Autoipnosi nei pazienti in attesa di trapianto di polmone (SelfHypTp)
15 marzo 2022 aggiornato da: Hopital Foch
Interesse per l'apprendimento dell'autoipnosi nei pazienti in attesa di trapianto di polmone
Lo studio proposto è progettato per utilizzare un programma di formazione sull'autoipnosi per i pazienti in attesa di trapianto di polmone.
Questa tecnica può aumentare il loro benessere, in particolare diminuendo il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hauts De Seine
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Suresnes, Hauts De Seine, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 15 anni che necessitano di trapianto di polmone
Criteri di esclusione:
- pazienti che non possono partecipare a sessioni di apprendimento di autoipnosi per motivi culturali, cognitivi o ambientali
- pazienti che hanno partecipato a una sola sessione di autoipnosi di apprendimento prima del trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Autoipnosi
I pazienti sono addestrati a praticare l'autoipnosi quando sono elencati per il trapianto di polmone.
Sono incoraggiati a praticarlo prima e dopo il trapianto.
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Comparatore attivo: Pratica di routine
Nessun intervento specifico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore dopo il trapianto di polmone
Lasso di tempo: un mese
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Punteggio medio del dolore nelle 48 ore precedenti la consultazione eseguita un mese dopo il trapianto di polmone.
Il punteggio del dolore è determinato dal paziente su una scala analogica visiva (VAS).
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore prima e dopo il trapianto di polmone
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio del dolore è determinato dal paziente su una scala analogica visiva (VAS) al momento dell'iscrizione in lista d'attesa per il trapianto, all'ottavo giorno dopo il trapianto, uno e quattro mesi dopo il trapianto
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6 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ansia è determinata dal paziente su una scala analogica visiva (VAS) al momento dell'iscrizione in lista d'attesa per il trapianto, all'ottavo giorno dopo il trapianto, uno e quattro mesi dopo il trapianto. Anche l'ansia è determinata da
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6 mesi
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Affrontare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il coping è determinato dal paziente (Coping Strategies Questionnaire) al momento dell'iscrizione in lista d'attesa per il trapianto e quattro mesi dopo il trapianto
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6 mesi
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Catastrofismo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il catastrofismo è determinato dal paziente (questionario Sullivan) al momento dell'iscrizione in lista d'attesa per il trapianto e quattro mesi dopo il trapianto
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6 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità della vita è determinata dal paziente (questionario SF12) al momento dell'iscrizione in lista d'attesa per il trapianto, uno e quattro mesi dopo il trapianto
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6 mesi
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Qualità della vita correlata alla procedura
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità della vita correlata alla procedura è determinata dal paziente utilizzando un questionario specifico (Ringsted et al.
Compromissione correlata al dolore delle attività quotidiane dopo chirurgia toracica: convalida di un questionario.
The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) quattro mesi dopo il trapianto
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6 mesi
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Pratica di autoipnosi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La pratica dell'autoipnosi è determinata dal paziente utilizzando un questionario specifico all'ottavo giorno dopo il trapianto, uno e quattro mesi dopo il trapianto.
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6 mesi
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Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il volume espiratorio forzato in un secondo viene misurato 4 mesi dopo il trapianto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/47
- 2014-A00538-39 (Altro identificatore: ANSM)
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