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Autohipnosis en pacientes en espera de trasplante de pulmón (SelfHypTp)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Hopital Foch

Interés por aprender autohipnosis en pacientes en espera de trasplante pulmonar

El estudio propuesto está diseñado para utilizar un programa de entrenamiento de autohipnosis para pacientes que esperan un trasplante de pulmón. Esta técnica puede aumentar su bienestar, particularmente al disminuir el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Hauts De Seine
      • Suresnes, Hauts De Seine, Francia, 92151
        • Hôpital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 15 años o más que requieren trasplante de pulmón

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden participar en sesiones de aprendizaje de autohipnosis por razones culturales, cognitivas o ambientales
  • pacientes que han participado en una sola sesión de autohipnosis de aprendizaje antes del trasplante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autohipnosis
Los pacientes están capacitados para practicar la autohipnosis cuando están en la lista para un trasplante de pulmón. Se les anima a practicarlo antes y después del trasplante.
Conductual: Autohipnosis
Comparador activo: Práctica de rutina
Sin intervención específica
Conductual: Práctica de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: un mes
Puntuación media del dolor en las 48 h previas a la consulta realizada al mes del trasplante pulmonar. La puntuación del dolor la determina el paciente en una escala analógica visual (VAS).
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor antes y después del trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación del dolor la determina el paciente en una escala analógica visual (VAS) en el momento de la inscripción en la lista de espera para el trasplante, al octavo día después del trasplante, uno y cuatro meses después del trasplante.
6 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses

La ansiedad la determina el paciente en una escala analógica visual (EVA) en el momento de la inscripción en lista de espera para el trasplante, al 8º día postrasplante, al mes ya los cuatro meses del trasplante.

La ansiedad también está determinada por

  • el Inventario de Ansiedad Estado y el Inventario de Ansiedad Rasgo en el momento de la inscripción en lista de espera para trasplante,
  • el Inventario de Ansiedad Estado uno y cuatro meses después del trasplante.
6 meses
Albardilla
Periodo de tiempo: 6 meses
El afrontamiento lo determina el paciente (Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento) en el momento de la inscripción en lista de espera para trasplante, y cuatro meses después del trasplante
6 meses
Catastrofismo
Periodo de tiempo: 6 meses
El catastrofismo se determina por el paciente (cuestionario de Sullivan) en el momento de la inscripción en lista de espera para trasplante, y cuatro meses después del trasplante
6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
La calidad de vida la determina el paciente (cuestionario SF12) en el momento de la inscripción en lista de espera para trasplante, al mes y a los cuatro meses del trasplante
6 meses
Calidad de vida relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
La calidad de vida relacionada con el procedimiento la determina el paciente mediante un cuestionario específico (Ringsted et al. Deterioro de las actividades diarias relacionado con el dolor después de la cirugía torácica: validación de un cuestionario. The Clinical Journal of Pain 2013;29(9):791-799) cuatro meses después del trasplante
6 meses
Práctica de la autohipnosis
Periodo de tiempo: 6 meses
La práctica de la autohipnosis la determina el paciente mediante un cuestionario específico al 8º día postrasplante, al mes ya los cuatro meses del trasplante.
6 meses
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: 6 meses
El volumen espiratorio forzado en un segundo se mide 4 meses después del trasplante.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/47
  • 2014-A00538-39 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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