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COPing With Shift Work - 警察官向けの Web ベースのプログラム

2015年10月26日 更新者:ISA Associates, Inc.

交替勤務への対応

この研究は、現在参加警察署で深夜勤務をしている 300 人の警察官を募集して、睡眠とシフト勤務、特に夜勤に関連する問題に対処するための新しい Web ベースのプログラムの有効性をテストする臨床試験です。 . 調査への参加を希望する 300 名の役員を募集することを目標として、現在深夜勤務で勤務しているすべての役員に採用通知書が送付されます。 300 人の参加者は、実験グループ (Web ベースのプログラムを受け取る) または待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 実験グループの参加者には、プログラム サイト (COPing with Shift Work) とモバイル アプリケーション (Sleep Tracker) へのアクセスが与えられます。 フィールドテストの完了後、管理状態の参加者 (および他のすべての関心のある役員) は、シフト勤務プログラムを使用した Web ベースの COPing にアクセスできます。

すべての参加者は、睡眠、食事習慣、身体活動、および仕事のパフォーマンスに関する複数の測定値を含むベースライン アンケートに記入するよう求められます。 参加者は、介入への最初のアクセスから約 3 か月後に事後テストを完了するよう求められます。

一次および二次アウトカム指標: 一次アウトカム指標は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) によって測定される「睡眠の質」と、広く使用されているカロリンスカ睡眠アンケート (KSQ) の眠気サブスケールによって測定される「眠気」です。 調査官は、夜間に働き、日中に眠る可能性のある個人に適用する睡眠対策を適応させました.

副次評価項目には、回答者の食事の栄養価を評価するブロック自己投与食歴アンケートの 13 項目の修正版である栄養パターン スケールが含まれます。健康的な食事に対する態度、健康信念モデルに基づいた 17 項目の尺度であり、健康的な食事を食べることに対する認識された利点と障壁を評価する Trenkner とその関係者によって開発および検証されました。 Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire は、通常の余暇の運動習慣に関する 4 項目の簡単な質問です。 Lerner とその仲間が開発し、検証した Work Limitations Questionnaire (WLQ) で測定された作業生産性。

プログラム グループの参加者は、3 か月で対照グループよりも有意に優れた結果が得られると予想されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
        • ISA Associates, Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加警察署の警察官
  • インターネットにアクセスできるコンピューターまたはモバイル デバイスへのアクセス

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シフトワーク プログラムによる Web ベースの COPing
この状態の参加者は、Web ベースの COPing with Shiftwork Web ベースのプログラムを 3 か月間使用します。
COPing with Shift Work は、交替勤務に関連する健康とライフスタイルの課題の管理を支援する法執行官向けに特別に設計されたインタラクティブな Web ベースのプログラムです。 このプログラムには、法執行官の健康と安全を改善し、交替勤務に伴う慢性疾患のリスクを軽減するために、睡眠、身体活動、栄養に関するモジュールが含まれます。 これらのモジュールには、インタラクティブな評価と、睡眠、栄養、身体活動に関する最先端の科学情報が含まれます。 ユーザーの入力に基づいて、オフィサーはパーソナライズされたフィードバック、ツール、および戦略を受け取ります
介入なし:待機リスト管理
待機リスト コントロール グループの参加者は、研究期間中に介入を受けることはありませんが、警察署が提供するすべてのプログラムにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月でのピッツバーグの睡眠の質指数の変​​化
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォローアップ
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、2 つの主要な成果指標の 1 つになります。 PSQI は、成人の睡眠障害を測定する、広く使用され、十分に検証された 19 項目の自己報告手段です。 これには、7 つのサブスケール スコア (睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬、日中の機能障害) と、睡眠困難なしから重度の睡眠困難までのグローバル スコアが含まれます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3 か月でのカロリンスカ睡眠アンケートの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォロー
2 番目の主要な結果の尺度は、広く使用されている Karolinska Sleep Questionnaire の眠気サブスケールです。 睡眠の質に焦点を当てたPSQIとは対照的に、この尺度は過去3か月の覚醒時間中の眠気に特に焦点を当てています. 仕事中の眠気、余暇の眠気、仕事中の無意識の居眠り、余暇の無意識の居眠りを評価する 5 項目の尺度 (1 ~ 6 の応答尺度、1 = 問題なし、6 = 毎日問題あり) です。 、そして「起きているために睡眠と戦う必要がある」。
ベースラインと 3 か月のフォロー
3 か月でのカフェイン飲料の消費量の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォローアップ
メイヨー クリニックの栄養学と健康的な食事に関する質問に基づいて、この尺度は、その人が 1 日に摂取するカフェイン入り飲料の量を尋ねます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後 3 か月での健康的な食事に対する態度の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォローアップ
この 17 項目のスケールは、健康信念モデルに基づいており、トレンクナーとその仲間によって開発および検証されており、健康的な食事をとることに対する認識された利点と障壁を評価します。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
ゴダン余暇運動アンケートの 3 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォローアップ
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire は、通常の余暇の運動習慣に関する 4 項目の簡単な質問です。 最初の 3 つの項目では、回答者に 1 週​​間のうちに激しい活動、中程度の活動、軽い活動を行う時間を示してもらいます。 4 番目の項目は、典型的な 7 日間で、回答者が汗をかくほど長く活動する頻度を尋ねます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
生後3ヶ月の食生活の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォローアップ
食生活調査票には、「どのくらいの頻度で食べ過ぎますか?」などの食事に関する状況について、4 段階のリッカート尺度を使用して回答する 12 の項目が含まれています。 「好きな食べ物が家にあると、食事をコントロールするのに苦労しますか?」
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3 か月での脂肪関連の食事習慣の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォローアップ
脂肪関連の食事習慣アンケートは、フレッド・ハッチンソンがん研究センターのアンケートから自己管理用に採用されました。 質問は、その人が特定の種類の食品をどれくらいの頻度で消費するかに関連しています。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3ヶ月の就労制限アンケートの変更
時間枠:ベースラインと 3 か月のフォローアップ
仕事の生産性は、Lerner とその仲間によって開発および検証された Work Limitations Questionnaire (WLQ) で測定されます。 WLQ には 4 つの個別の尺度が含まれています: 時間とスケジュールの要求を満たす難しさを評価する 5 項目の尺度、強さ、持久力、柔軟性を含む職務遂行能力を測定する 6 項目の尺度、認知能力の管理の難しさを評価する 9 項目の尺度および対人関係の仕事の要求、および質と量の仕事の要求についていく人の能力を測定する 5 項目スケール。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rebekah K Hersch, Ph.D.、ISA Associates, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年2月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月26日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HL114185
  • 5R44HL114185 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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