Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å takle skiftarbeid - nettbasert program for politifolk

26. oktober 2015 oppdatert av: ISA Associates, Inc.

Å takle skiftarbeid

Denne studien er en klinisk studie der 300 polititjenestemenn som for tiden jobber midnattsskift i de deltakende politiavdelingene vil bli rekruttert for å teste effektiviteten til et nytt nettbasert program for å adressere søvn og tilhørende problemer knyttet til skiftarbeid, spesielt nattskiftarbeid. . Rekrutteringsbrev vil bli sendt til alle offiserer som for tiden jobber midnattskift, med mål om å rekruttere 300 offiserer som er villige til å delta i studien. De 300 deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (mottar det nettbaserte programmet) eller kontrollgruppen på ventelisten. Deltakere i forsøksgruppen vil få tilgang til programsiden (COPing with Shift Work) og mobilapplikasjonen (Sleep Tracker). Etter fullføring av felttesten vil deltakere i kontrollbetingelsen (så vel som alle andre interesserte offiserer) ha tilgang til det nettbaserte COPing with Shift Work-programmet.

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema som inneholder flere mål på søvn, kostholdspraksis, fysisk aktivitet og jobbytelse. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre posttesten omtrent tre måneder etter første tilgang til intervensjonen.

Primære og sekundære utfallsmål: De primære utfallsmålene er "søvnkvalitet" målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og "søvnighet" som målt ved søvnighetsunderskalaen til det mye brukte Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ). Etterforskerne har tilpasset søvntiltakene til å gjelde personer som jobber natt og kan sove på dagtid.

Sekundære utfallsmål inkluderer Nutritional Patterns Scale, en 13-elements modifikasjon av Block Self-Administered Diet History Questionnaire som vurderer ernæringsverdien av respondentens diett; Holdninger til et sunt kosthold, en 17-elements skala, basert på Health Belief Model og utviklet og validert av Trenkner og medarbeidere som vurderer oppfattede fordeler og barrierer for å spise et sunt kosthold; Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, en kort spørring på 4 elementer om vanlige treningsvaner i fritiden; og arbeidsproduktivitet målt med Work Limitations Questionnaire (WLQ), utviklet og validert av Lerner og medarbeidere.

Det forventes at programgruppedeltakerne vil ha betydelig bedre resultater enn kontrollgruppen ved tre måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
        • ISA Associates, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Politibetjent med deltakende politiavdelinger
  • Tilgang til en datamaskin eller mobilenhet med Internett-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Web-basert COPing med Shiftwork Program
Deltakere i denne tilstanden vil bruke det nettbaserte COPing with Shiftwork nettbaserte programmet i tre måneder
COPing with Shift Work er et interaktivt, nettbasert program utviklet spesielt for rettshåndhevere for å hjelpe til med håndtering av helse- og livsstilsutfordringer knyttet til skiftarbeid. Programmet vil inneholde moduler om søvn, fysisk aktivitet og ernæring for å forbedre helsen og sikkerheten til polititjenestemenn og redusere risikoen for kroniske sykdommer forbundet med skiftarbeid. Disse modulene vil inneholde interaktive vurderinger og banebrytende vitenskapelig informasjon om søvn, ernæring og fysisk aktivitet. Basert på brukerinnspill, vil offiserer motta personlig tilbakemelding, verktøy og strategier
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden, men vil ha tilgang til ethvert program som tilbys av politiavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre-måneders oppfølging
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil være ett av to sentrale utfallsmål. PSQI er et mye brukt og godt validert 19-elements selvrapporteringsinstrument som måler søvnforstyrrelser hos voksne. Den inkluderer 7 subskala-skårer (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid), sammen med en global poengsum som strekker seg fra ingen søvnvansker til alvorlige søvnvansker.
Baseline og tre-måneders oppfølging
Endring i Karolinska Sleep Questionnaire ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneder følger
Et andre primære utfallsmål vil være Søvnighet-underskalaen til det mye brukte Karolinska Sleep Questionnaire. I motsetning til PSQI, som fokuserer på søvnkvaliteten, fokuserer dette målet spesifikt på søvnighet i våkne timer de siste 3 månedene. Det er en 5-punkts skala (med en 1-6 svarskala, der 1 = ingen problemer og 6 = problemer hver dag), vurdering av søvnighet på jobb, søvnighet i fritiden, ufrivillig døsing på jobb, ufrivillig døsing på fritiden , og "behovet for å kjempe mot søvn for å holde seg våken."
Baseline og tre måneder følger
Endring i forbruk av koffein etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
Basert på Mayo Clinic-spørsmålene om ernæring og sunn spising, spør dette tiltaket hvor mye koffeinholdig drikke personen bruker per dag.
Baseline og tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i holdninger til et sunt kosthold ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
Denne 17-elementskalaen, basert på Health Belief Model og utviklet og validert av Trenkner og medarbeidere, vurderer oppfattede fordeler og barrierer for å spise et sunt kosthold.
Baseline og tre måneders oppfølging
Endring i Godin fritidsøvelsesspørreskjema ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire er et kort spørreskjema med 4 elementer om vanlige treningsvaner i fritiden. De tre første elementene ber respondenten angi tidene i uken de deltar i anstrengende, moderate og lette aktiviteter. Det fjerde elementet spør hvor ofte i en typisk 7-dagers periode respondenten deltar i aktivitet lenge nok til å svette.
Baseline og tre måneders oppfølging
Endring i spisemønstre ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
Spørreskjemaet for spisemønstre inkluderer 12 punkter besvart ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala angående situasjonene rundt spising, for eksempel "Hvor ofte spiser du for mye?" "Har du problemer med å kontrollere spisingen når favorittmaten din er i huset?"
Baseline og tre måneders oppfølging
Endring i fettrelaterte kostholdsvaner etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
Spørreskjemaet Fat-Related Diet Habits ble tilpasset fra Fred Hutchinson Cancer Research Center-spørreskjemaet for selvadministrasjon. Spørsmålene er knyttet til hvor ofte personen inntar bestemte typer mat.
Baseline og tre måneders oppfølging
Endring i spørreskjema for arbeidsbegrensninger ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
Arbeidsproduktivitet vil bli målt med Work Limitations Questionnaire (WLQ), utviklet og validert av Lerner og medarbeidere. WLQ inneholder fire separate skalaer: en 5-elements skala som vurderer vanskeligheter med å møte tid og planleggingskrav, en 6-elements skala som måler en persons evne til å utføre jobboppgaver som involverer styrke, utholdenhet og fleksibilitet, en 9-elements skala som vurderer vanskeligheter med å håndtere kognitiv og mellommenneskelige jobbkrav, og en 5-elements skala som måler en persons evne til å holde tritt med jobbkravene til kvalitet og kvantitet.
Baseline og tre måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HL114185
  • 5R44HL114185 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere