- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02240082
Affrontare il lavoro a turni - Programma basato sul Web per gli agenti di polizia
Affrontare il lavoro a turni
Questo studio è una sperimentazione clinica in cui verranno reclutati 300 agenti di polizia che attualmente lavorano nei turni di mezzanotte nei dipartimenti di polizia partecipanti per testare l'efficacia di un nuovo programma basato sul web per affrontare il sonno e i problemi associati relativi al lavoro a turni, in particolare il lavoro notturno . Le lettere di assunzione saranno inviate a tutti gli ufficiali che attualmente lavorano a turno di mezzanotte, con l'obiettivo di reclutare 300 ufficiali disposti a partecipare allo studio. I 300 partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (che riceve il programma basato sul web) o al gruppo di controllo della lista d'attesa. I partecipanti al gruppo sperimentale avranno accesso al sito del programma (COPing with Shift Work) e all'applicazione mobile (Sleep Tracker). Dopo il completamento del test sul campo, i partecipanti alla condizione di controllo (così come tutti gli altri ufficiali interessati) avranno accesso al programma COPing with Shift Work basato sul web.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di base contenente molteplici misure di sonno, pratiche dietetiche, attività fisica e prestazioni lavorative. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il posttest circa tre mesi dopo l'accesso iniziale all'intervento.
Misure di esito primarie e secondarie: le misure di esito primarie sono la "qualità del sonno" misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e la "sonnolenza" misurata dalla sottoscala della sonnolenza del ampiamente utilizzato Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ). Gli investigatori hanno adattato le misure del sonno da applicare alle persone che lavorano di notte e possono dormire durante il giorno.
Le misure di esito secondarie includono la scala dei modelli nutrizionali, una modifica di 13 elementi del questionario sulla storia della dieta autosomministrata a blocchi che valuta il valore nutrizionale della dieta del rispondente; Attitudes Toward a Healthy Diet, una scala di 17 item, basata sul Health Belief Model e sviluppata e convalidata da Trenkner e collaboratori che valutano i benefici percepiti e gli ostacoli a una dieta sana; il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, una breve domanda in 4 punti sulle abitudini abituali di esercizio nel tempo libero; e la produttività del lavoro misurata con il Work Limitations Questionnaire (WLQ), sviluppato e convalidato da Lerner e soci.
Si prevede che i partecipanti al gruppo di programma avranno risultati significativamente migliori rispetto al gruppo di controllo a tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
- ISA Associates, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Agente di Polizia con i Dipartimenti di Polizia partecipanti
- Accesso a un computer o dispositivo mobile con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coping basato sul Web con il programma di lavoro a turni
I partecipanti in questa condizione utilizzeranno il programma basato sul web COPing with Shiftwork basato sul web per tre mesi
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COPing with Shift Work è un programma interattivo basato sul Web progettato specificamente per le forze dell'ordine per assistere nella gestione delle sfide di salute e stile di vita associate al lavoro a turni.
Il programma conterrà moduli sul sonno, l'attività fisica e l'alimentazione al fine di migliorare la salute e la sicurezza delle forze dell'ordine e ridurre il rischio di malattie croniche associate al lavoro a turni.
Questi moduli conterranno valutazioni interattive e informazioni scientifiche all'avanguardia su sonno, alimentazione e attività fisica.
Sulla base dell'input dell'utente, i funzionari riceveranno feedback, strumenti e strategie personalizzati
|
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio, ma avranno accesso a qualsiasi programma offerto dal dipartimento di polizia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sarà una delle due misure di esito centrali.
Il PSQI è uno strumento di autovalutazione a 19 voci ampiamente utilizzato e ben convalidato che misura i disturbi del sonno negli adulti.
Include 7 punteggi di sottoscala (qualità del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, farmaci per il sonno e disfunzione diurna), insieme a un punteggio globale che va da nessuna difficoltà del sonno a gravi difficoltà del sonno.
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Basale e follow-up a tre mesi
|
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Modifica nel questionario Karolinska Sleep a 3 mesi
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up a tre mesi
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Una seconda misura di esito primario sarà la sottoscala della sonnolenza del ampiamente utilizzato Karolinska Sleep Questionnaire.
Contrariamente al PSQI, che si concentra sulla qualità del sonno, questa misura si concentra specificamente sulla sonnolenza durante le ore di veglia negli ultimi 3 mesi.
Si tratta di una scala a 5 item (con una scala di risposta da 1 a 6, dove 1 = nessun problema e 6 = problemi ogni giorno), che valuta la sonnolenza sul lavoro, la sonnolenza nel tempo libero, l'assopimento involontario al lavoro, l'assopimento involontario nel tempo libero e il "bisogno di combattere il sonno per rimanere svegli".
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Linea di base e follow-up a tre mesi
|
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Variazione del consumo di bevande contenenti caffeina a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
|
Sulla base delle domande sulla nutrizione e sull'alimentazione sana della Mayo Clinic, questa misura chiede quanta bevanda contenente caffeina la persona consuma al giorno.
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Basale e follow-up a tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di atteggiamento verso una dieta sana a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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Questa scala di 17 elementi, basata sul modello di credenze sulla salute e sviluppata e convalidata da Trenkner e collaboratori, valuta i benefici percepiti e gli ostacoli a una dieta sana.
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Basale e follow-up a tre mesi
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Modifica del questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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Il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire è una breve domanda di 4 voci sulle abitudini abituali di esercizio nel tempo libero.
I primi tre item chiedono all'intervistato di indicare le volte alla settimana in cui si dedica ad attività faticose, moderate e leggere.
Il quarto elemento chiede quanto spesso in un tipico periodo di 7 giorni l'intervistato si impegna in attività abbastanza a lungo da sudare.
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Basale e follow-up a tre mesi
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Cambiamento nei modelli alimentari a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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Il questionario sui modelli alimentari include 12 domande a cui è stata data una risposta utilizzando una scala Likert a 4 punti per quanto riguarda le situazioni relative al mangiare come "Quanto spesso mangi troppo?"
"Hai difficoltà a controllare il tuo mangiare quando i tuoi cibi preferiti sono in casa?"
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Basale e follow-up a tre mesi
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Cambiamento delle abitudini alimentari legate ai grassi a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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Il questionario Fat-Related Diet Habits è stato adattato dal questionario del Fred Hutchinson Cancer Research Center per l'autosomministrazione.
Le domande riguardano la frequenza con cui la persona consuma specifici tipi di cibo.
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Basale e follow-up a tre mesi
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Cambiamento nel questionario sui limiti di lavoro a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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La produttività del lavoro sarà misurata con il Work Limitations Questionnaire (WLQ), sviluppato e validato da Lerner e soci.
Il WLQ contiene quattro scale separate: una scala a 5 voci che valuta la difficoltà a soddisfare le richieste di tempo e di programmazione, una scala a 6 voci che misura la capacità di una persona di svolgere attività lavorative che comportano forza, resistenza e flessibilità, una scala a 9 voci che valuta la difficoltà a gestire le capacità cognitive e richieste di lavoro interpersonali e una scala di 5 elementi che misura la capacità di una persona di tenere il passo con le richieste di lavoro di qualità e quantità.
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Basale e follow-up a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL114185
- 5R44HL114185 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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