Autohipnoza u pacjentów oczekujących na przeszczep płuc (SelfHypTp)
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Zainteresowanie nauką autohipnozy u pacjentów oczekujących na przeszczep płuc
Proponowane badanie ma na celu wykorzystanie programu treningowego autohipnozy dla pacjentów oczekujących na przeszczep płuc.
Ta technika może poprawić ich samopoczucie, szczególnie poprzez zmniejszenie bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts De Seine
-
Suresnes, Hauts De Seine, Francja, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 15 lat lub starszych wymagających przeszczepu płuc
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w sesjach nauki autohipnozy z powodów kulturowych, poznawczych lub środowiskowych
- pacjentów, którzy uczestniczyli tylko w jednej sesji autohipnozy uczącej się przed przeszczepem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autohipnoza
Pacjenci są szkoleni w zakresie wykonywania autohipnozy, gdy są kwalifikowani do przeszczepu płuc.
Zachęca się ich do praktykowania jej przed i po transplantacji.
|
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa praktyka
Bez konkretnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po przeszczepie płuc
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Średnia ocena bólu w ciągu 48 godzin poprzedzających konsultację wykonaną miesiąc po przeszczepieniu płuca.
Ocena bólu jest określana przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS).
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból przed i po przeszczepie płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena bólu jest określana przez pacjenta w wizualnej skali analogowej (VAS) w momencie wpisania na listę oczekujących na przeszczep, w 8 dniu po przeszczepie, jeden i cztery miesiące po przeszczepie
|
6 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lęk jest określany przez pacjenta na wizualnej skali analogowej (VAS) w momencie wpisania na listę oczekujących na przeszczep, w 8. dobie po przeszczepie, jeden i cztery miesiące po przeszczepie. Lęk jest również determinowany przez
|
6 miesięcy
|
|
Korona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Radzenie sobie jest określane przez pacjenta (Kwestionariusz Strategii Radzenia Sobie) w momencie wpisania na listę oczekujących na przeszczep i cztery miesiące po przeszczepie
|
6 miesięcy
|
|
Katastrofizm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Katastrofizm jest określany przez pacjenta (kwestionariusz Sullivana) w momencie wpisania na listę oczekujących na przeszczep i 4 miesiące po przeszczepie
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia jest określana przez pacjenta (kwestionariusz SF12) w momencie wpisania na listę oczekujących na przeszczep, jeden i cztery miesiące po przeszczepie
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana z zabiegiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia związana z zabiegiem jest określana przez pacjenta za pomocą specjalnego kwestionariusza (Ringsted i wsp.
Związane z bólem upośledzenie codziennych czynności po operacji klatki piersiowej: walidacja kwestionariusza.
The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) cztery miesiące po transplantacji
|
6 miesięcy
|
|
Praktyka autohipnozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Praktyka autohipnozy jest ustalana przez pacjenta za pomocą specjalnego kwestionariusza w 8 dniu po przeszczepie, jeden i cztery miesiące po przeszczepie.
|
6 miesięcy
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy jest mierzona 4 miesiące po transplantacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/47
- 2014-A00538-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .