移植患者の悪性腫瘍 (MALTX)
2017年10月24日 更新者：Tomas Lorant、Uppsala University
移植患者の悪性腫瘍の追跡調査
このプロジェクトの目的は、悪性腫瘍の診断と治療、免疫抑制治療の最適化、追跡調査と評価のための体系化された治療プログラムによって、悪性腫瘍に遭遇した腎臓、膵臓、または肝臓移植患者の全体的な治療と転帰を改善することです。プログラムの。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Uppsala、スウェーデン、SE-75185
- Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
移植前または移植後に悪性腫瘍と診断されたウプサラ/オレブロ地域の腎臓、膵臓、または肝臓の移植患者
説明
包含基準:
- プロジェクトへの参加について書面によるインフォームドコンセントを与える意思と能力のある患者
- 過去に悪性腫瘍と診断された患者、または現在悪性腫瘍と診断されている患者、または悪性腫瘍（基底細胞癌以外）が再発している患者
除外基準:
- 原発性肝がんが移植の原因となっている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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移植後の悪性腫瘍
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の生存
時間枠：12ヶ月、2年、3年
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組み込み後
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12ヶ月、2年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植片の生着
時間枠：12ヶ月、2年、3年
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組み込み後
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12ヶ月、2年、3年
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ImmuKnow アッセイ値
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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腫瘍の進行/退縮/再発
時間枠：12ヶ月、2年、3年
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12ヶ月、2年、3年
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カルシニューリン阻害剤からmTOR阻害剤への免疫抑制の切り替えを維持
時間枠：3年
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3年
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腎機能
時間枠：12ヶ月、2年、3年
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クレアチニン測定
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12ヶ月、2年、3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hellstrom V, Lorant T, Dohler B, Tufveson G, Enblad G. High Posttransplant Cancer Incidence in Renal Transplanted Patients With Pretransplant Cancer. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1295-1302. doi: 10.1097/TP.0000000000001225.
- Hellstrom VC, Enstrom Y, von Zur-Muhlen B, Hagberg H, Laurell A, Nyberg F, Backman L, Opelz G, Dohler B, Holmberg L, Tufveson G, Enblad G, Lorant T. Malignancies in transplanted patients: Multidisciplinary evaluation and switch to mTOR inhibitors after kidney transplantation - experiences from a prospective, clinical, observational study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):774-81. doi: 10.3109/0284186X.2015.1130855. Epub 2016 Jan 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。