Auto-hipnose em pacientes que aguardam transplante pulmonar (SelfHypTp)
15 de março de 2022 atualizado por: Hopital Foch
Interesse em Aprender Auto-hipnose em Pacientes que Aguardam Transplante Pulmonar
O estudo proposto é projetado para utilizar um programa de treinamento de auto-hipnose para pacientes que aguardam transplante de pulmão.
Esta técnica pode aumentar o seu bem-estar, principalmente pela diminuição da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hauts De Seine
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Suresnes, Hauts De Seine, França, 92151
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 15 anos ou mais que necessitam de transplante pulmonar
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem participar de sessões de aprendizagem de auto-hipnose por razões culturais, cognitivas ou ambientais
- pacientes que participaram de apenas uma sessão de auto-hipnose de aprendizagem antes do transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-hipnose
Os pacientes são treinados para praticar a auto-hipnose quando são listados para transplante de pulmão.
Eles são incentivados a praticá-lo antes e depois do transplante.
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Comparador Ativo: Prática de rotina
Nenhuma intervenção específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor após transplante pulmonar
Prazo: um mês
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Escore médio de dor nas 48 horas anteriores à consulta realizada um mês após o transplante pulmonar.
A pontuação da dor é determinada pelo paciente em uma escala visual analógica (VAS).
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor antes e depois do transplante pulmonar
Prazo: 6 meses
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O escore de dor é determinado pelo paciente em uma escala visual analógica (EVA) no momento da inscrição na lista de espera para transplante, no 8º dia pós-transplante, um e quatro meses após o transplante
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6 meses
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Ansiedade
Prazo: 6 meses
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A ansiedade é determinada pelo paciente em uma escala visual analógica (EVA) no momento da inscrição na lista de espera para o transplante, no 8º dia pós-transplante, um e quatro meses após o transplante. A ansiedade também é determinada por
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6 meses
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Lidar
Prazo: 6 meses
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O coping é determinado pelo paciente (Coping Strategies Questionnaire) no momento da inscrição na lista de espera para o transplante e quatro meses após o transplante
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6 meses
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Catastrofismo
Prazo: 6 meses
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O catastrofismo é determinado pelo paciente (questionário de Sullivan) no momento da inscrição na lista de espera para transplante e quatro meses após o transplante
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6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida é determinada pelo paciente (questionário SF12) no momento da inscrição na lista de espera para transplante, um e quatro meses após o transplante
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6 meses
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Qualidade de vida relacionada ao procedimento
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida relacionada ao procedimento é determinada pelo paciente por meio de um questionário específico (Ringsted et al.
Comprometimento das atividades diárias relacionadas à dor após cirurgia torácica: validação de um questionário.
The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) quatro meses após o transplante
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6 meses
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Prática da auto-hipnose
Prazo: 6 meses
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A prática da auto-hipnose é determinada pelo paciente por meio de um questionário específico no 8º dia pós-transplante, um e quatro meses após o transplante.
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6 meses
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: 6 meses
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O volume expiratório forçado em um segundo é medido 4 meses após o transplante.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014/47
- 2014-A00538-39 (Outro identificador: ANSM)
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