- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02240082
COPing With Shift Work - Programme Web pour les agents de police
Faire face au travail posté
Cette étude est un essai clinique dans lequel 300 policiers qui travaillent actuellement des quarts de nuit dans les services de police participants seront recrutés pour tester l'efficacité d'un nouveau programme en ligne pour traiter le sommeil et les problèmes associés liés au travail par quarts, en particulier le travail de nuit. . Des lettres de recrutement seront envoyées à tous les agents travaillant actuellement le quart de nuit, dans le but de recruter 300 agents désireux de participer à l'étude. Les 300 participants seront assignés au hasard soit au groupe expérimental (recevant le programme en ligne) soit au groupe témoin de la liste d'attente. Les participants du groupe expérimental auront accès au site du programme (COPing with Shift Work) et à l'application mobile (Sleep Tracker). Une fois l'essai sur le terrain terminé, les participants de la condition témoin (ainsi que tous les autres agents intéressés) auront accès au programme COPing with Shift Work en ligne.
Tous les participants seront invités à remplir un questionnaire de base contenant plusieurs mesures du sommeil, des pratiques alimentaires, de l'activité physique et de la performance au travail. Les participants seront invités à compléter le post-test environ trois mois après l'accès initial à l'intervention.
Mesures de résultats primaires et secondaires : les mesures de résultats primaires sont la « qualité du sommeil » telle que mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et la « somnolence » telle que mesurée par la sous-échelle de somnolence du questionnaire largement utilisé sur le sommeil de Karolinska (KSQ). Les enquêteurs ont adapté les mesures du sommeil pour les appliquer aux personnes qui travaillent la nuit et peuvent dormir le jour.
Les mesures de résultats secondaires comprennent l'échelle des profils nutritionnels, une modification en 13 items du questionnaire auto-administré sur l'historique de l'alimentation en bloc évaluant la valeur nutritionnelle de l'alimentation du répondant ; Attitudes Toward a Healthy Diet, une échelle de 17 éléments, basée sur le Health Belief Model et développée et validée par Trenkner et associés évaluant les avantages et les obstacles perçus à une alimentation saine ; le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, une brève requête en 4 points sur les habitudes habituelles d'exercice pendant les loisirs ; et la productivité du travail mesurée avec le Work Limitations Questionnaire (WLQ), développé et validé par Lerner et associés.
On s'attend à ce que les participants du groupe programme obtiennent des résultats significativement meilleurs que ceux du groupe témoin à trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
- ISA Associates, Inc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Officier de police avec les services de police participants
- Accès à un ordinateur ou un appareil mobile avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: COPing basé sur le Web avec le programme de travail posté
Les participants dans cette condition utiliseront le programme en ligne COPing with Shiftwork pendant trois mois
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COPing with Shift Work est un programme interactif en ligne conçu spécifiquement pour les agents chargés de l'application de la loi afin de les aider à gérer les problèmes de santé et de style de vie associés au travail posté.
Le programme contiendra des modules sur le sommeil, l'activité physique et la nutrition afin d'améliorer la santé et la sécurité des forces de l'ordre et de réduire leur risque de maladies chroniques associées au travail posté.
Ces modules contiendront des évaluations interactives et des informations scientifiques de pointe sur le sommeil, la nutrition et l'activité physique.
Sur la base des commentaires des utilisateurs, les agents recevront des commentaires, des outils et des stratégies personnalisés
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude, mais auront accès à tous les programmes offerts par le service de police.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à 3 mois
Délai: Ligne de base et suivi de trois mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera l'une des deux mesures centrales des résultats.
Le PSQI est un instrument d'auto-évaluation de 19 items largement utilisé et bien validé qui mesure les troubles du sommeil chez les adultes.
Il comprend 7 scores de sous-échelle (qualité du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, somnifères et dysfonctionnement diurne), ainsi qu'un score global allant de l'absence de difficulté de sommeil à de graves difficultés de sommeil.
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Ligne de base et suivi de trois mois
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Modification du questionnaire sur le sommeil de Karolinska à 3 mois
Délai: Ligne de base et suivi de trois mois
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Un deuxième critère de jugement principal sera la sous-échelle de somnolence du questionnaire largement utilisé sur le sommeil de Karolinska.
Contrairement au PSQI, qui se concentre sur la qualité du sommeil, cette mesure se concentre spécifiquement sur la somnolence pendant les heures d'éveil au cours des 3 derniers mois.
Il s'agit d'une échelle à 5 items (avec une échelle de réponse de 1 à 6, où 1 = aucun problème et 6 = problèmes tous les jours), évaluant la somnolence au travail, la somnolence pendant les loisirs, l'assoupissement involontaire au travail, l'assoupissement involontaire pendant les loisirs , et le "besoin de lutter contre le sommeil pour rester éveillé".
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Ligne de base et suivi de trois mois
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Changement dans la consommation de boissons caféinées à 3 mois
Délai: Base de référence et suivi de trois mois
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Sur la base des questions sur la nutrition et l'alimentation saine de la Mayo Clinic, cette mesure demande la quantité de boisson caféinée que la personne consomme par jour.
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Base de référence et suivi de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'attitude envers une alimentation saine à 3 mois
Délai: Base de référence et suivi de trois mois
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Cette échelle de 17 items, basée sur le Health Belief Model et développée et validée par Trenkner et associés, évalue les avantages perçus et les obstacles à une alimentation saine.
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Base de référence et suivi de trois mois
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Modification du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs à 3 mois
Délai: Base de référence et suivi de trois mois
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Le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs est une brève requête en 4 points sur les habitudes d'exercice habituelles pendant les loisirs.
Les trois premiers items demandent au répondant d'indiquer les fois par semaine où il s'adonne à des activités intenses, modérées et légères.
Le quatrième élément demande à quelle fréquence, au cours d'une période typique de 7 jours, le répondant s'adonne à une activité suffisamment longtemps pour transpirer.
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Base de référence et suivi de trois mois
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Changement des habitudes alimentaires à 3 mois
Délai: Base de référence et suivi de trois mois
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Le questionnaire sur les habitudes alimentaires comprend 12 éléments auxquels on répond à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points concernant les situations autour de l'alimentation, telles que « À quelle fréquence mangez-vous trop ? »
"Avez-vous du mal à contrôler votre alimentation lorsque vos aliments préférés sont à la maison ?"
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Base de référence et suivi de trois mois
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Modification des habitudes alimentaires liées aux matières grasses à 3 mois
Délai: Base de référence et suivi de trois mois
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Le questionnaire Fat-Related Diet Habits a été adapté du questionnaire du Fred Hutchinson Cancer Research Center pour l'auto-administration.
Les questions portent sur la fréquence à laquelle la personne consomme des types spécifiques d'aliments.
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Base de référence et suivi de trois mois
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Questionnaire sur les changements dans les limitations de travail à 3 mois
Délai: Base de référence et suivi de trois mois
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La productivité du travail sera mesurée avec le Work Limitations Questionnaire (WLQ), développé et validé par Lerner et associés.
Le WLQ contient quatre échelles distinctes : une échelle à 5 éléments évaluant la difficulté à respecter les exigences de temps et d'horaire, une échelle à 6 éléments mesurant la capacité d'une personne à effectuer des tâches professionnelles impliquant force, endurance et flexibilité, une échelle à 9 éléments évaluant la difficulté à gérer les contraintes cognitives et les exigences professionnelles interpersonnelles, et une échelle de 5 éléments mesurant la capacité d'une personne à répondre aux exigences qualitatives et quantitatives de l'emploi.
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Base de référence et suivi de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL114185
- 5R44HL114185 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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