Autohypnóza u pacientů čekajících na transplantaci plic (SelfHypTp)
15. března 2022 aktualizováno: Hopital Foch
Zájem o učení se autohypnóze u pacientů čekajících na transplantaci plic
Navrhovaná studie je navržena tak, aby využila tréninkový program autohypnózy pro pacienty čekající na transplantaci plic.
Tato technika může zlepšit jejich pohodu, zejména snížením pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hauts De Seine
-
Suresnes, Hauts De Seine, Francie, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 15 let a více vyžadujících transplantaci plic
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří se nemohou zúčastnit výukových sezení autohypnózy z kulturních, kognitivních nebo environmentálních důvodů
- pacientů, kteří se před transplantací zúčastnili pouze jednoho sezení s učením se autohypnózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autohypnóza
Pacienti jsou trénováni k praktikování autohypnózy, pokud jsou zařazeni na transplantaci plic.
Jsou povzbuzováni, aby to praktikovali před a po transplantaci.
|
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní praxe
Žádný konkrétní zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest po transplantaci plic
Časové okno: jeden měsíc
|
Průměrné skóre bolesti za 48 hodin před konzultací provedenou jeden měsíc po transplantaci plic.
Skóre bolesti určuje pacient na vizuální analogové stupnici (VAS).
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest před a po transplantaci plic
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre bolesti určuje pacient na vizuální analogové stupnici (VAS) v době zápisu na čekací listinu na transplantaci, 8. den po transplantaci, jeden a čtyři měsíce po transplantaci
|
6 měsíců
|
|
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Úzkost je stanovena pacientem na vizuální analogové stupnici (VAS) v době zápisu na čekací listinu na transplantaci, 8. den po transplantaci, jeden a čtyři měsíce po transplantaci. Úzkost je také určena
|
6 měsíců
|
|
Zvládání
Časové okno: 6 měsíců
|
Zvládání zvládání určuje pacient (dotazník strategií zvládání) v době zápisu na čekací listinu na transplantaci a čtyři měsíce po transplantaci
|
6 měsíců
|
|
Katastrofismus
Časové okno: 6 měsíců
|
Katastrofismus určuje pacient (Sullivanův dotazník) v době zápisu na čekací listinu na transplantaci a čtyři měsíce po transplantaci
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalitu života zjišťuje pacient (dotazník SF12) v době zápisu na čekací listinu na transplantaci, jeden a čtyři měsíce po transplantaci
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související s postupem
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalitu života související s výkonem zjišťuje pacient pomocí specifického dotazníku (Ringsted et al.
Poškození každodenních činností po hrudní chirurgii související s bolestí: ověření dotazníku.
The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) čtyři měsíce po transplantaci
|
6 měsíců
|
|
Cvičení autohypnózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Praktiku autohypnózy určuje pacient pomocí specifického dotazníku 8. den po transplantaci, jeden a čtyři měsíce po transplantaci.
|
6 měsíců
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: 6 měsíců
|
Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu se měří 4 měsíce po transplantaci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014/47
- 2014-A00538-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .