Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfhypnose bij patiënten die wachten op longtransplantatie (SelfHypTp)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Hopital Foch

Belang van het leren van zelfhypnose bij patiënten die wachten op longtransplantatie

De voorgestelde studie is ontworpen om een ​​trainingsprogramma voor zelfhypnose te gebruiken voor patiënten die wachten op een longtransplantatie. Deze techniek kan hun welzijn verbeteren, vooral door postoperatieve pijn te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts De Seine
      • Suresnes, Hauts De Seine, Frankrijk, 92151
        • Hopital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 15 jaar of ouder die een longtransplantatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die om culturele, cognitieve of omgevingsredenen niet kunnen deelnemen aan leersessies van zelfhypnose
  • patiënten die voorafgaand aan de transplantatie slechts aan één zelfhypnose-sessie hebben deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfhypnose
Patiënten worden getraind om zelfhypnose toe te passen wanneer ze op de lijst staan ​​voor longtransplantatie. Ze worden aangemoedigd om het voor en na de transplantatie te oefenen.
Gedragsmatig: Zelfhypnose
Actieve vergelijker: Routinematig oefenen
Geen specifieke tussenkomst
Gedragsmatig: Routinematig oefenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na longtransplantatie
Tijdsspanne: een maand
Gemiddelde pijnscore in de 48 uur voorafgaand aan het consult uitgevoerd een maand na longtransplantatie. De pijnscore wordt door de patiënt bepaald op een visueel analoge schaal (VAS).
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn voor en na longtransplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De pijnscore wordt door de patiënt bepaald op een visueel analoge schaal (VAS) op het moment van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie, op de 8e dag na transplantatie, één en vier maanden na transplantatie
6 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden

Angst wordt door de patiënt bepaald op een visueel analoge schaal (VAS) op het moment van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie, op de 8e dag na transplantatie, één en vier maanden na transplantatie.

Angst wordt ook bepaald door

  • de State Anxiety Inventory en de Trait Anxiety Inventory op het moment van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie,
  • de State Anxiety Inventory één en vier maanden na transplantatie.
6 maanden
Omgaan
Tijdsspanne: 6 maanden
Coping wordt door de patiënt bepaald (Coping Strategies Questionnaire) op het moment van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie en vier maanden na transplantatie
6 maanden
Catastrofisme
Tijdsspanne: 6 maanden
Catastrofisme wordt bepaald door de patiënt (Sullivan-vragenlijst) op het moment van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie en vier maanden na transplantatie
6 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwaliteit van leven wordt bepaald door de patiënt (SF12-vragenlijst) op het moment van inschrijving op de wachtlijst voor transplantatie, één en vier maanden na transplantatie
6 maanden
Kwaliteit van leven gerelateerd aan de procedure
Tijdsspanne: 6 maanden
De kwaliteit van leven gerelateerd aan de procedure wordt bepaald door de patiënt aan de hand van een specifieke vragenlijst (Ringsted et al. Pijngerelateerde beperking van dagelijkse activiteiten na thoracale chirurgie: validatie van een vragenlijst. The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) vier maanden na transplantatie
6 maanden
Praktijk van zelfhypnose
Tijdsspanne: 6 maanden
De praktijk van zelfhypnose wordt bepaald door de patiënt met behulp van een specifieke vragenlijst op de 8e dag na transplantatie, één en vier maanden na transplantatie.
6 maanden
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: 6 maanden
Het geforceerde expiratoire volume in één seconde wordt 4 maanden na transplantatie gemeten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/47
  • 2014-A00538-39 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfhypnose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren