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Malignités chez les patients transplantés (MALTX)

24 octobre 2017 mis à jour par: Tomas Lorant, Uppsala University

Suivi des tumeurs malignes chez les patients transplantés

L'objectif du projet est d'améliorer le traitement global et les résultats des patients transplantés rénaux, pancréatiques ou hépatiques qui ont rencontré une tumeur maligne par un programme de traitement structuré pour le diagnostic et le traitement de la tumeur maligne, l'optimisation du traitement immunosuppresseur, le suivi et l'évaluation du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, SE-75185
        • Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients transplantés du rein, du pancréas ou du foie dans la région d'Uppsala/Örebro avec une tumeur maligne diagnostiquée avant ou après la transplantation

La description

Critère d'intégration:

  • Patients désireux et capables de donner un consentement éclairé écrit de participation au projet
  • Patients avec un diagnostic antérieur ou actuellement diagnostiqué ou une réapparition d'une tumeur maligne (autre qu'un carcinome basocellulaire)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un cancer primitif du foie à l'origine de la transplantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Malignité post-transplantation
Autre: Orientation vers un groupe d'experts multidisciplinaire à l'hôpital universitaire d'Uppsala après la détection d'une tumeur
Médicament: Passer d'un inhibiteur de la calcineurine à un inhibiteur de mTOR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie des patients
Délai: 12 mois, 2 ans, 3 ans
Après inclusion
12 mois, 2 ans, 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie du greffon
Délai: 12 mois, 2 ans, 3 ans
Après inclusion
12 mois, 2 ans, 3 ans
Valeur du test ImmuKnow
Délai: 12 mois
12 mois
Progression/régression/réapparition de la tumeur
Délai: 12 mois, 2 ans, 3 ans
12 mois, 2 ans, 3 ans
Commutation maintenue de l'immunosuppression de l'inhibiteur de la calcineurine à l'inhibiteur de mTOR
Délai: 3 années
3 années
Fonction rénale
Délai: 12 mois, 2 ans, 3 ans
Mesure de créatinine
12 mois, 2 ans, 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2014

Première publication (Estimation)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MALTX-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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