- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02240082
Lidando com o trabalho em turnos - Programa baseado na Web para policiais
Lidando com o trabalho por turnos
Este estudo é um ensaio clínico no qual 300 policiais que atualmente trabalham no turno da meia-noite nos departamentos de polícia participantes serão recrutados para testar a eficácia de um novo programa baseado na web para lidar com o sono e problemas associados relacionados ao trabalho por turnos, particularmente o trabalho noturno. . Cartas de recrutamento serão enviadas a todos os policiais que trabalham no turno da meia-noite, com o objetivo de recrutar 300 policiais dispostos a participar do estudo. Os 300 participantes serão designados aleatoriamente para o grupo experimental (recebendo o programa baseado na web) ou para o grupo de controle da lista de espera. Os participantes do grupo experimental terão acesso ao site do programa (COPing with Shift Work) e ao aplicativo móvel (Sleep Tracker). Após a conclusão do teste de campo, os participantes na condição de controle (bem como todos os outros oficiais interessados) terão acesso ao programa COPing with Shift Work baseado na web.
Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário básico contendo várias medidas de sono, práticas alimentares, atividade física e desempenho no trabalho. Os participantes serão solicitados a concluir o pós-teste aproximadamente três meses após o acesso inicial à intervenção.
Medidas de resultados primários e secundários: As medidas de resultados primários são "qualidade do sono" medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e "sonolência" medida pela subescala de sonolência do amplamente utilizado Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ). Os pesquisadores adaptaram as medidas de sono para aplicar a indivíduos que trabalham à noite e podem dormir durante o dia.
As medidas de resultados secundários incluem a Escala de Padrões Nutricionais, uma modificação de 13 itens do Questionário de Histórico de Dieta Auto-Administrado em Bloco avaliando o valor nutricional da dieta do entrevistado; Atitudes em direção a uma dieta saudável, uma escala de 17 itens, baseada no Modelo de Crenças em Saúde e desenvolvida e validada por Trenkner e associados avaliando os benefícios percebidos e as barreiras para uma alimentação saudável; o Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, uma breve consulta de 4 itens sobre os hábitos usuais de exercícios de lazer; e a produtividade do trabalho medida com o Work Limits Questionnaire (WLQ), desenvolvido e validado por Lerner e associados.
Espera-se que os participantes do grupo do programa tenham resultados significativamente melhores do que o grupo de controle em três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- ISA Associates, Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Policial com Departamentos de Polícia participantes
- Acesso a um computador ou dispositivo móvel com acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coping baseado na Web com programa de trabalho em turnos
Os participantes nesta condição usarão o programa baseado na web COPing with Shiftwork por três meses
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COPing with Shift Work é um programa interativo baseado na web projetado especificamente para policiais para auxiliar na gestão dos desafios de saúde e estilo de vida associados ao trabalho em turnos.
O programa conterá módulos sobre sono, atividade física e nutrição para melhorar a saúde e a segurança dos policiais e reduzir o risco de doenças crônicas associadas ao trabalho em turnos.
Esses módulos conterão avaliações interativas e informações científicas de ponta sobre sono, nutrição e atividade física.
Com base na entrada do usuário, os oficiais receberão feedback, ferramentas e estratégias personalizadas
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo controle da lista de espera não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo, mas terão acesso a qualquer programa oferecido pelo departamento de polícia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh em 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será uma das duas medidas de resultados centrais.
O PSQI é um instrumento de autorrelato de 19 itens amplamente utilizado e bem validado que mede distúrbios do sono em adultos.
Inclui 7 pontuações de subescala (qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, medicamentos para dormir e disfunção diurna), juntamente com uma pontuação global que varia de nenhuma dificuldade para dormir a dificuldades graves para dormir.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Alteração no Questionário de Sono Karolinska aos 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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Uma segunda medida de resultado primário será a subescala de sonolência do amplamente utilizado questionário de sono de Karolinska.
Em contraste com o PSQI, que se concentra na qualidade do sono, esta medida se concentra especificamente na sonolência durante as horas de vigília nos últimos 3 meses.
É uma escala de 5 itens (com escala de resposta de 1 a 6, onde 1 = sem problemas e 6 = problemas todos os dias), avaliando sonolência no trabalho, sonolência no lazer, cochilo involuntário no trabalho, cochilo involuntário no lazer e a "necessidade de lutar contra o sono para se manter acordado".
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Mudança no consumo de bebidas com cafeína em 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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Com base nas questões de Nutrição e Alimentação Saudável da Mayo Clinic, esta medida pergunta quanta bebida com cafeína a pessoa consome por dia.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de atitudes em relação a uma dieta saudável aos 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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Esta escala de 17 itens, baseada no Health Belief Model e desenvolvida e validada por Trenkner e associados, avalia os benefícios percebidos e as barreiras para uma alimentação saudável.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Mudança no questionário de exercícios de lazer de Godin aos 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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O Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin é uma breve consulta de 4 itens de hábitos usuais de exercícios de lazer.
Os três primeiros itens solicitam que o respondente indique as vezes por semana em que se envolve em atividades extenuantes, moderadas e leves.
O quarto item pergunta com que frequência, em um período típico de 7 dias, o respondente se envolve em atividades por tempo suficiente para suar.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Mudança nos padrões alimentares aos 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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O Questionário de Padrões Alimentares inclui 12 itens respondidos por meio de uma escala Likert de 4 pontos sobre situações relacionadas à alimentação, como "Com que frequência você come demais?"
"Você tem problemas para controlar sua alimentação quando suas comidas favoritas estão em casa?"
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Mudança nos hábitos alimentares relacionados à gordura aos 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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O questionário Fat-Related Diet Habits foi adaptado do questionário Fred Hutchinson Cancer Research Center para auto-aplicação.
As questões referem-se à frequência com que a pessoa consome tipos específicos de alimentos.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Questionário de Mudança de Limitações de Trabalho aos 3 meses
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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A produtividade do trabalho será medida com o Questionário de Limitações de Trabalho (WLQ), desenvolvido e validado por Lerner e associados.
O WLQ contém quatro escalas separadas: uma escala de 5 itens que avalia a dificuldade em atender às demandas de tempo e agendamento, uma escala de 6 itens que mede a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas de trabalho envolvendo força, resistência e flexibilidade, uma escala de 9 itens que avalia a dificuldade em gerenciar tarefas cognitivas e demandas de trabalho interpessoais e uma escala de 5 itens que mede a capacidade de uma pessoa de acompanhar as demandas de trabalho de qualidade e quantidade.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HL114185
- 5R44HL114185 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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