Nowotwory złośliwe u pacjentów po przeszczepach (MALTX)
24 października 2017 zaktualizowane przez: Tomas Lorant, Uppsala University
Obserwacja nowotworów złośliwych u pacjentów po przeszczepach
Celem projektu jest poprawa ogólnego leczenia i wyników leczenia pacjentów po przeszczepieniu nerki, trzustki lub wątroby, u których wystąpił nowotwór złośliwy, poprzez ustrukturyzowany program leczenia w celu diagnozy i leczenia nowotworu, optymalizacji leczenia immunosupresyjnego, obserwacji i oceny programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, SE-75185
- Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu nerki, trzustki lub wątroby w regionie Uppsala/Örebro ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym przed lub po przeszczepie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chętni i zdolni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w projekcie
- Pacjenci z wcześniej zdiagnozowanym lub obecnie zdiagnozowanym lub nawrotem nowotworu złośliwego (innego niż rak podstawnokomórkowy)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pierwotnym rakiem wątroby jako przyczyną przeszczepu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwór złośliwy po przeszczepie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
Po włączeniu
|
12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
Po włączeniu
|
12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
|
Wartość testu ImmuKnow
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Progresja/regresja/nawrót nowotworu
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
|
|
Utrzymana zmiana immunosupresji z inhibitora kalcyneuryny na inhibitor mTOR
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Funkcja nerki
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
Pomiar kreatyniny
|
12 miesięcy, 2 lata, 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hellstrom V, Lorant T, Dohler B, Tufveson G, Enblad G. High Posttransplant Cancer Incidence in Renal Transplanted Patients With Pretransplant Cancer. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1295-1302. doi: 10.1097/TP.0000000000001225.
- Hellstrom VC, Enstrom Y, von Zur-Muhlen B, Hagberg H, Laurell A, Nyberg F, Backman L, Opelz G, Dohler B, Holmberg L, Tufveson G, Enblad G, Lorant T. Malignancies in transplanted patients: Multidisciplinary evaluation and switch to mTOR inhibitors after kidney transplantation - experiences from a prospective, clinical, observational study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):774-81. doi: 10.3109/0284186X.2015.1130855. Epub 2016 Jan 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Syrolimus
- Inhibitory kalcyneuryny
Inne numery identyfikacyjne badania
- MALTX-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .