- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02240082
COPing With skifteholdsarbejde - webbaseret program for politibetjente
Håndtering af skifteholdsarbejde
Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, hvor 300 politibetjente, der i øjeblikket arbejder midnatshold i de deltagende politiafdelinger, vil blive rekrutteret til at teste effektiviteten af et nyt webbaseret program til at løse søvn og relaterede problemer relateret til skifteholdsarbejde, især natteholdsarbejde. . Rekrutteringsbreve vil blive sendt til alle betjente, der i øjeblikket arbejder midnatshold, med det mål at rekruttere 300 betjente, der er villige til at deltage i undersøgelsen. De 300 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen (modtager det webbaserede program) eller ventelistekontrolgruppen. Deltagerne i forsøgsgruppen vil få adgang til programwebstedet (COPing with Shift Work) og mobilapplikationen (Sleep Tracker). Efter afslutning af felttesten vil deltagere i kontroltilstanden (såvel som alle andre interesserede officerer) have adgang til det webbaserede COPing with Shift Work-program.
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema, der indeholder flere mål for søvn, kostvaner, fysisk aktivitet og jobpræstation. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre posttesten cirka tre måneder efter den første adgang til interventionen.
Primære og sekundære udfaldsmål: De primære udfaldsmål er "søvnkvalitet" som målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og "søvnighed" som målt ved søvnighedsunderskalaen i det udbredte Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ). Efterforskerne har tilpasset søvnforanstaltningerne, så de gælder for personer, der arbejder om natten og måske sover om dagen.
Sekundære resultatmål omfatter Nutritional Patterns Scale, en 13-elements modifikation af Block Self-Administered Diet History Questionnaire, der vurderer den ernæringsmæssige værdi af respondentens kost; Attitudes Toward a Healthy Diet, en 17-punkts skala, baseret på Health Belief Model og udviklet og valideret af Trenkner og medarbejdere, der vurderer opfattede fordele og barrierer for at spise en sund kost; Godin fritids-motionsspørgeskemaet, en kort forespørgsel på 4 punkter om sædvanlige fritidsmotionsvaner; og arbejdsproduktivitet målt med Work Limitations Questionnaire (WLQ), udviklet og valideret af Lerner og partnere.
Det forventes, at programgruppedeltagerne vil have væsentligt bedre resultater end kontrolgruppen efter tre måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
- ISA Associates, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Politibetjent med deltagende politiafdelinger
- Adgang til en computer eller mobilenhed med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret COPing med Shiftwork Program
Deltagere i denne tilstand vil bruge det webbaserede COPing with Shiftwork webbaserede program i tre måneder
|
COPing with Shift Work er et interaktivt, webbaseret program designet specifikt til retshåndhævere til at hjælpe med håndteringen af sundheds- og livsstilsudfordringer forbundet med skifteholdsarbejde.
Programmet vil indeholde moduler om søvn, fysisk aktivitet og ernæring for at forbedre sundheden og sikkerheden for retshåndhævende myndigheder og reducere deres risiko for kroniske sygdomme forbundet med skifteholdsarbejde.
Disse moduler vil indeholde interaktive vurderinger og banebrydende videnskabelig information om søvn, ernæring og fysisk aktivitet.
Baseret på brugerinput vil officerer modtage personlig feedback, værktøjer og strategier
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden, men vil have adgang til ethvert program, der tilbydes af politiafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre-måneders opfølgning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil være et af to centrale resultatmål.
PSQI er et meget brugt og velvalideret 19-element selvrapporteringsinstrument, der måler søvnforstyrrelser hos voksne.
Det inkluderer 7 subskala-scores (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne) sammen med en global score, der spænder fra ingen søvnbesvær til alvorlige søvnbesvær.
|
Baseline og tre-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Karolinska Sleep Questionnaire ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders følg
|
Et andet primært resultatmål vil være Søvnighed-underskalaen af det meget brugte Karolinska Sleep Questionnaire.
I modsætning til PSQI, som fokuserer på søvnkvaliteten, fokuserer dette mål specifikt på søvnighed i vågne timer over de seneste 3 måneder.
Det er en 5-trins skala (med en 1-6 svarskala, hvor 1 = ingen problemer og 6 = problemer hver dag), vurdering af søvnighed på arbejde, søvnighed i fritiden, ufrivillig døs på arbejde, ufrivillig døs i fritiden , og "behovet for at kæmpe mod søvn for at holde sig vågen."
|
Baseline og tre måneders følg
|
|
Ændring i koffeinforbruget efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Baseret på Mayo Clinic-spørgsmålene om ernæring og sund kost, spørger denne foranstaltning, hvor meget koffeinholdig drik personen indtager om dagen.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i holdninger til en sund kost efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Denne 17-emne skala, baseret på Health Belief Model og udviklet og valideret af Trenkner og partnere, vurderer opfattede fordele og barrierer for at spise en sund kost.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring i Godin fritids-øvelsesspørgeskema efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Godin fritidsøvelsesspørgeskemaet er en kort forespørgsel på 4 punkter om sædvanlige motionsvaner i fritiden.
De første tre punkter beder respondenten om at angive de gange om ugen, de deltager i anstrengende, moderate og lette aktiviteter.
Det fjerde punkt spørger, hvor ofte i en typisk 7-dages periode respondenten deltager i aktivitet længe nok til at svede.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring i spisemønstre efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Spørgeskemaet om spisemønstre indeholder 12 punkter, der er besvaret ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala vedrørende situationerne omkring spisning såsom "Hvor ofte spiser du for meget?"
"Har du problemer med at kontrollere din spisning, når din yndlingsmad er i huset?"
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring i fedtrelaterede kostvaner efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Spørgeskemaet Fat-Related Diet Habits blev tilpasset fra Fred Hutchinson Cancer Research Center-spørgeskemaet til selvadministration.
Spørgsmålene vedrører, hvor ofte personen indtager bestemte typer mad.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
|
Ændring i arbejdsbegrænsningsspørgeskema efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders opfølgning
|
Arbejdsproduktivitet vil blive målt med Work Limitations Questionnaire (WLQ), udviklet og valideret af Lerner og partnere.
WLQ'en indeholder fire separate skalaer: en 5-trins skala, der vurderer vanskeligheder med at opfylde tid og planlægningskrav, en 6-item skala, der måler en persons evne til at udføre jobopgaver, der involverer styrke, udholdenhed og fleksibilitet, en 9-elements skala, der vurderer vanskeligheder med at håndtere kognitiv og interpersonelle jobkrav og en 5-trins skala, der måler en persons evne til at holde trit med jobkravene til kvalitet og kvantitet.
|
Baseline og tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL114185
- 5R44HL114185 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Web-baseret COPing med Shiftwork Program
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada