Itsehypnoosi potilailla, jotka odottavat keuhkosiirtoa (SelfHypTp)
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hopital Foch
Kiinnostus oppia itsehypnoosia potilailla, jotka odottavat keuhkosiirtoa
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu hyödyntämään itsehypnoosikoulutusohjelmaa potilaille, jotka odottavat keuhkonsiirtoa.
Tämä tekniikka voi parantaa heidän hyvinvointiaan erityisesti vähentämällä leikkauksen jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hauts De Seine
-
Suresnes, Hauts De Seine, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat keuhkonsiirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät voi osallistua itsehypnoosin oppimisistuntoihin kulttuurisista, kognitiivisista tai ympäristöllisistä syistä
- potilaat, jotka ovat osallistuneet vain yhteen oppivaan itsehypnoosiistuntoon ennen elinsiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehypnoosi
Potilaat koulutetaan harjoittamaan itsehypnoosia, kun heidät on listattu keuhkonsiirtoa varten.
Heitä rohkaistaan harjoittelemaan sitä ennen ja jälkeen elinsiirron.
|
|
|
Active Comparator: Rutiininomaista harjoittelua
Ei erityistä väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu keuhkonsiirron jälkeen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Keskimääräinen kipupistemäärä 48 tunnin aikana ennen konsultaatiota, joka suoritettiin kuukauden kuluttua keuhkonsiirrosta.
Potilas määrittää kivun pisteytyksen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ennen ja jälkeen keuhkonsiirron
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas määrittää kivun pisteytyksen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) siirron jonotuslistalle merkitsemisen yhteydessä, 8. päivänä siirron jälkeen, yksi ja neljä kuukautta siirron jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas määrittää ahdistuneisuuden visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) siirron jonotuslistalle merkitsemisen yhteydessä, 8. päivänä siirron jälkeen, yksi ja neljä kuukautta elinsiirron jälkeen. Ahdistus määräytyy myös
|
6 kuukautta
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas määrittelee selviytymisen (Coping Strategies Questionnaire) siirron jonotuslistalle merkitsemisen yhteydessä ja neljä kuukautta siirron jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Katastrofismin määrittää potilas (Sullivanin kyselylomake) siirron jonotuslistalle merkitsemisen yhteydessä ja neljä kuukautta siirron jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun määrittää potilas (SF12-kysely) siirron jonotuslistalle merkitsemisen yhteydessä, yksi ja neljä kuukautta siirron jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimenpiteeseen liittyvän elämänlaadun määrittää potilas erityisellä kyselylomakkeella (Ringsted et al.
Kipuun liittyvä päivittäisten toimintojen heikkeneminen rintakehän leikkauksen jälkeen: kyselylomakkeen validointi.
The Clinical Journal of Pain 2013; 29(9):791-799) neljä kuukautta elinsiirron jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Itsehypnoosin harjoittelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas määrittää itsehypnoosiharjoittelun käyttämällä erityistä kyselylomaketta 8. päivänä transplantaation jälkeen, yksi ja neljä kuukautta elinsiirron jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa mitataan 4 kuukautta transplantaation jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/47
- 2014-A00538-39 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .