Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin tulehduksen biomarkkerit henkilöillä, joilla on krooninen kohdunkaulan selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vallitseva keuhkojen toimintahäiriön mekanismi kroonista tetraplegiaa sairastavilla henkilöillä on hengityslihasten halvaus. Tämä johtaa riittämättömään ilmanvaihtoon ja kyvyttömyyteen puhdistaa eritteitä, mikä lisää näiden potilaiden riskiä hengityselinten komplikaatioiden kehittymiselle. Lisäksi kroonista tetraplegiaa sairastavilla henkilöillä on lähtötilanteen nousu hengitysteiden sävyssä (keuhkoputken supistuminen), normaali hengitysteiden kaliiperi palautuu keuhkoputkia laajentavan lääkkeen antamisen jälkeen ja epäspesifinen hengitysteiden yliherkkyys (AHR) metakoliinin, histamiinin, aerosolisoidun tislatun veden hengittämisen jälkeen. Nämä löydökset henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI), edustavat keuhkoihin liittyviä piirteitä, joita tavallisesti havaitaan astmaa sairastavilla henkilöillä. Vaihtoehtoisesti hengitysteiden tulehduksella voi olla rooli obstruktiivisessa fysiologiassa, joka havaitaan tetraplegiaa sairastavilla yksilöillä. Tässä populaatiossa solutulehduksen tunnistaminen vahvistaisi taustalla olevan tulehduksen esiintymisen ysköksen induktiolla. Tätä menetelmää on kuitenkin vaikea suorittaa heikentyneen yskän vuoksi.
Uloshengityshengityskondensaattien (EBC) tulehduksen biomarkkerien kehittyvä kenttä tarjoaa ei-invasiivisen tekniikan tetraplegiaa sairastavien henkilöiden hengitysteiden hengitysteiden hengitysteiden tulehduksen esiintymisen määrittämiseksi ja mahdollisten tekijöiden korjaamiseksi. EBC:n koostumuksen uskotaan heijastavan hengitysteiden limakalvonesteen biokemiallisia muutoksia. EBC sisältää suuren määrän välittäjiä, mukaan lukien adenosiini, ammoniakki, vetyperoksidi (H2O2), isoprostaanit, leukotrieenit, prostanoidit, peptidit ja sytokiinit. Erilaisten biomarkkerien uloshengityshengitysprofiilien tarkastelua voidaan käyttää erottamaan niiden erilaiset patofysiologiset tulehdusmekanismit. Lisäksi joidenkin kemokiinien (TNF-ά, interleukiini (IL)-6) ja tulehduksellisten biomarkkerien (LTB4) mittaukset EBC:ssä ja veressä samanaikaisesti voivat auttaa erottamaan paikallisen vs. systeeminen tulehdus. Kroonisen kohdunkaulan SCI-potilailla havaittujen keuhkojen toimintahäiriöiden taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen voi tunnistaa hoitovaihtoehtoja, kuten inhaloitavien steroidien käytön. Tämän lähestymistavan odotetaan viime kädessä parantavan sairastuneiden yksilöiden elämänlaatua, vähentäen hengityselinten komplikaatioista johtuvien uudelleensairaalahoitojen määrää ja heille SCI:n ja terveydenhuoltojärjestelmän aiheuttamaa sosioekonomista taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Krooninen stabiili tetraplegia (vamman kesto > 1 vuosi) iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan terveillä kontrollihenkilöillä ja kliinisesti stabiileilla lievästi astmaatikoilla. Lähetetyt koehenkilöt ovat jo suostuneet tutkimukseen "Typpioksidisyntaasin estäjän vaikutukset uloshengitetyn NO-tasoihin ja hengitysteiden sävyyn potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan selkäydinvaurio" tai osallistuvat siihen aktiivisesti.
- Kliinisesti stabiilit lievä astmapotilaat (määritelty NIH:n astmaohjeissa) [51].
- Terveet työkykyiset ihmiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 18-65 vuotta vanha.
Ryhmät:
- Krooninen stabiili tetraplegia (vamman kesto > 1 vuosi) iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan terveillä kontrollihenkilöillä ja kliinisesti stabiileilla lievästi astmaatikoilla. Lähetetyt koehenkilöt ovat jo suostuneet tutkimukseen "Typpioksidisyntaasin estäjän vaikutukset uloshengitetyn NO-tasoihin ja hengitysteiden sävyyn potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan selkäydinvaurio" tai osallistuvat siihen aktiivisesti.
- Kliinisesti stabiilit lievä astmapotilaat (määritelty NIH:n astmaohjeissa) [51].
- Terveet työkykyiset ihmiset.
Poissulkemiskriteerit (kaikki aiheet):
- Tupakointi, aktiivinen tai tupakoinut elämänsä aikana.
- Enemmän kuin lievä ilmavirran tukos spirometristen indeksien mukaan,
- Aktiivinen hengitysteiden sairaus,
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan hengityselimiin,
- Raskaus ja
- Henkisen kyvyn puute antaa tietoinen suostumus.
- Ei astmadiagnoosia elämän aikana (työkykyiset ja tetraplegiaryhmät) tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) hengitystieinfektiota kaikissa ryhmissä.
- Lääkkeiden saaminen, joiden tiedetään muuttavan hengitysteiden kaliiperia.
Poissulkemiskriteerit (erityisesti astmaatikoille):
- Keskivaikea tai vaikea ilmavirran tukos spirometristen indeksien mukaan,
- Testaus 48 tunnin sisällä viimeisestä pitkävaikutteisen inhaloitavan keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annosta,
- Testaus 7 päivän sisällä viimeisestä inhaloitavan tai oraalisen kortikosteroidilääkityksen annosta,
- Testaus 24 tunnin sisällä viimeisestä leukotrieenimodifioijien annosta ja
- Testaus 8 tunnin sisällä viimeisestä lyhytvaikutteisen inhaloitavan keuhkoputkia laajentavan lääkkeen annosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tetraplegia
Henkilöt, joilla on krooninen tetraplegia
|
|
Astma
Henkilöt, joilla on lievä astma
|
|
Kätevät säätimet
Ikää vastaavat työkykyiset (AB) kontrollit, joilla ei ole aiemmin ollut keuhkosairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten biomarkkerien tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaamaan tulehdusbiomarkkerien tasoja uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa (hengityksen kondensaatin happamuus, 8-isoprostaani, LTB4, prostaglandiini E2, IL-6, TNF-ά henkilöillä, joilla on tetraplegia, vastaaviin kontrollihenkilöihin, joilla on diagnosoitu astma (positiivinen kontrolli) ja terveet työkykyiset yksilöt (negatiiviset kontrollit).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Miroslav Radulovic, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAD-09-031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .