)
8 de enero de 2024 actualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
Resistencia muscular a la insulina en el envejecimiento
El propósito de este estudio es proporcionar información sobre los factores potenciales que subyacen a la disfunción metabólica, la resistencia a la insulina y la pérdida de masa muscular en los músculos que envejecen.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Determinar los efectos de la pérdida de peso inducida por la dieta con y sin la adición de ejercicio sobre la biogénesis mitocondrial y la capacidad energética, el estado redox celular y la resistencia a la insulina.
- Determinar los efectos de la pérdida de peso inducida por la dieta con y sin la adición de ejercicio sobre los perfiles de lípidos intramiocelulares.
- Determinar los efectos de la pérdida de peso inducida por la dieta con y sin ejercicio sobre las proteínas del músculo esquelético que median un programa de autofagia y la pérdida o el mantenimiento de la masa muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-80 años de edad
- Peso estable (sin ganancia/pérdida de >10 lbs en 6 meses)
- Sedentario (≤ 1 ejercicio continuo/semana)
- No fumador
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Presión arterial en reposo ≤ 150 milímetros de mercurio sistólica y ≤ 95 milímetros de mercurio diastólica
- Nota del médico de atención primaria/cardiólogo para la autorización del ejercicio si se observaron síntomas positivos en la prueba de esfuerzo.
- Debe estar dispuesto a hacer un lavado durante 14 días de todos los medicamentos para la diabetes y ser independiente en el autocontrol de la glucosa en sangre durante los períodos de lavado (solo aquellos con diabetes)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, incluidos antecedentes de infarto de miocardio, en el último año
- Enfermedad vascular periférica
- Enfermedad hepática, renal, muscular/neuromuscular o hematológica/oncológica activa
- Pulso clínicamente disminuido
- Presencia de soplos en extremidades inferiores
- Historia previa de embolia pulmonar
- Neuropatía periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de entrenamiento de ejercicios
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Los participantes completarán un programa de entrenamiento de ejercicio progresivo de 6 meses, 4-5 días a la semana, 45 min por sesión (180 min por semana), que consiste principalmente en caminar (tanto al aire libre como en una cinta de correr interior) pero con la opción de incluir ejercicios estacionarios. máquinas de ciclismo, elípticas y de remo, similares a las que hemos utilizado anteriormente para obtener mejoras significativas en la sensibilidad a la insulina en adultos de mediana edad y mayores (52-55).
A partir de la semana 8, estos sujetos también realizarán 2 sesiones de ejercicio de fuerza no consecutivas por semana, 30 min por sesión, enfocadas en los principales grupos musculares utilizando máquinas de resistencia (el total de días de ejercicio seguirá siendo de 4 a 5).
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Experimental: Pérdida de peso inducida por restricción energética
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El objetivo de la intervención de pérdida de peso será producir una pérdida de peso del 10 % del peso corporal.
Una reducción de 500-1000 kcal/día -basado en el peso inicial- y bajo en grasas (
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Sin intervención: Educación para la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de lípidos intramiocelulares
Periodo de tiempo: Visita 3 ~22 horas
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Se obtendrá una biopsia muscular percutánea del vasto lateral y se medirán los lípidos intramiocelulares mediante cromatografía líquida de alta resolución-espectrometría de masas en tándem.
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Visita 3 ~22 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Visita 3 ~22 horas
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La sensibilidad a la insulina se medirá mediante un catéter intravenoso (pinzas de glucosa) que se colocará en la vena antecubital para las infusiones posteriores de insulina y glucosa y para las infusiones de isótopos estables.
Esto medirá los cambios estimulados por la insulina en las proteínas de señalización de la insulina y el metabolismo.
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Visita 3 ~22 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mide la fuerza y potencia muscular
Periodo de tiempo: Visita 2 (basal) y 6 meses
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La fuerza y la potencia muscular se medirán en los participantes que hayan completado con éxito todos los procedimientos de evaluación. La medición se obtiene usando una batería de rendimiento físico corta, extensión de rodilla y prueba de fuerza muscular usando un dinamómetro neumático. |
Visita 2 (basal) y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bret Goodpaster, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIMDFH 500423
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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