- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02240082
Radzenie sobie z pracą zmianową - internetowy program dla funkcjonariuszy policji
Radzenie sobie z pracą zmianową
Niniejsze badanie jest próbą kliniczną, w ramach której 300 funkcjonariuszy policji, którzy obecnie pracują na nocnych zmianach w uczestniczących wydziałach policji, zostanie zrekrutowanych w celu przetestowania skuteczności nowego internetowego programu mającego na celu rozwiązanie problemów ze snem i związanych z nim problemów związanych z pracą zmianową, w szczególności pracą na zmiany nocne . Listy rekrutacyjne zostaną wysłane do wszystkich funkcjonariuszy obecnie pracujących na nocnej zmianie, w celu rekrutacji 300 funkcjonariuszy chętnych do udziału w badaniu. 300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (otrzymującej program internetowy) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają dostęp do strony programu (COPing with Shift Work) oraz aplikacji mobilnej (Sleep Tracker). Po zakończeniu testu terenowego uczestnicy kontroli (jak również wszyscy inni zainteresowani funkcjonariusze) uzyskają dostęp do internetowego programu COPing with Shift Work.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza zawierającego wiele pomiarów snu, praktyk żywieniowych, aktywności fizycznej i wydajności pracy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie posttestu około trzech miesięcy po początkowym dostępie do interwencji.
Główne i drugorzędowe miary wyniku: Głównymi miarami wyniku są „jakość snu” mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz „senność” mierzona za pomocą podskali senności szeroko stosowanego Kwestionariusza Snu Karolinska (KSQ). Badacze dostosowali pomiary snu do osób, które pracują nocami i mogą spać w ciągu dnia.
Drugorzędne miary wyników obejmują Skalę Wzorców Odżywiania, 13-punktową modyfikację Kwestionariusza Historii Diety Samodzielnie Podawanego Bloku, oceniającą wartość odżywczą diety respondenta; Postawy wobec zdrowej diety, 17-punktowa skala, oparta na Modelu Przekonań o Zdrowiu, opracowana i zatwierdzona przez Trenknera i współpracowników, oceniająca postrzegane korzyści i bariery na drodze do zdrowej diety; Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym, krótkie 4-punktowe zapytanie dotyczące zwyczajowych nawyków związanych z ćwiczeniami w czasie wolnym; oraz produktywność pracy mierzona Kwestionariuszem Ograniczeń Pracy (WLQ), opracowanym i zatwierdzonym przez Lernera i współpracowników.
Oczekuje się, że uczestnicy grupy programu będą mieli znacznie lepsze wyniki niż grupa kontrolna po trzech miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
- ISA Associates, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Policjant z uczestniczącymi wydziałami policji
- Dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy program COPing z programem pracy zmianowej
Uczestnicy w tym stanie będą korzystać z internetowego programu COPing with Shiftwork przez trzy miesiące
|
COPing with Shift Work to interaktywny, oparty na sieci program zaprojektowany specjalnie dla funkcjonariuszy organów ścigania, aby pomóc w zarządzaniu wyzwaniami dotyczącymi zdrowia i stylu życia związanymi z pracą zmianową.
Program będzie zawierał moduły dotyczące snu, aktywności fizycznej i żywienia w celu poprawy zdrowia i bezpieczeństwa funkcjonariuszy organów ścigania oraz zmniejszenia ich ryzyka chorób przewlekłych związanych z pracą zmianową.
Moduły te będą zawierały interaktywne oceny i najnowocześniejsze informacje naukowe na temat snu, odżywiania i aktywności fizycznej.
Na podstawie danych wprowadzonych przez użytkowników funkcjonariusze otrzymają spersonalizowane informacje zwrotne, narzędzia i strategie
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnej interwencji w okresie badania, ale będą mieli dostęp do dowolnego programu oferowanego przez policję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) będzie jednym z dwóch głównych mierników wyników.
PSQI jest szeroko stosowanym i dobrze zwalidowanym narzędziem samoopisowym składającym się z 19 pozycji, które mierzy zaburzenia snu u dorosłych.
Obejmuje 7 wyników w podskalach (jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, leki nasenne i dysfunkcja w ciągu dnia), wraz z wynikiem globalnym, od braku trudności ze snem do poważnych trudności ze snem.
|
Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Snu Karolinska po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna obserwacja
|
Drugą podstawową miarą wyniku będzie podskala Senność szeroko stosowanego Kwestionariusza Snu Karolinska.
W przeciwieństwie do PSQI, który koncentruje się na jakości snu, ten środek koncentruje się w szczególności na senności podczas godzin czuwania w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Jest to 5-itemowa skala (ze skalą odpowiedzi 1-6, gdzie 1 = brak problemów, 6 = problemy na co dzień), oceniająca senność w pracy, senność w czasie wolnym, mimowolne drzemanie w pracy, mimowolne drzemanie w czasie wolnym oraz „konieczność walki ze snem, aby nie zasnąć”.
|
Linia bazowa i trzymiesięczna obserwacja
|
|
Zmiana spożycia napojów z kofeiną po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
W oparciu o pytania Mayo Clinic Nutrition and Healthy Eating, ta miara pyta, ile napoju zawierającego kofeinę osoba spożywa dziennie.
|
Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw wobec zdrowej diety po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Ta 17-punktowa skala, oparta na Modelu Przekonań Zdrowotnych, opracowana i zatwierdzona przez Trenknera i współpracowników, ocenia postrzegane korzyści i bariery na drodze do zdrowej diety.
|
Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Godina dotyczącym ćwiczeń w czasie wolnym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Kwestionariusz Godin do ćwiczeń w czasie wolnym to krótkie, składające się z 4 pozycji zapytanie dotyczące zwyczajowych nawyków związanych z ćwiczeniami w czasie wolnym.
Pierwsze trzy pozycje proszą respondenta o wskazanie czasu w tygodniu, w którym wykonują forsowne, umiarkowane i lekkie czynności.
Czwarta pozycja dotyczy tego, jak często w typowym 7-dniowym okresie respondent angażuje się w aktywność wystarczająco długo, aby się spocić.
|
Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Kwestionariusz Wzorców Odżywiania zawiera 12 pozycji, na które odpowiada się za pomocą 4-punktowej skali Likerta, dotyczących sytuacji związanych z jedzeniem, takich jak „Jak często jesz za dużo?”
„Czy masz problemy z kontrolowaniem jedzenia, gdy w domu są twoje ulubione potrawy?”
|
Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Kwestionariusz nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem został zaadaptowany z kwestionariusza Fred Hutchinson Cancer Research Center do samodzielnego podawania.
Pytania dotyczą tego, jak często dana osoba spożywa określone rodzaje żywności.
|
Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
|
Zmiany w kwestionariuszu ograniczeń pracy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Produktywność pracy będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Ograniczeń Pracy (WLQ), opracowanego i zatwierdzonego przez Lernera i współpracowników.
WLQ zawiera cztery oddzielne skale: 5-itemowa skala oceniająca trudność w dostosowaniu się do czasu i harmonogramowania wymagań, 6-itemowa skala mierząca zdolność danej osoby do wykonywania zadań zawodowych obejmujących siłę, wytrzymałość i elastyczność, 9-itemowa skala oceniająca trudności w radzeniu sobie z funkcjami poznawczymi i interpersonalne wymagania pracy oraz 5-punktowa skala mierząca zdolność danej osoby do nadążania za jakościowymi i ilościowymi wymaganiami pracy.
|
Linia bazowa i trzymiesięczna kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL114185
- 5R44HL114185 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .