Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvhypnose hos pasienter som venter på lungetransplantasjon (SelfHypTp)

15. mars 2022 oppdatert av: Hopital Foch

Interessen for å lære selvhypnose hos pasienter som venter på lungetransplantasjon

Den foreslåtte studien er designet for å bruke et treningsprogram for selvhypnose for pasienter som venter på lungetransplantasjon. Denne teknikken kan øke deres velvære, spesielt ved å redusere postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts De Seine
      • Suresnes, Hauts De Seine, Frankrike, 92151
        • Hopital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 15 år eller eldre som trenger lungetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan delta i læringsøkter for selvhypnose av kulturelle, kognitive eller miljømessige årsaker
  • pasienter som har deltatt på kun én selvhypnoseøkt før transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvhypnose
Pasienter er opplært til å praktisere selvhypnose da de er oppført for lungetransplantasjon. De oppfordres til å praktisere det før og etter transplantasjon.
Atferdsmessig: Selvhypnose
Aktiv komparator: Rutinemessig praksis
Ingen spesifikk intervensjon
Atferdsmessig: Rutinemessig praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter etter lungetransplantasjon
Tidsramme: en måned
Gjennomsnittlig smertescore i de 48 timene før konsultasjonen utført en måned etter lungetransplantasjon. Smertescore bestemmes av pasienten på en visuell analog skala (VAS).
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter før og etter lungetransplantasjon
Tidsramme: 6 måneder
Smerteskåre bestemmes av pasienten på en visuell analog skala (VAS) ved innskrivning på venteliste for transplantasjon, på 8. dag etter transplantasjon, en og fire måneder etter transplantasjon
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder

Angst bestemmes av pasienten på en visuell analog skala (VAS) ved innskrivning på venteliste for transplantasjon, på 8. dag etter transplantasjon, en og fire måneder etter transplantasjon.

Angst bestemmes også av

  • statens angstregister og egenskapsangstregisteret på tidspunktet for innskriving på venteliste for transplantasjon,
  • statens angstregister én og fire måneder etter transplantasjon.
6 måneder
Mestring
Tidsramme: 6 måneder
Mestring bestemmes av pasienten (Coping Strategies Questionnaire) ved innskrivning på venteliste for transplantasjon, og fire måneder etter transplantasjon
6 måneder
Katastrofisme
Tidsramme: 6 måneder
Katastrofisme bestemmes av pasienten (Sullivan spørreskjema) på tidspunktet for inskripsjon på venteliste for transplantasjon, og fire måneder etter transplantasjon
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet bestemmes av pasienten (SF12 spørreskjema) ved innskrivning på venteliste for transplantasjon, en og fire måneder etter transplantasjon
6 måneder
Livskvalitet knyttet til prosedyren
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet knyttet til prosedyren bestemmes av pasienten ved hjelp av et spesifikt spørreskjema (Ringsted et al. Smerterelatert svekkelse av daglige aktiviteter etter thoraxkirurgi: en spørreskjemavalidering. The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) fire måneder etter transplantasjon
6 måneder
Praksis med selvhypnose
Tidsramme: 6 måneder
Praksis for selvhypnose bestemmes av pasienten ved hjelp av et spesifikt spørreskjema på 8. dag etter transplantasjon, en og fire måneder etter transplantasjon.
6 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: 6 måneder
Forsert ekspiratorisk volum på ett sekund måles 4 måneder etter transplantasjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014/47
  • 2014-A00538-39 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetransplantasjon

Kliniske studier på Selvhypnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere