만성 경추 척수 손상 환자의 호기 응축수 염증 바이오마커
연구 개요
상세 설명
만성 사지 마비 환자의 폐 기능 장애에 대한 주요 메커니즘은 호흡 근육 마비입니다. 이것은 환기가 불충분하고 분비물을 제거할 수 없게 하여 호흡기 합병증의 발병 위험이 더 커집니다. 또한, 만성 사지 마비가 있는 개인은 기도 긴장도(기관지 수축)의 기준선 증가, 기관지 확장제 투여 후 정상적인 기도 구경의 회복, 에어로졸 증류수인 메타콜린, 히스타민 흡입 후 비특이적 기도 과민성(AHR)을 나타냅니다. 척수 손상(SCI) 환자의 이러한 발견은 천식이 있는 개인에서 흔히 볼 수 있는 폐 기능을 나타냅니다. 대안적으로, 기도 염증은 사지 마비가 있는 개인에서 관찰되는 폐쇄 생리학에서 역할을 할 수 있습니다. 이 집단에서 세포 염증의 확인은 가래 유도와 함께 근본적인 염증의 존재를 확인합니다. 그러나 이 방법은 기침 장애로 인해 수행하기 어렵습니다.
호기 호흡 응축수(EBC) 염증 바이오마커의 신흥 분야는 비침습적 기술을 제공하여 사지 마비가 있는 개인의 기도에서 기도 염증의 존재를 정의하고 잠재적으로 기여 요인을 해결할 수 있습니다. EBC 구성은 기도 내막액의 생화학적 변화를 반영하는 것으로 생각됩니다. EBC는 아데노신, 암모니아, 과산화수소(H2O2), 이소프로스탄, 류코트리엔, 프로스타노이드, 펩타이드 및 사이토카인을 포함한 많은 매개체를 포함합니다. 다양한 바이오마커의 날숨 프로필을 보면 염증의 서로 다른 병태생리학적 메커니즘을 구별하는 데 사용할 수 있습니다. 또한, EBC와 혈액에서 동시에 일부 케모카인(TNF-α, 인터루킨(IL)-6) 및 염증성 바이오마커(LTB4)를 측정하면 국소적 vs. 전신 염증. 만성 경추 손상 환자에서 관찰되는 폐 기능 장애와 관련된 기본 메커니즘을 이해하면 흡입 스테로이드 사용과 같은 치료 옵션을 식별할 수 있습니다. 이 접근 방식은 궁극적으로 영향을 받은 개인의 삶의 질을 향상시키고 호흡기 합병증으로 인한 재입원율과 SCI 및 의료 시스템에 대한 사회경제적 부담을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 만성 안정 사지 마비(손상 기간 > 1년)는 건강한 대조군과 임상적으로 안정적인 경미한 천식 환자와 연령, 성별 및 BMI가 일치했습니다. 접근 대상은 이미 "만성 자궁 경부 척수 손상이 있는 대상의 호기 NO 및 기도 톤 수준에 대한 산화질소 합성 효소 억제제의 효과" 연구에 동의했거나 적극적으로 참여하고 있을 것입니다.
- 임상적으로 안정적인 경미한 천식 환자(NIH 천식 지침에 정의된 대로)[51].
- 건강한 유능한 개인.
설명
포함 기준:
(1) 18~65세.
여러 떼:
- 만성 안정 사지 마비(손상 기간 > 1년)는 건강한 대조군과 임상적으로 안정적인 경미한 천식 환자와 연령, 성별 및 BMI가 일치했습니다. 접근 대상은 이미 "만성 자궁 경부 척수 손상이 있는 대상의 호기 NO 및 기도 톤 수준에 대한 산화질소 합성 효소 억제제의 효과" 연구에 동의했거나 적극적으로 참여하고 있을 것입니다.
- 임상적으로 안정적인 경미한 천식 환자(NIH 천식 지침에 정의된 대로)[51].
- 건강한 유능한 개인.
제외 기준(모든 과목):
- 평생 동안 흡연, 활동적 또는 흡연 이력.
- 폐활량 지수에 따른 경미한 기류 장애 이상,
- 활동성 호흡기 질환,
- 호흡기에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물,
- 임신과
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 정신적 능력이 부족합니다.
- 모든 그룹에서 일생 동안 천식 진단 이력(건강한 신체 및 사지마비 그룹) 또는 최근(3개월 이내) 호흡기 감염 이력이 없습니다.
- 기도 구경을 변경하는 것으로 알려진 약물을 받고 있습니다.
제외 기준(천식 환자에 특정):
- 폐활량 지수에 따라 중등도에서 중증의 기류 장애,
- 지속형 흡입 기관지확장제의 마지막 투여 후 48시간 이내에 검사,
- 흡입 또는 경구 코르티코스테로이드 약물의 마지막 투여 후 7일 이내에 검사,
- 류코트리엔 조절제의 마지막 투여 후 24시간 이내의 검사 및
- 속효성 흡입 기관지확장제 약물의 마지막 투여 후 8시간 이내에 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
사지마비
만성 사지마비 환자
|
|
천식
가벼운 천식이 있는 사람
|
|
유능한 컨트롤
폐 질환의 병력이 없는 연령 일치 신체 건강한(AB) 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 바이오마커 수준
기간: 기준선
|
천식(양성 대조군) 및 건강한 신체 건강한 개인(음성 대조군).
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miroslav Radulovic, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .