- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02240082
COPing With Shift Work - Webbasiertes Programm für Polizeibeamte
Umgang mit Schichtarbeit
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie, bei der 300 Polizeibeamte, die derzeit in den teilnehmenden Polizeidienststellen in Mitternachtsschichten arbeiten, rekrutiert werden, um die Wirksamkeit eines neuen webbasierten Programms zur Behandlung von Schlaf und damit verbundenen Problemen im Zusammenhang mit Schichtarbeit, insbesondere Nachtschichtarbeit, zu testen . An alle Beamten, die derzeit in der Mitternachtsschicht arbeiten, werden Rekrutierungsschreiben verschickt, mit dem Ziel, 300 Beamte einzustellen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Die 300 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Gruppe (die das webbasierte Programm erhält) oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten Zugriff auf die Programmseite (COPing with Shift Work) und die mobile Anwendung (Sleep Tracker). Nach Abschluss des Feldtests haben die Teilnehmer im Kontrollzustand (sowie alle anderen interessierten Beamten) Zugriff auf das webbasierte COPing mit Schichtarbeitsprogramm.
Alle Teilnehmer werden gebeten, einen grundlegenden Fragebogen auszufüllen, der mehrere Maßnahmen zu Schlaf, Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität und Arbeitsleistung enthält. Die Teilnehmer werden gebeten, den Nachtest etwa drei Monate nach dem ersten Zugang zur Intervention zu absolvieren.
Primäre und sekundäre Ergebnismaße: Die primären Ergebnismaße sind „Schlafqualität“, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und „Schläfrigkeit“, gemessen anhand der Schläfrigkeits-Subskala des weit verbreiteten Karolinska-Schlaffragebogens (KSQ). Die Ermittler haben die Schlafmaßnahmen angepasst, um sie auf Personen anzuwenden, die nachts arbeiten und tagsüber schlafen können.
Zu den sekundären Ergebnismessungen gehört die Nutritional Patterns Scale, eine 13-Punkte-Modifikation des Block Self-Administered Diet History Questionnaire, die den Nährwert der Ernährung des Befragten bewertet; Einstellungen zu einer gesunden Ernährung, eine 17-Punkte-Skala, die auf dem Health Belief Model basiert und von Trenkner und Mitarbeitern entwickelt und validiert wurde, um die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse einer gesunden Ernährung zu bewerten; der Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, eine kurze 4-Punkte-Abfrage zu üblichen Freizeit-Übungsgewohnheiten; und Arbeitsproduktivität gemessen mit dem Work Limitations Questionnaire (WLQ), entwickelt und validiert von Lerner und Mitarbeitern.
Es wird erwartet, dass die Teilnehmer der Programmgruppe nach drei Monaten deutlich bessere Ergebnisse als die Kontrollgruppe haben werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
- ISA Associates, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Polizeibeamter mit teilnehmenden Polizeidienststellen
- Zugriff auf einen Computer oder ein mobiles Gerät mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Webbasiertes COPing mit Schichtarbeitsprogramm
Teilnehmer in dieser Bedingung nutzen das webbasierte Programm COPing with Shiftwork drei Monate lang
|
COPing with Shift Work ist ein interaktives, webbasiertes Programm, das speziell für Strafverfolgungsbeamte entwickelt wurde, um bei der Bewältigung von Gesundheits- und Lebensstilherausforderungen im Zusammenhang mit Schichtarbeit zu helfen.
Das Programm wird Module zu Schlaf, körperlicher Aktivität und Ernährung enthalten, um die Gesundheit und Sicherheit von Strafverfolgungsbeamten zu verbessern und ihr Risiko chronischer Krankheiten im Zusammenhang mit Schichtarbeit zu verringern.
Diese Module enthalten interaktive Bewertungen und neueste wissenschaftliche Informationen zu Schlaf, Ernährung und körperlicher Aktivität.
Basierend auf Benutzereingaben erhalten die Beamten personalisiertes Feedback, Tools und Strategien
|
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention, haben jedoch Zugang zu allen Programmen, die von der Polizeibehörde angeboten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Pittsburgh Sleep Quality Index nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Drei-Monats-Follow-UP
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird eine von zwei zentralen Ergebnismessungen sein.
Der PSQI ist ein weit verbreitetes und gut validiertes 19-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das Schlafstörungen bei Erwachsenen misst.
Es umfasst 7 Subskalen-Scores (Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Schlafmittel und Dysfunktion am Tag) sowie einen globalen Score, der von keinen Schlafstörungen bis zu schweren Schlafstörungen reicht.
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Baseline und Drei-Monats-Follow-UP
|
Veränderung im Karolinska-Schlaffragebogen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Drei-Monats-Folge
|
Ein zweites primäres Ergebnismaß wird die Subskala Schläfrigkeit des weit verbreiteten Karolinska-Schlaffragebogens sein.
Im Gegensatz zum PSQI, der sich auf die Schlafqualität konzentriert, konzentriert sich dieses Maß speziell auf die Schläfrigkeit während der Wachstunden in den letzten 3 Monaten.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala (mit einer Antwortskala von 1-6, wobei 1 = keine Probleme und 6 = Probleme jeden Tag), die Schläfrigkeit bei der Arbeit, Schläfrigkeit in der Freizeit, unfreiwilliges Einschlafen bei der Arbeit, unfreiwilliges Einschlafen in der Freizeit bewertet und die „Muss gegen den Schlaf ankämpfen, um wach zu bleiben“.
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Baseline und Drei-Monats-Folge
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Veränderung des Konsums von Koffeingetränken nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Basierend auf den Fragen zu Ernährung und gesunder Ernährung der Mayo Clinic fragt diese Messung, wie viel koffeinhaltiges Getränk die Person pro Tag konsumiert.
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Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Einstellung zu einer gesunden Ernährung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Diese 17-Punkte-Skala, die auf dem Health Belief Model basiert und von Trenkner und Mitarbeitern entwickelt und validiert wurde, bewertet wahrgenommene Vorteile und Hindernisse für eine gesunde Ernährung.
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Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Änderung des Godin-Freizeitübungsfragebogens nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Der Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire ist eine kurze 4-Punkte-Abfrage zu üblichen Freizeit-Übungsgewohnheiten.
Bei den ersten drei Items wird der Befragte gebeten, die Zeiten pro Woche anzugeben, zu denen er anstrengende, mittelschwere und leichte Aktivitäten ausübt.
Das vierte Item fragt, wie oft in einem typischen 7-Tage-Zeitraum der Befragte lange genug aktiv ist, um ins Schwitzen zu kommen.
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Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Änderung der Essgewohnheiten nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Der Essverhaltensfragebogen umfasst 12 Items, die anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala zu Situationen rund ums Essen beantwortet werden, wie z. B. „Wie oft isst du zu viel?“
"Haben Sie Probleme, Ihr Essen zu kontrollieren, wenn Ihre Lieblingsspeisen im Haus sind?"
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Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Änderung der fettbezogenen Ernährungsgewohnheiten nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Der Fragebogen zu fettbezogenen Ernährungsgewohnheiten wurde aus dem Fragebogen des Fred Hutchinson Cancer Research Center zur Selbstverabreichung angepasst.
Die Fragen beziehen sich darauf, wie oft die Person bestimmte Arten von Lebensmitteln zu sich nimmt.
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Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Fragebogen zur Änderung der Arbeitsbeschränkungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Die Arbeitsproduktivität wird mit dem Work Limitations Questionnaire (WLQ) gemessen, der von Lerner und Mitarbeitern entwickelt und validiert wurde.
Der WLQ enthält vier separate Skalen: eine 5-Punkte-Skala, die die Schwierigkeit bewertet, Zeit- und Planungsanforderungen zu erfüllen, eine 6-Punkte-Skala, die die Fähigkeit einer Person misst, Arbeitsaufgaben auszuführen, die Kraft, Ausdauer und Flexibilität beinhalten, eine 9-Punkte-Skala, die Schwierigkeiten beim Umgang mit kognitiven Fähigkeiten bewertet und zwischenmenschliche Arbeitsanforderungen und eine 5-Punkte-Skala, die die Fähigkeit einer Person misst, mit den qualitativen und quantitativen Arbeitsanforderungen Schritt zu halten.
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Baseline und Follow-up nach drei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL114185
- 5R44HL114185 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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