肺移植を待つ患者における自己催眠 (SelfHypTp)
2022年3月15日 更新者：Hopital Foch
肺移植を待つ患者における自己催眠の学習への関心
提案された研究は、肺移植を待っている患者のための自己催眠訓練プログラムを利用するように設計されています。
この技術は、特に術後の痛みを軽減することにより、健康状態を改善することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hauts De Seine
-
Suresnes、Hauts De Seine、フランス、92151
- Hôpital Foch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺移植を必要とする15歳以上の患者
除外基準:
- 文化的、認知的、または環境上の理由で自己催眠の学習セッションに参加できない患者
- 移植前に自己催眠の学習セッションに 1 回だけ参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己催眠
患者は、肺移植のリストに記載されている場合、自己催眠を実践するように訓練されています。
彼らは、移植の前後にそれを実践することを奨励されています.
|
|
|
アクティブコンパレータ：日常の練習
特定の介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺移植後の痛み
時間枠：一か月
|
肺移植の 1 か月後に行われた診察前の 48 時間の平均疼痛スコア。
疼痛スコアは、患者が視覚的アナログ尺度 (VAS) で決定します。
|
一か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺移植前後の痛み
時間枠：6ヶ月
|
疼痛スコアは、移植の待機リストへの登録時、移植後 8 日目、移植後 1 か月および 4 か月の時点で、視覚的アナログ スケール (VAS) で患者によって決定されます。
|
6ヶ月
|
|
不安
時間枠：6ヶ月
|
不安は、移植の待機リストへの登録時、移植後 8 日目、移植後 1 か月および 4 か月の時点で、視覚的アナログ尺度 (VAS) で患者によって決定されます。 不安は以下によっても決定されます。
|
6ヶ月
|
|
対処
時間枠：6ヶ月
|
対処法は、移植待機リストへの記入時および移植後 4 か月の時点で、患者によって決定されます (Coping Strategies Questionnaire)。
|
6ヶ月
|
|
大惨事
時間枠：6ヶ月
|
カタストロフィズムは、移植の待機リストへの記入時、および移植後 4 か月の時点で、患者 (サリバン質問票) によって決定されます。
|
6ヶ月
|
|
生活の質
時間枠：6ヶ月
|
生活の質は、移植後 1 か月および 4 か月の移植待機リストへの登録時に患者によって決定されます (SF12 アンケート)。
|
6ヶ月
|
|
手順に関連する生活の質
時間枠：6ヶ月
|
処置に関連する生活の質は、特定のアンケートを使用して患者によって決定されます (Ringsted et al.
胸部手術後の日常活動の痛みに関連した障害：アンケートの検証。
The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) 移植後 4 か月
|
6ヶ月
|
|
自己催眠の実践
時間枠：6ヶ月
|
自己催眠の実施は、移植後 8 日目、移植後 1 か月および 4 か月の時点で、特定のアンケートを使用して患者によって決定されます。
|
6ヶ月
|
|
1 秒間の強制呼気量
時間枠：6ヶ月
|
移植後4ヶ月で1秒間の努力呼気量を測定。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月31日
一次修了 (実際)
2017年4月26日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014/47
- 2014-A00538-39 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。