- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02240082
Å takle skiftarbeid - nettbasert program for politifolk
Å takle skiftarbeid
Denne studien er en klinisk studie der 300 polititjenestemenn som for tiden jobber midnattsskift i de deltakende politiavdelingene vil bli rekruttert for å teste effektiviteten til et nytt nettbasert program for å adressere søvn og tilhørende problemer knyttet til skiftarbeid, spesielt nattskiftarbeid. . Rekrutteringsbrev vil bli sendt til alle offiserer som for tiden jobber midnattskift, med mål om å rekruttere 300 offiserer som er villige til å delta i studien. De 300 deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (mottar det nettbaserte programmet) eller kontrollgruppen på ventelisten. Deltakere i forsøksgruppen vil få tilgang til programsiden (COPing with Shift Work) og mobilapplikasjonen (Sleep Tracker). Etter fullføring av felttesten vil deltakere i kontrollbetingelsen (så vel som alle andre interesserte offiserer) ha tilgang til det nettbaserte COPing with Shift Work-programmet.
Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema som inneholder flere mål på søvn, kostholdspraksis, fysisk aktivitet og jobbytelse. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre posttesten omtrent tre måneder etter første tilgang til intervensjonen.
Primære og sekundære utfallsmål: De primære utfallsmålene er "søvnkvalitet" målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og "søvnighet" som målt ved søvnighetsunderskalaen til det mye brukte Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ). Etterforskerne har tilpasset søvntiltakene til å gjelde personer som jobber natt og kan sove på dagtid.
Sekundære utfallsmål inkluderer Nutritional Patterns Scale, en 13-elements modifikasjon av Block Self-Administered Diet History Questionnaire som vurderer ernæringsverdien av respondentens diett; Holdninger til et sunt kosthold, en 17-elements skala, basert på Health Belief Model og utviklet og validert av Trenkner og medarbeidere som vurderer oppfattede fordeler og barrierer for å spise et sunt kosthold; Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire, en kort spørring på 4 elementer om vanlige treningsvaner i fritiden; og arbeidsproduktivitet målt med Work Limitations Questionnaire (WLQ), utviklet og validert av Lerner og medarbeidere.
Det forventes at programgruppedeltakerne vil ha betydelig bedre resultater enn kontrollgruppen ved tre måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
- ISA Associates, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Politibetjent med deltakende politiavdelinger
- Tilgang til en datamaskin eller mobilenhet med Internett-tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Web-basert COPing med Shiftwork Program
Deltakere i denne tilstanden vil bruke det nettbaserte COPing with Shiftwork nettbaserte programmet i tre måneder
|
COPing with Shift Work er et interaktivt, nettbasert program utviklet spesielt for rettshåndhevere for å hjelpe til med håndtering av helse- og livsstilsutfordringer knyttet til skiftarbeid.
Programmet vil inneholde moduler om søvn, fysisk aktivitet og ernæring for å forbedre helsen og sikkerheten til polititjenestemenn og redusere risikoen for kroniske sykdommer forbundet med skiftarbeid.
Disse modulene vil inneholde interaktive vurderinger og banebrytende vitenskapelig informasjon om søvn, ernæring og fysisk aktivitet.
Basert på brukerinnspill, vil offiserer motta personlig tilbakemelding, verktøy og strategier
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden, men vil ha tilgang til ethvert program som tilbys av politiavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre-måneders oppfølging
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil være ett av to sentrale utfallsmål.
PSQI er et mye brukt og godt validert 19-elements selvrapporteringsinstrument som måler søvnforstyrrelser hos voksne.
Den inkluderer 7 subskala-skårer (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid), sammen med en global poengsum som strekker seg fra ingen søvnvansker til alvorlige søvnvansker.
|
Baseline og tre-måneders oppfølging
|
|
Endring i Karolinska Sleep Questionnaire ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneder følger
|
Et andre primære utfallsmål vil være Søvnighet-underskalaen til det mye brukte Karolinska Sleep Questionnaire.
I motsetning til PSQI, som fokuserer på søvnkvaliteten, fokuserer dette målet spesifikt på søvnighet i våkne timer de siste 3 månedene.
Det er en 5-punkts skala (med en 1-6 svarskala, der 1 = ingen problemer og 6 = problemer hver dag), vurdering av søvnighet på jobb, søvnighet i fritiden, ufrivillig døsing på jobb, ufrivillig døsing på fritiden , og "behovet for å kjempe mot søvn for å holde seg våken."
|
Baseline og tre måneder følger
|
|
Endring i forbruk av koffein etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Basert på Mayo Clinic-spørsmålene om ernæring og sunn spising, spør dette tiltaket hvor mye koffeinholdig drikke personen bruker per dag.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i holdninger til et sunt kosthold ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Denne 17-elementskalaen, basert på Health Belief Model og utviklet og validert av Trenkner og medarbeidere, vurderer oppfattede fordeler og barrierer for å spise et sunt kosthold.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring i Godin fritidsøvelsesspørreskjema ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire er et kort spørreskjema med 4 elementer om vanlige treningsvaner i fritiden.
De tre første elementene ber respondenten angi tidene i uken de deltar i anstrengende, moderate og lette aktiviteter.
Det fjerde elementet spør hvor ofte i en typisk 7-dagers periode respondenten deltar i aktivitet lenge nok til å svette.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring i spisemønstre ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet for spisemønstre inkluderer 12 punkter besvart ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala angående situasjonene rundt spising, for eksempel "Hvor ofte spiser du for mye?"
"Har du problemer med å kontrollere spisingen når favorittmaten din er i huset?"
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring i fettrelaterte kostholdsvaner etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet Fat-Related Diet Habits ble tilpasset fra Fred Hutchinson Cancer Research Center-spørreskjemaet for selvadministrasjon.
Spørsmålene er knyttet til hvor ofte personen inntar bestemte typer mat.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
|
Endring i spørreskjema for arbeidsbegrensninger ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneders oppfølging
|
Arbeidsproduktivitet vil bli målt med Work Limitations Questionnaire (WLQ), utviklet og validert av Lerner og medarbeidere.
WLQ inneholder fire separate skalaer: en 5-elements skala som vurderer vanskeligheter med å møte tid og planleggingskrav, en 6-elements skala som måler en persons evne til å utføre jobboppgaver som involverer styrke, utholdenhet og fleksibilitet, en 9-elements skala som vurderer vanskeligheter med å håndtere kognitiv og mellommenneskelige jobbkrav, og en 5-elements skala som måler en persons evne til å holde tritt med jobbkravene til kvalitet og kvantitet.
|
Baseline og tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebekah K Hersch, Ph.D., ISA Associates, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HL114185
- 5R44HL114185 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .