Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maligniteter hos transplanterte pasienter (MALTX)

24. oktober 2017 oppdatert av: Tomas Lorant, Uppsala University

Oppfølging av maligniteter hos transplanterte pasienter

Målet med prosjektet er å forbedre den samlede behandlingen og resultatet av nyre-, bukspyttkjertel- eller levertransplanterte pasienter som har møtt en malignitet ved et strukturert behandlingsprogram for diagnose og behandling av maligniteten, optimalisering av den immunsuppressive behandlingen, oppfølging og evaluering av programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, SE-75185
        • Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyre-, bukspyttkjertel- eller levertransplanterte pasienter i Uppsala/Örebro-regionen med en diagnostisert malignitet før eller etter transplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til deltakelse i prosjektet
  • Pasienter med tidligere diagnostisert eller for tiden diagnostisert eller gjentakelse av en malignitet (annet enn basalcellekarsinom)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med primær leverkreft som årsak til transplantasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Malignitet etter transplantasjon
Annen: Henvisning til et tverrfaglig ekspertpanel ved Uppsala universitetssykehus etter tumordeteksjon
Legemiddel: Bytt fra calcineurin-hemmer til en mTOR-hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens overlevelse
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
Etter inkludering
12 måneder, 2 år, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Podeoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
Etter inkludering
12 måneder, 2 år, 3 år
ImmuKnow Assay-verdi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tumorprogresjon/regresjon/gjentakelse
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
12 måneder, 2 år, 3 år
Opprettholdt bytte av immunsuppresjon fra kalsineurinhemmer til mTOR-hemmer
Tidsramme: 3 år
3 år
Nyrefunksjon
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
Kreatinin mål
12 måneder, 2 år, 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MALTX-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere