Selbsthypnose bei Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten (SelfHypTp)
15. März 2022 aktualisiert von: Hopital Foch
Interesse am Erlernen der Selbsthypnose bei Patienten, die auf eine Lungentransplantation warten
Die vorgeschlagene Studie soll ein Selbsthypnose-Trainingsprogramm für Patienten nutzen, die auf eine Lungentransplantation warten.
Diese Technik kann ihr Wohlbefinden steigern, insbesondere durch die Verringerung postoperativer Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hauts De Seine
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Suresnes, Hauts De Seine, Frankreich, 92151
- Hôpital Foch
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 15 Jahren, die eine Lungentransplantation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus kulturellen, kognitiven oder umweltbedingten Gründen nicht an Lernsitzungen zur Selbsthypnose teilnehmen können
- Patienten, die vor der Transplantation nur an einer Selbsthypnose-Lernsitzung teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbsthypnose
Die Patienten werden darin geschult, Selbsthypnose zu praktizieren, wenn sie für eine Lungentransplantation gelistet sind.
Sie werden ermutigt, es vor und nach der Transplantation zu praktizieren.
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Aktiver Komparator: Routinemäßige Praxis
Kein gezielter Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen nach Lungentransplantation
Zeitfenster: ein Monat
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Mittlerer Schmerzwert in den 48 Stunden vor der Konsultation, die einen Monat nach der Lungentransplantation durchgeführt wurde.
Der Schmerzwert wird vom Patienten auf einer visuellen Analogskala (VAS) bestimmt.
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen vor und nach Lungentransplantation
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Schmerzscore wird vom Patienten auf einer visuellen Analogskala (VAS) zum Zeitpunkt der Eintragung in die Warteliste für die Transplantation, am 8. Tag nach der Transplantation, ein und vier Monate nach der Transplantation bestimmt
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6 Monate
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Angst
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Angst wird vom Patienten auf einer visuellen Analogskala (VAS) zum Zeitpunkt der Eintragung in die Warteliste für die Transplantation, am 8. Tag nach der Transplantation, einen und vier Monate nach der Transplantation bestimmt. Angst wird auch durch bestimmt
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6 Monate
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Bewältigung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bewältigung wird vom Patienten (Fragebogen zu Bewältigungsstrategien) zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Warteliste für die Transplantation und vier Monate nach der Transplantation bestimmt
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6 Monate
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Katastrophismus
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Katastrophismus wird vom Patienten (Sullivan-Fragebogen) zum Zeitpunkt der Eintragung in die Warteliste für die Transplantation und vier Monate nach der Transplantation bestimmt
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6 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Lebensqualität wird vom Patienten (SF12-Fragebogen) zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Warteliste für die Transplantation, einen und vier Monate nach der Transplantation bestimmt
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6 Monate
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Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Verfahren
Zeitfenster: 6 Monate
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Die mit dem Eingriff verbundene Lebensqualität wird vom Patienten anhand eines spezifischen Fragebogens bestimmt (Ringsted et al.
Schmerzbedingte Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten nach einer Thoraxoperation: eine Fragebogenvalidierung.
The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) vier Monate nach der Transplantation
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6 Monate
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Praxis der Selbsthypnose
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ausübung der Selbsthypnose wird vom Patienten anhand eines spezifischen Fragebogens am 8. Tag nach der Transplantation, ein und vier Monate nach der Transplantation bestimmt.
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6 Monate
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Erzwungenes Ausatemvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: 6 Monate
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Das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde wird 4 Monate nach der Transplantation gemessen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/47
- 2014-A00538-39 (Andere Kennung: ANSM)
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