- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02240082
Zvládání práce na směny – webový program pro policisty
Zvládání práce na směny
Tato studie je klinickou studií, ve které bude přijato 300 policistů, kteří v současné době pracují na půlnoční směny na zúčastněných policejních odděleních, aby otestovali účinnost nového webového programu pro řešení spánku a souvisejících problémů souvisejících s prací na směny, zejména práce v nočních směnách. . Náborové dopisy budou zaslány všem důstojníkům, kteří v současné době pracují na půlnoční směny, s cílem získat 300 důstojníků ochotných zúčastnit se studie. 300 účastníků bude náhodně rozděleno buď do experimentální skupiny (přijímající webový program) nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Účastníci experimentální skupiny získají přístup na stránky programu (COPing with Shift Work) a do mobilní aplikace (Sleep Tracker). Po dokončení terénního testu budou mít účastníci v kontrolním stavu (stejně jako všichni ostatní zainteresovaní úředníci) přístup k webovému programu COPing with Shift Work.
Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění základního dotazníku obsahujícího několik měření spánku, dietních postupů, fyzické aktivity a pracovního výkonu. Účastníci budou požádáni, aby dokončili posttest přibližně tři měsíce po prvním přístupu k intervenci.
Primární a sekundární měřítka výsledku: Měřítka primárního výsledku jsou „kvalita spánku“ měřená Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI) a „ospalost“ měřená subškálou ospalosti široce používaného dotazníku Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ). Vyšetřovatelé upravili spánková opatření tak, aby se vztahovala na jednotlivce, kteří pracují v noci a mohou spát během dne.
Sekundární výsledná měřítka zahrnují škálu nutričních vzorců, 13položkovou modifikaci dotazníku o historii blokové samoadministrované stravy hodnotící nutriční hodnotu stravy respondenta; Postoje ke zdravé stravě, 17-položková škála, založená na modelu víry ve zdraví a vyvinutá a ověřená Trenknerem a spolupracovníky hodnotící vnímané výhody a překážky zdravé výživy; Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, stručný 4-položkový dotaz na obvyklé cvičební návyky ve volném čase; a produktivita práce měřená pomocí dotazníku Work Limitations Questionnaire (WLQ), vyvinutého a ověřeného společností Lerner a spolupracovníky.
Očekává se, že účastníci programové skupiny budou mít po třech měsících výrazně lepší výsledky než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
- ISA Associates, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Policista se zúčastněnými policejními odděleními
- Přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webové COPing s programem Shiftwork
Účastníci s touto podmínkou budou používat webový program COPing with Shiftwork po dobu tří měsíců
|
COPing with Shift Work je interaktivní, webový program navržený speciálně pro policisty, aby jim pomohl se zvládáním zdravotních problémů a problémů souvisejících s životním stylem spojeným s prací na směny.
Program bude obsahovat moduly o spánku, fyzické aktivitě a výživě s cílem zlepšit zdraví a bezpečnost policistů a snížit jejich riziko chronických onemocnění spojených s prací na směny.
Tyto moduly budou obsahovat interaktivní hodnocení a špičkové vědecké informace o spánku, výživě a fyzické aktivitě.
Na základě uživatelského vstupu dostanou důstojníci personalizovanou zpětnou vazbu, nástroje a strategie
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci kontrolní skupiny na čekací listině neobdrží během studia žádný zásah, ale budou mít přístup k jakémukoli programu nabízenému policejním oddělením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude jedním ze dvou hlavních výsledných ukazatelů.
PSQI je široce používaný a dobře ověřený 19-položkový self-report nástroj, který měří poruchy spánku u dospělých.
Zahrnuje 7 dílčích skóre (kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spaní a denní dysfunkce) spolu s celkovým skóre v rozsahu od žádných potíží se spánkem až po vážné potíže se spánkem.
|
Základní a tříměsíční sledování
|
|
Změna v dotazníku Karolinska Sleep Questionnaire po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Druhým primárním výstupním měřítkem bude subškála Ospalost široce používaného dotazníku Karolinska Sleep Questionnaire.
Na rozdíl od PSQI, který se zaměřuje na kvalitu spánku, se toto opatření zaměřuje konkrétně na ospalost během bdění za poslední 3 měsíce.
Jedná se o 5-položkovou škálu (se stupnicí odezvy 1-6, kde 1 = žádné problémy a 6 = problémy každý den), hodnotící ospalost v práci, ospalost ve volném čase, nedobrovolné podřimování v práci, nedobrovolné podřimování ve volném čase a „potřeba bojovat se spánkem, abychom zůstali vzhůru“.
|
Základní a tříměsíční sledování
|
|
Změna ve spotřebě kofeinových nápojů po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Na základě otázek týkajících se výživy a zdravého stravování Mayo Clinic se toto měřítko ptá, kolik kofeinového nápoje člověk denně zkonzumuje.
|
Základní a tříměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postojů ke zdravé stravě po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Tato 17-položková škála, založená na modelu Health Belief Model a vyvinutá a ověřená Trenknerem a spolupracovníky, posuzuje vnímané výhody a překážky zdravé výživy.
|
Základní a tříměsíční sledování
|
|
Změna v Godin Leisure-Time Exercision Questionnaire po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire je stručný 4-položkový dotaz na obvyklé cvičební návyky ve volném čase.
První tři položky žádají respondenta, aby uvedl, kolikrát týdně se věnuje namáhavým, středně těžkým a lehkým činnostem.
Čtvrtá položka se ptá, jak často v typickém 7denním období se respondent věnuje aktivitě dostatečně dlouho, aby se zapotil.
|
Základní a tříměsíční sledování
|
|
Změna stravovacích návyků po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Dotazník stravovacích vzorců obsahuje 12 položek zodpovězených pomocí 4bodové Likertovy škály týkající se situací kolem stravování, jako například "Jak často jíte příliš mnoho?"
"Máte potíže s kontrolou jídla, když jsou vaše oblíbená jídla doma?"
|
Základní a tříměsíční sledování
|
|
Změna stravovacích návyků souvisejících s tukem po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Dotazník Fat-Related Diet Habits byl upraven z dotazníku Fred Hutchinson Cancer Research Center pro samoadministraci.
Otázky se týkají toho, jak často daný člověk konzumuje konkrétní druhy potravin.
|
Základní a tříměsíční sledování
|
|
Změna v dotazníku pracovních omezení po 3 měsících
Časové okno: Základní a tříměsíční sledování
|
Produktivita práce bude měřena pomocí dotazníku Work Limitations Questionnaire (WLQ), vyvinutého a ověřeného společností Lerner a spolupracovníky.
WLQ obsahuje čtyři samostatné škály: 5-položková škála hodnotící obtížnost plnění požadavků na čas a plánování, 6-položková škála měřící schopnost člověka vykonávat pracovní úkoly zahrnující sílu, vytrvalost a flexibilitu, 9-položková škála hodnotící potíže se zvládáním kognitivních funkcí. a mezilidské pracovní požadavky a 5položková škála měřící schopnost člověka držet krok s požadavky na kvalitu a kvantitu práce.
|
Základní a tříměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL114185
- 5R44HL114185 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Webové COPing s programem Shiftwork
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada