Конденсат выдыхаемого воздуха – биомаркеры воспаления у лиц с хронической травмой шейного отдела спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Преобладающим механизмом легочной дисфункции у лиц с хронической тетраплегией является паралич дыхательных мышц. Это приводит к неадекватной вентиляции и невозможности удаления секрета, подвергая таких пациентов большему риску развития респираторных осложнений. Кроме того, у лиц с хронической тетраплегией наблюдается исходное повышение тонуса дыхательных путей (бронхоконстрикция), восстановление нормального калибра дыхательных путей после введения бронхолитиков и неспецифическая гиперреактивность дыхательных путей (АГР) после ингаляции метахолина, гистамина, дистиллированной воды в аэрозольной форме. Эти находки у людей с травмой спинного мозга (SCI) представляют собой легочные особенности, обычно наблюдаемые у людей с астмой. С другой стороны, воспаление дыхательных путей может играть роль в обструктивной физиологии, наблюдаемой у лиц с тетраплегией. В этой популяции идентификация клеточного воспаления подтвердит наличие основного воспаления с индукцией мокроты. Однако этот метод трудновыполним из-за ослабленного кашля.
Появляющаяся область биомаркеров воспаления конденсата выдыхаемого воздуха (КВВ) предлагает неинвазивный метод для определения наличия и потенциального устранения факторов, способствующих воспалению дыхательных путей в дыхательных путях людей с тетраплегией. Считается, что состав КВК отражает биохимические изменения жидкости, выстилающей дыхательные пути. EBC содержит большое количество медиаторов, включая аденозин, аммиак, перекись водорода (H2O2), изопростаны, лейкотриены, простаноиды, пептиды и цитокины. Рассмотрение профилей выдыхаемого воздуха различных биомаркеров может быть использовано для дифференциации различных патофизиологических механизмов воспаления. Кроме того, одновременные измерения некоторых хемокинов (TNF-ά, интерлейкина (IL)-6) и биомаркеров воспаления (LTB4) в EBC и крови могут помочь дифференцировать степень местного и воспалительного процесса. системное воспаление. Понимание основных механизмов легочной дисфункции, наблюдаемой у лиц с хронической травмой спинного мозга, может определить варианты лечения, такие как использование ингаляционных стероидов. Ожидается, что этот подход в конечном итоге улучшит качество жизни пострадавших людей, уменьшив частоту повторных госпитализаций из-за респираторных осложнений и социально-экономическое бремя, возлагаемое на них с ТСМ и системой здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Хроническая стабильная тетраплегия (продолжительность травмы > 1 года) соответствовала по возрасту, полу и ИМТ здоровым субъектам контрольной группы и клинически стабильным субъектам с легкой астмой. Субъекты, к которым обращаются, уже дали согласие или будут активно участвовать в исследовании «Влияние ингибитора синтазы оксида азота на уровни выдыхаемого NO и тонус дыхательных путей у субъектов с хронической травмой шейного отдела спинного мозга».
- Клинически стабильные субъекты с легкой астмой (согласно рекомендациям NIH по астме) [51].
- Здоровые трудоспособные лица.
Описание
Критерии включения:
(1) от 18 до 65 лет.
Группы:
- Хроническая стабильная тетраплегия (продолжительность травмы > 1 года) соответствовала по возрасту, полу и ИМТ здоровым субъектам контрольной группы и клинически стабильным субъектам с легкой астмой. Субъекты, к которым обращаются, уже дали согласие или будут активно участвовать в исследовании «Влияние ингибитора синтазы оксида азота на уровни выдыхаемого NO и тонус дыхательных путей у субъектов с хронической травмой шейного отдела спинного мозга».
- Клинически стабильные субъекты с легкой астмой (согласно рекомендациям NIH по астме) [51].
- Здоровые трудоспособные лица.
Критерии исключения (все предметы):
- Курение, активное или курение в анамнезе в течение жизни.
- Более чем легкая обструкция дыхательных путей по спирометрическим показателям,
- Активное респираторное заболевание,
- Лекарства, которые, как известно, влияют на дыхательную систему,
- Беременность и
- Отсутствие умственной способности дать информированное согласие.
- Отсутствие в анамнезе диагноза астмы в течение жизни (группы трудоспособного возраста и тетраплегии) или недавней (в течение 3 месяцев) респираторной инфекции во всех группах.
- Прием лекарств, которые, как известно, изменяют диаметр дыхательных путей.
Критерии исключения (специально для субъектов с астмой):
- Обструкция дыхательных путей средней и тяжелой степени по спирометрическим показателям,
- Тестирование в течение 48 часов после последнего введения ингаляционного бронхорасширяющего препарата длительного действия,
- Тестирование в течение 7 дней после последнего введения ингаляционных или пероральных кортикостероидов,
- Тестирование в течение 24 часов с момента последнего введения модификаторов лейкотриенов и
- Тестирование в течение 8 часов после последнего введения ингаляционных бронходилататоров короткого действия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тетраплегия
Лица с хронической тетраплегией
|
|
Астма
Лица с легкой астмой
|
|
Способные органы управления
Подходящие по возрасту здоровые (AB) контроли без истории болезни легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни воспалительных биомаркеров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить уровни воспалительных биомаркеров в конденсате выдыхаемого воздуха (кислотность конденсата дыхания, 8-изопростан, LTB4, простагландин E2, IL-6, TNF-ά у лиц с тетраплегией с таковыми у соответствующих контрольных субъектов с диагнозом астма (положительный контроль) и здоровые трудоспособные лица (отрицательный контроль).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Miroslav Radulovic, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAD-09-031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .