- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02240082
Selviytyminen vuorotyöstä – verkkopohjainen ohjelma poliiseille
Vuorotyöstä selviäminen
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jossa 300 poliisia, jotka työskentelevät tällä hetkellä keskiyövuoroissa osallistuvilla poliisiosastoilla, rekrytoidaan testaamaan uuden verkkopohjaisen ohjelman tehokkuutta unen ja siihen liittyvien vuorotyöhön, erityisesti yövuorotyöhön liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi. . Kaikille keskiyövuorossa parhaillaan työskenteleville upseereille lähetetään rekrytointikirjeet, ja tavoitteena on rekrytoida 300 tutkimukseen halukasta upseeria. 300 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (joka vastaanottaa verkkopohjaisen ohjelman) tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Koeryhmän osallistujat saavat pääsyn ohjelmasivustolle (COPing with Shift Work) ja mobiilisovellukseen (Sleep Tracker). Kenttätestin päätyttyä tarkastustilassa olevat osallistujat (sekä kaikki muut kiinnostuneet virkailijat) pääsevät käyttämään verkkopohjaista COPing with Shift Work -ohjelmaa.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään peruskysely, joka sisältää useita unen, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja työsuorituksen mittareita. Osallistujia pyydetään suorittamaan jälkitesti noin kolmen kuukauden kuluttua interventioon pääsystä.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset: Ensisijaisia tulosmittareita ovat "unen laatu" mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) ja "uneliaisuus" mitattuna laajalti käytetyn Karolinska Sleep Questionnairen (KSQ) uneliaisuuden ala-asteikolla. Tutkijat ovat mukauttaneet unitoimenpiteitä henkilöille, jotka työskentelevät yötä ja saattavat nukkua päivällä.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat Nutritional Patterns Scale, 13 kohdan muunnos Block Self-Administrated Diet History Questionnaire -kyselyyn, jossa arvioidaan vastaajan ruokavalion ravintoarvoa; Asenteet terveellistä ruokavaliota kohtaan, 17 kohdan asteikko, joka perustuu Health Belief -malliin ja jonka ovat kehittäneet ja validoineet Trenkner ja yhteistyökumppanit, jotka arvioivat terveellisen ruokavalion syömisen havaittuja etuja ja esteitä; Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, lyhyt neljän kohdan kysely tavallisista vapaa-ajan liikuntatottumuksista; ja työn tuottavuus mitattuna Work Limitations Questionnairella (WLQ), jonka Lerner ja yhteistyökumppanit ovat kehittäneet ja validoineet.
Ohjelmaryhmän osallistujien odotetaan saavuttavan merkittävästi parempia tuloksia kuin kontrolliryhmällä kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- ISA Associates, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poliisi osallistuvien poliisilaitosten kanssa
- Pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Web-pohjainen COPing Shiftwork-ohjelmalla
Tämän ehdon osallistujat käyttävät verkkopohjaista COPing with Shiftwork -verkkopohjaista ohjelmaa kolmen kuukauden ajan
|
COPing with Shift Work on interaktiivinen, verkkopohjainen ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti lainvalvontaviranomaisille auttamaan vuorotyöhön liittyvien terveys- ja elämäntapahaasteiden hallinnassa.
Ohjelma sisältää uneen, fyysiseen toimintaan ja ravitsemukseen liittyviä moduuleja, joilla parannetaan lainvalvontaviranomaisten terveyttä ja turvallisuutta sekä pienennetään heidän riskiään sairastua vuorotyöhön liittyviin kroonisiin sairauksiin.
Nämä moduulit sisältävät interaktiivisia arviointeja ja huippuluokan tieteellistä tietoa unesta, ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Käyttäjien panoksen perusteella virkailijat saavat henkilökohtaista palautetta, työkaluja ja strategioita
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään väliintuloa opintojakson aikana, mutta heillä on pääsy kaikkiin poliisilaitoksen tarjoamiin ohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on toinen kahdesta keskeisestä tulosmittauksesta.
PSQI on laajalti käytetty ja hyvin validoitu 19 kohdan itseraportointilaite, joka mittaa unihäiriöitä aikuisilla.
Se sisältää 7 ala-asteikkoa (unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeet ja päiväsaikaan liittyvät toimintahäiriöt) sekä maailmanlaajuiset pisteet, jotka vaihtelevat ei univaikeudesta vaikeisiin univaikeuksiin.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Muutos Karolinskan unikyselyssä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmen kuukauden seuranta
|
Toinen ensisijainen tulosmitta on laajalti käytetyn Karolinska Sleep Questionnairen uneliaisuus-alaasteikko.
Toisin kuin PSQI, joka keskittyy unen laatuun, tämä mitta keskittyy erityisesti uneliaisuuteen valveillaoloaikoina viimeisen 3 kuukauden aikana.
Se on 5-osainen asteikko (1-6 vasteasteikko, jossa 1 = ei ongelmia ja 6 = ongelmia joka päivä), joka arvioi uneliaisuutta työssä, uneliaisuutta vapaa-ajalla, tahatonta torkkua työssä, tahatonta torkkua vapaa-ajalla ja "tarve taistella unta pysyäkseen hereillä".
|
Perustaso ja kolmen kuukauden seuranta
|
Muutos kofeiinijuomien kulutuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Mayo Clinic Nutrition and Healthy Eating -kysymyksiin perustuen tämä mitta kysyy, kuinka paljon kofeiinipitoista juomaa henkilö kuluttaa päivässä.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos asenteissa kohti terveellistä ruokavaliota 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Tämä 17 kohdan asteikko, joka perustuu Health Belief -malliin ja jonka Trenkner ja yhteistyökumppanit ovat kehittäneet ja validoineet, arvioi terveellisen ruokavalion syömisen havaittuja etuja ja esteitä.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Muutos Godin Leisure-Time Exercise -kyselyssä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire on lyhyt neljän kohdan kysely tavallisista vapaa-ajan liikuntatottumuksista.
Kolmessa ensimmäisessä kohdassa vastaajaa pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa viikossa hän harjoittaa rasittavaa, kohtalaista ja kevyttä toimintaa.
Neljäs kysymys kysyy, kuinka usein vastaaja harjoittaa toimintaa tyypillisen 7 päivän aikana niin kauan, että hikoilee.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Muutos ruokailutottumuksissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Syömismallikysely sisältää 12 kysymystä, joihin on vastattu 4-pisteen Likert-asteikolla syömiseen liittyvistä tilanteista, kuten "Kuinka usein syöt liikaa?"
"Onko sinulla vaikeuksia hallita syömistäsi, kun suosikkiruokasi ovat kotona?"
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Muutos rasvaan liittyvissä ruokavaliotottumuksissa 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Fat-Related Diet Habits -kyselylomake on mukautettu Fred Hutchinson Cancer Research Centerin kyselylomakkeesta itsehoitoa varten.
Kysymykset liittyvät siihen, kuinka usein henkilö syö tietyntyyppistä ruokaa.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Työrajoitusten muutoskysely 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Työn tuottavuutta mitataan Work Limitations Questionnairella (WLQ), jonka Lerner ja yhteistyökumppanit ovat kehittäneet ja validoineet.
WLQ sisältää neljä erillistä asteikkoa: 5-asteikon asteikko, joka arvioi vaikeuksia saavuttaa aika- ja aikatauluvaatimuksia, 6-osainen asteikko, joka mittaa henkilön kykyä suorittaa työtehtäviä, joihin liittyy voimaa, kestävyyttä ja joustavuutta, 9-asteikon asteikko, joka arvioi kognitiivisten kykyjen hallintaan liittyviä vaikeuksia. ja ihmisten väliset työvaatimukset sekä 5-osainen asteikko, joka mittaa henkilön kykyä pysyä laadukkaiden ja määrällisten työvaatimusten tasalla.
|
Lähtötilanne ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL114185
- 5R44HL114185 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .