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COPing With Shift Work - Programa basado en la web para oficiales de policía

26 de octubre de 2015 actualizado por: ISA Associates, Inc.

Hacer frente al trabajo por turnos

Este estudio es un ensayo clínico en el que se reclutarán 300 oficiales de policía que actualmente trabajan en turnos de medianoche en los departamentos de policía participantes para probar la eficacia de un nuevo programa basado en la web para abordar el sueño y los problemas asociados relacionados con el trabajo por turnos, en particular el trabajo por turnos nocturnos. . Se enviarán cartas de reclutamiento a todos los oficiales que actualmente trabajan en el turno de medianoche, con el objetivo de reclutar a 300 oficiales dispuestos a participar en el estudio. Los 300 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibe el programa basado en la web) o al grupo de control de la lista de espera. Los participantes del grupo experimental tendrán acceso al sitio del programa (COPing with Shift Work) y a la aplicación móvil (Sleep Tracker). Después de completar la prueba de campo, los participantes en la condición de control (así como todos los demás oficiales interesados) tendrán acceso al programa COPing with Shift Work basado en la web.

A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario de referencia que contiene múltiples medidas de sueño, prácticas dietéticas, actividad física y desempeño laboral. Se les pedirá a los participantes que completen la prueba posterior aproximadamente tres meses después del acceso inicial a la intervención.

Medidas de resultado primarias y secundarias: las medidas de resultado primarias son "calidad del sueño" medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y "somnolencia" medida por la subescala de somnolencia del Cuestionario de sueño de Karolinska (KSQ), ampliamente utilizado. Los investigadores han adaptado las medidas del sueño para aplicarlas a las personas que trabajan de noche y pueden dormir durante el día.

Las medidas de resultado secundarias incluyen la Escala de Patrones Nutricionales, una modificación de 13 ítems del Cuestionario de Historial de Dieta Autoadministrado en Bloque que evalúa el valor nutricional de la dieta del encuestado; Actitudes hacia una dieta saludable, una escala de 17 ítems, basada en el modelo de creencias sobre la salud y desarrollada y validada por Trenkner y asociados, que evalúa los beneficios percibidos y las barreras para llevar una dieta saludable; el Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin, una breve consulta de 4 ítems sobre los hábitos habituales de ejercicio en el tiempo libre; y la productividad laboral medida con el Work Limitations Questionnaire (WLQ), desarrollado y validado por Lerner y asociados.

Se espera que los participantes del grupo del programa tengan resultados significativamente mejores que el grupo de control a los tres meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • ISA Associates, Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oficial de policía con los departamentos de policía participantes
  • Acceso a una computadora o dispositivo móvil con acceso a Internet

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: COPing basado en la web con el programa Shiftwork
Los participantes en esta condición utilizarán el programa basado en la web COPing with Shiftwork durante tres meses
COPing with Shift Work es un programa interactivo basado en la web diseñado específicamente para que los agentes del orden público ayuden con el manejo de los desafíos de salud y estilo de vida asociados con el trabajo por turnos. El programa contendrá módulos sobre sueño, actividad física y nutrición para mejorar la salud y la seguridad de los agentes del orden y reducir el riesgo de enfermedades crónicas asociadas con el trabajo por turnos. Estos módulos contendrán evaluaciones interactivas e información científica de vanguardia sobre el sueño, la nutrición y la actividad física. Según los comentarios de los usuarios, los oficiales recibirán comentarios, herramientas y estrategias personalizados.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio, pero tendrán acceso a cualquier programa ofrecido por el departamento de policía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) será una de las dos medidas de resultado centrales. El PSQI es un instrumento de autoinforme de 19 ítems ampliamente utilizado y bien validado que mide los trastornos del sueño en adultos. Incluye 7 puntuaciones de subescala (calidad del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, medicamentos para dormir y disfunción diurna), junto con una puntuación global que va desde ninguna dificultad para dormir hasta dificultades graves para dormir.
Línea de base y seguimiento a los tres meses
Cambio en el cuestionario de sueño de Karolinska a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
Una segunda medida de resultado primaria será la subescala de Somnolencia del Cuestionario de Sueño de Karolinska ampliamente utilizado. A diferencia del PSQI, que se enfoca en la calidad del sueño, esta medida se enfoca específicamente en la somnolencia durante las horas de vigilia durante los últimos 3 meses. Es una escala de 5 ítems (con una escala de respuesta de 1 a 6, donde 1 = ningún problema y 6 = problemas todos los días), que evalúa la somnolencia en el trabajo, la somnolencia en el tiempo libre, la somnolencia involuntaria en el trabajo, la somnolencia involuntaria en el tiempo libre , y la "necesidad de luchar contra el sueño para mantenerse despierto".
Línea de base y seguimiento de tres meses
Cambio en el consumo de bebidas con cafeína a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
Basado en las preguntas de Nutrición y Alimentación Saludable de Mayo Clinic, esta medida pregunta cuánta bebida con cafeína consume la persona por día.
Línea de base y seguimiento de tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de actitudes hacia una alimentación saludable a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
Esta escala de 17 ítems, basada en el Modelo de Creencias de Salud y desarrollada y validada por Trenkner y asociados, evalúa los beneficios percibidos y las barreras para llevar una dieta saludable.
Línea de base y seguimiento de tres meses
Cambio en el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
El Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin es una breve consulta de 4 ítems sobre los hábitos habituales de ejercicio en el tiempo libre. Los primeros tres ítems le piden al encuestado que indique las veces por semana que realiza actividades extenuantes, moderadas y ligeras. El cuarto elemento pregunta con qué frecuencia en un período típico de 7 días el encuestado realiza una actividad lo suficientemente larga como para sudar.
Línea de base y seguimiento de tres meses
Cambio en los patrones de alimentación a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
El Cuestionario de patrones de alimentación incluye 12 ítems respondidos utilizando una escala Likert de 4 puntos con respecto a las situaciones relacionadas con la alimentación, como "¿Con qué frecuencia come demasiado?" "¿Tiene problemas para controlar su alimentación cuando sus comidas favoritas están en la casa?"
Línea de base y seguimiento de tres meses
Cambio en los hábitos dietéticos relacionados con las grasas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
El cuestionario de hábitos dietéticos relacionados con la grasa se adaptó del cuestionario del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson para la autoadministración. Las preguntas se relacionan con la frecuencia con la que la persona consume tipos específicos de alimentos.
Línea de base y seguimiento de tres meses
Cambio en Cuestionario de Limitaciones Laborales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
La productividad laboral se medirá con el Cuestionario de Limitaciones Laborales (WLQ), desarrollado y validado por Lerner y asociados. El WLQ contiene cuatro escalas separadas: una escala de 5 ítems que evalúa la dificultad para cumplir con el tiempo y las demandas de programación, una escala de 6 ítems que mide la capacidad de una persona para realizar tareas laborales que involucran fuerza, resistencia y flexibilidad, una escala de 9 ítems que evalúa la dificultad para manejar habilidades cognitivas. e interpersonales del trabajo, y una escala de 5 elementos que mide la capacidad de una persona para mantenerse al día con la calidad y la cantidad de demandas laborales.
Línea de base y seguimiento de tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HL114185
  • 5R44HL114185 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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