- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02240082
COPing With Shift Work - Programa basado en la web para oficiales de policía
Hacer frente al trabajo por turnos
Este estudio es un ensayo clínico en el que se reclutarán 300 oficiales de policía que actualmente trabajan en turnos de medianoche en los departamentos de policía participantes para probar la eficacia de un nuevo programa basado en la web para abordar el sueño y los problemas asociados relacionados con el trabajo por turnos, en particular el trabajo por turnos nocturnos. . Se enviarán cartas de reclutamiento a todos los oficiales que actualmente trabajan en el turno de medianoche, con el objetivo de reclutar a 300 oficiales dispuestos a participar en el estudio. Los 300 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (que recibe el programa basado en la web) o al grupo de control de la lista de espera. Los participantes del grupo experimental tendrán acceso al sitio del programa (COPing with Shift Work) y a la aplicación móvil (Sleep Tracker). Después de completar la prueba de campo, los participantes en la condición de control (así como todos los demás oficiales interesados) tendrán acceso al programa COPing with Shift Work basado en la web.
A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario de referencia que contiene múltiples medidas de sueño, prácticas dietéticas, actividad física y desempeño laboral. Se les pedirá a los participantes que completen la prueba posterior aproximadamente tres meses después del acceso inicial a la intervención.
Medidas de resultado primarias y secundarias: las medidas de resultado primarias son "calidad del sueño" medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y "somnolencia" medida por la subescala de somnolencia del Cuestionario de sueño de Karolinska (KSQ), ampliamente utilizado. Los investigadores han adaptado las medidas del sueño para aplicarlas a las personas que trabajan de noche y pueden dormir durante el día.
Las medidas de resultado secundarias incluyen la Escala de Patrones Nutricionales, una modificación de 13 ítems del Cuestionario de Historial de Dieta Autoadministrado en Bloque que evalúa el valor nutricional de la dieta del encuestado; Actitudes hacia una dieta saludable, una escala de 17 ítems, basada en el modelo de creencias sobre la salud y desarrollada y validada por Trenkner y asociados, que evalúa los beneficios percibidos y las barreras para llevar una dieta saludable; el Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin, una breve consulta de 4 ítems sobre los hábitos habituales de ejercicio en el tiempo libre; y la productividad laboral medida con el Work Limitations Questionnaire (WLQ), desarrollado y validado por Lerner y asociados.
Se espera que los participantes del grupo del programa tengan resultados significativamente mejores que el grupo de control a los tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- ISA Associates, Inc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oficial de policía con los departamentos de policía participantes
- Acceso a una computadora o dispositivo móvil con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: COPing basado en la web con el programa Shiftwork
Los participantes en esta condición utilizarán el programa basado en la web COPing with Shiftwork durante tres meses
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COPing with Shift Work es un programa interactivo basado en la web diseñado específicamente para que los agentes del orden público ayuden con el manejo de los desafíos de salud y estilo de vida asociados con el trabajo por turnos.
El programa contendrá módulos sobre sueño, actividad física y nutrición para mejorar la salud y la seguridad de los agentes del orden y reducir el riesgo de enfermedades crónicas asociadas con el trabajo por turnos.
Estos módulos contendrán evaluaciones interactivas e información científica de vanguardia sobre el sueño, la nutrición y la actividad física.
Según los comentarios de los usuarios, los oficiales recibirán comentarios, herramientas y estrategias personalizados.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio, pero tendrán acceso a cualquier programa ofrecido por el departamento de policía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los tres meses
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) será una de las dos medidas de resultado centrales.
El PSQI es un instrumento de autoinforme de 19 ítems ampliamente utilizado y bien validado que mide los trastornos del sueño en adultos.
Incluye 7 puntuaciones de subescala (calidad del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, medicamentos para dormir y disfunción diurna), junto con una puntuación global que va desde ninguna dificultad para dormir hasta dificultades graves para dormir.
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Línea de base y seguimiento a los tres meses
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Cambio en el cuestionario de sueño de Karolinska a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
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Una segunda medida de resultado primaria será la subescala de Somnolencia del Cuestionario de Sueño de Karolinska ampliamente utilizado.
A diferencia del PSQI, que se enfoca en la calidad del sueño, esta medida se enfoca específicamente en la somnolencia durante las horas de vigilia durante los últimos 3 meses.
Es una escala de 5 ítems (con una escala de respuesta de 1 a 6, donde 1 = ningún problema y 6 = problemas todos los días), que evalúa la somnolencia en el trabajo, la somnolencia en el tiempo libre, la somnolencia involuntaria en el trabajo, la somnolencia involuntaria en el tiempo libre , y la "necesidad de luchar contra el sueño para mantenerse despierto".
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Línea de base y seguimiento de tres meses
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Cambio en el consumo de bebidas con cafeína a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
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Basado en las preguntas de Nutrición y Alimentación Saludable de Mayo Clinic, esta medida pregunta cuánta bebida con cafeína consume la persona por día.
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Línea de base y seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de actitudes hacia una alimentación saludable a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
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Esta escala de 17 ítems, basada en el Modelo de Creencias de Salud y desarrollada y validada por Trenkner y asociados, evalúa los beneficios percibidos y las barreras para llevar una dieta saludable.
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Línea de base y seguimiento de tres meses
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Cambio en el Cuestionario de Ejercicio de Tiempo Libre de Godin a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
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El Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin es una breve consulta de 4 ítems sobre los hábitos habituales de ejercicio en el tiempo libre.
Los primeros tres ítems le piden al encuestado que indique las veces por semana que realiza actividades extenuantes, moderadas y ligeras.
El cuarto elemento pregunta con qué frecuencia en un período típico de 7 días el encuestado realiza una actividad lo suficientemente larga como para sudar.
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Línea de base y seguimiento de tres meses
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Cambio en los patrones de alimentación a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
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El Cuestionario de patrones de alimentación incluye 12 ítems respondidos utilizando una escala Likert de 4 puntos con respecto a las situaciones relacionadas con la alimentación, como "¿Con qué frecuencia come demasiado?"
"¿Tiene problemas para controlar su alimentación cuando sus comidas favoritas están en la casa?"
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Línea de base y seguimiento de tres meses
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Cambio en los hábitos dietéticos relacionados con las grasas a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
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El cuestionario de hábitos dietéticos relacionados con la grasa se adaptó del cuestionario del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson para la autoadministración.
Las preguntas se relacionan con la frecuencia con la que la persona consume tipos específicos de alimentos.
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Línea de base y seguimiento de tres meses
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Cambio en Cuestionario de Limitaciones Laborales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de tres meses
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La productividad laboral se medirá con el Cuestionario de Limitaciones Laborales (WLQ), desarrollado y validado por Lerner y asociados.
El WLQ contiene cuatro escalas separadas: una escala de 5 ítems que evalúa la dificultad para cumplir con el tiempo y las demandas de programación, una escala de 6 ítems que mide la capacidad de una persona para realizar tareas laborales que involucran fuerza, resistencia y flexibilidad, una escala de 9 ítems que evalúa la dificultad para manejar habilidades cognitivas. e interpersonales del trabajo, y una escala de 5 elementos que mide la capacidad de una persona para mantenerse al día con la calidad y la cantidad de demandas laborales.
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Línea de base y seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HL114185
- 5R44HL114185 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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