Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvhypnose hos patienter, der afventer lungetransplantation (SelfHypTp)

15. marts 2022 opdateret af: Hopital Foch

Interesse for at lære selvhypnose hos patienter, der venter på lungetransplantation

Den foreslåede undersøgelse er designet til at bruge et træningsprogram i selvhypnose til patienter, der venter på lungetransplantation. Denne teknik kan øge deres velvære, især ved at mindske postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts De Seine
      • Suresnes, Hauts De Seine, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 15 år eller derover, der har behov for lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der af kulturelle, kognitive eller miljømæssige årsager ikke kan deltage i læringssessioner om selvhypnose
  • patienter, der kun har deltaget i én lærings-selvhypnose-session før transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvhypnose
Patienter er uddannet til at praktisere selvhypnose, da de er opført til lungetransplantation. De opfordres til at praktisere det før og efter transplantation.
Adfærdsmæssigt: Selvhypnose
Aktiv komparator: Rutinemæssig praksis
Ingen specifik indgriben
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter lungetransplantation
Tidsramme: en måned
Gennemsnitlig smertescore i de 48 timer forud for konsultationen udført en måned efter lungetransplantation. Smertescore bestemmes af patienten på en visuel analog skala (VAS).
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter før og efter lungetransplantation
Tidsramme: 6 måneder
Smertescore bestemmes af patienten på en visuel analog skala (VAS) på tidspunktet for optagelse på venteliste til transplantation, på 8. dag efter transplantation, en og fire måneder efter transplantation
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder

Angst bestemmes af patienten på en visuel analog skala (VAS) på tidspunktet for optagelse på venteliste til transplantation, på 8. dag efter transplantation, en og fire måneder efter transplantation.

Angst er også bestemt af

  • statens angstopgørelse og egenskabsangstopgørelsen på tidspunktet for optagelse på venteliste til transplantation,
  • statens angstopgørelse en og fire måneder efter transplantationen.
6 måneder
Mestring
Tidsramme: 6 måneder
Mestring bestemmes af patienten (Coping Strategies Questionnaire) på tidspunktet for optagelse på venteliste til transplantation og fire måneder efter transplantation
6 måneder
Katastrofisme
Tidsramme: 6 måneder
Katastrofi bestemmes af patienten (Sullivan spørgeskema) på tidspunktet for optagelse på venteliste til transplantation og fire måneder efter transplantation
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet bestemmes af patienten (SF12-spørgeskema) på tidspunktet for optagelse på venteliste til transplantation, en og fire måneder efter transplantation
6 måneder
Livskvalitet relateret til proceduren
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet relateret til proceduren bestemmes af patienten ved hjælp af et specifikt spørgeskema (Ringsted et al. Smerterelateret svækkelse af daglige aktiviteter efter thoraxkirurgi: en spørgeskemavalidering. The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) fire måneder efter transplantation
6 måneder
Øvelse af selvhypnose
Tidsramme: 6 måneder
Udøvelse af selvhypnose bestemmes af patienten ved hjælp af et specifikt spørgeskema på den 8. dag efter transplantationen, en og fire måneder efter transplantationen.
6 måneder
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 6 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund måles 4 måneder efter transplantation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/47
  • 2014-A00538-39 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Selvhypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner