- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02241564
Злокачественные новообразования у трансплантированных пациентов (MALTX)
24 октября 2017 г. обновлено: Tomas Lorant, Uppsala University
Наблюдение за злокачественными новообразованиями у трансплантированных пациентов
Целью проекта является улучшение общего лечения и результатов пациентов с трансплантацией почек, поджелудочной железы или печени, которые столкнулись со злокачественными новообразованиями, с помощью структурированной программы лечения для диагностики и лечения злокачественных новообразований, оптимизации иммуносупрессивного лечения, последующего наблюдения и оценки. программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, SE-75185
- Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с трансплантацией почки, поджелудочной железы или печени в регионе Уппсала/Эребру с диагностированным злокачественным новообразованием до или после трансплантации
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие и способные дать письменное информированное согласие на участие в проекте
- Пациенты с ранее диагностированным или диагностированным в настоящее время или рецидивом злокачественного новообразования (кроме базально-клеточного рака)
Критерий исключения:
- Пациенты с первичным раком печени как причиной трансплантации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Злокачественное новообразование после трансплантации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: 12 месяцев, 2 года, 3 года
|
После включения
|
12 месяцев, 2 года, 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев, 2 года, 3 года
|
После включения
|
12 месяцев, 2 года, 3 года
|
|
Значение анализа ImmuKnow
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Прогрессирование/регрессия/рецидив опухоли
Временное ограничение: 12 месяцев, 2 года, 3 года
|
12 месяцев, 2 года, 3 года
|
|
|
Поддерживаемое переключение иммуносупрессии с ингибитора кальциневрина на ингибитор mTOR
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Функция почек
Временное ограничение: 12 месяцев, 2 года, 3 года
|
Мера креатинина
|
12 месяцев, 2 года, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hellstrom V, Lorant T, Dohler B, Tufveson G, Enblad G. High Posttransplant Cancer Incidence in Renal Transplanted Patients With Pretransplant Cancer. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1295-1302. doi: 10.1097/TP.0000000000001225.
- Hellstrom VC, Enstrom Y, von Zur-Muhlen B, Hagberg H, Laurell A, Nyberg F, Backman L, Opelz G, Dohler B, Holmberg L, Tufveson G, Enblad G, Lorant T. Malignancies in transplanted patients: Multidisciplinary evaluation and switch to mTOR inhibitors after kidney transplantation - experiences from a prospective, clinical, observational study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):774-81. doi: 10.3109/0284186X.2015.1130855. Epub 2016 Jan 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Противогрибковые агенты
- Сиролимус
- Ингибиторы кальциневрина
Другие идентификационные номера исследования
- MALTX-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .