慢性頸髄損傷患者における炎症の呼気凝縮バイオマーカー
調査の概要
詳細な説明
慢性四肢麻痺患者における肺機能障害の主なメカニズムは、呼吸筋麻痺です。 これにより、換気が不十分になり、分泌物を除去できなくなり、これらの患者は呼吸器合併症を発症するリスクが高くなります。 さらに、慢性四肢麻痺患者は、気道緊張のベースライン増加 (気管支収縮)、気管支拡張剤投与後の正常な気道口径の回復、およびメタコリン、ヒスタミン、エアロゾル化蒸留水の吸入後の非特異的気道過敏症 (AHR) を示します。 脊髄損傷 (SCI) 患者におけるこれらの所見は、喘息患者に一般的に見られる肺の特徴を表しています。 あるいは、気道の炎症は、四肢麻痺患者に見られる閉塞性生理機能に関与している可能性があります。 この集団では、細胞性炎症の同定により、喀痰誘導を伴う基礎となる炎症の存在が確認されます。 ただし、この方法は、咳が苦手なため実行が困難です。
炎症の呼気凝縮物 (EBC) バイオマーカーの新たな分野は、四肢麻痺患者の気道における気道炎症の存在を定義し、潜在的に対処するための非侵襲的手法を提供します。 EBC 組成は、気道内膜液の生化学的変化を反映していると考えられています。 EBC には、アデノシン、アンモニア、過酸化水素 (H2O2)、イソプロスタン、ロイコトリエン、プロスタノイド、ペプチド、サイトカインなど、多数のメディエーターが含まれています。 さまざまなバイオマーカーの呼気プロファイルを見ることは、炎症の異なる病態生理学的メカニズムを区別するために使用できます。 さらに、EBC と血液中のいくつかのケモカイン (TNF-α、インターロイキン (IL)-6) および炎症性バイオマーカー (LTB4) を同時に測定することは、局所性と血液性の程度を区別するのに役立つ可能性があります。 全身性炎症。 慢性頸部SCI患者に見られる肺機能障害に関与する根本的なメカニズムを理解することで、吸入ステロイドの使用などの治療オプションを特定できる可能性があります。 このアプローチは、最終的に影響を受けた個人の生活の質を改善し、呼吸器合併症による再入院の割合と、SCIおよび医療システムでこれらにかかる社会経済的負担を減らすことが期待されます.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- James J. Peters VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 慢性の安定した四肢麻痺 (損傷期間 > 1 年) は、年齢、性別、および BMI が健康な対照被験者と一致し、臨床的に安定した軽度の喘息患者です。 アプローチされた被験者は、「慢性頸髄損傷の被験者における吐き出されたNOおよび気道緊張のレベルに対する一酸化窒素合成酵素阻害剤の効果」研究にすでに同意しているか、積極的に参加しています。
- 臨床的に安定した軽度の喘息患者 (NIH 喘息ガイドラインで定義) [51]。
- 健常者。
説明
包含基準:
(1) 18歳から65歳まで。
グループ:
- 慢性の安定した四肢麻痺 (損傷期間 > 1 年) は、年齢、性別、および BMI が健康な対照被験者と一致し、臨床的に安定した軽度の喘息患者です。 アプローチされた被験者は、「慢性頸髄損傷の被験者における吐き出されたNOおよび気道緊張のレベルに対する一酸化窒素合成酵素阻害剤の効果」研究にすでに同意しているか、積極的に参加しています。
- 臨床的に安定した軽度の喘息患者 (NIH 喘息ガイドラインで定義) [51]。
- 健常者。
除外基準（全被験者）：
- -生涯の喫煙、アクティブまたは喫煙歴。
- 肺活量指数による軽度の気流障害以上、
- 活動性呼吸器疾患、
- 呼吸器系に影響を与えることが知られている薬、
- 妊娠と
- インフォームドコンセントを与える精神的能力の欠如。
- -生涯に喘息の診断歴がない（健常者および四肢麻痺のグループ）、またはすべてのグループの最近（3か月以内）の呼吸器感染症。
- 気道の口径を変えることが知られている薬を服用している。
除外基準（喘息患者に固有）：
- 肺活量指数による中等度から重度の気流障害、
- 長時間作用型吸入気管支拡張薬の最後の投与から48時間以内の検査、
- -吸入または経口コルチコステロイド薬の最後の投与から7日以内のテスト、
- ロイコトリエン修飾剤の最後の投与から 24 時間以内の検査および
- 短時間作用型吸入気管支拡張薬の最終投与から 8 時間以内の検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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四肢麻痺
慢性四肢麻痺患者
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喘息
軽度の喘息患者
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健常者のコントロール
肺疾患の病歴のない、年齢が一致した健常者 (AB) コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカーのレベル
時間枠：ベースライン
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呼気凝縮物中の炎症性バイオマーカー（呼気凝縮物の酸性度、8-イソプロスタン、LTB4、プロスタグランジンE2、IL-6、TNF-α）のレベルを四肢麻痺患者と喘息と診断された対応対照被験者のレベル（陽性対照）と比較すること。健康な健常者 (ネガティブ コントロール)。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Miroslav Radulovic, MD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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