Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rosszindulatú daganatok transzplantált betegekben (MALTX)

2017. október 24. frissítette: Tomas Lorant, Uppsala University

A rosszindulatú daganatok nyomon követése átültetett betegekben

A projekt célja azon vese-, hasnyálmirigy- vagy májtranszplantált betegek általános kezelésének és kimenetelének javítása, akik rosszindulatú daganattal találkoztak, strukturált kezelési programmal a rosszindulatú daganat diagnosztizálására és kezelésére, az immunszuppresszív kezelés optimalizálására, nyomon követésére és értékelésére. a programból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, SE-75185
        • Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vese-, hasnyálmirigy- vagy májátültetett betegek az Uppsala/Örebro régióban, akiknél a transzplantáció előtt vagy után rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek írásos beleegyezést adni a projektben való részvételhez
  • Korábban diagnosztizált vagy jelenleg diagnosztizált rosszindulatú daganat (más, mint bazálissejtes karcinóma) kiújulása esetén

Kizárási kritériumok:

  • A transzplantáció okaként elsődleges májrákban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rosszindulatú daganat transzplantáció után
Egyéb: Beutaló az Uppsalai Egyetemi Kórház multidiszciplináris szakértői testületéhez a daganat kimutatása után
Drog: Váltson kalcineurin-gátlóról mTOR-gátlóra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg túlélése
Időkeret: 12 hónap, 2 év, 3 ​​év
Felvétel után
12 hónap, 2 év, 3 ​​év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A graft túlélése
Időkeret: 12 hónap, 2 év, 3 ​​év
Felvétel után
12 hónap, 2 év, 3 ​​év
ImmuKnow Assay értéke
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A daganat progressziója/regressziója/újra előfordulása
Időkeret: 12 hónap, 2 év, 3 ​​év
12 hónap, 2 év, 3 ​​év
Az immunszuppresszió kalcineurin-inhibitorról mTOR-inhibitorra való átállása
Időkeret: 3 év
3 év
A vese működése
Időkeret: 12 hónap, 2 év, 3 ​​év
Kreatinin mérés
12 hónap, 2 év, 3 ​​év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MALTX-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel