Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maligniteiten bij getransplanteerde patiënten (MALTX)

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Tomas Lorant, Uppsala University

Follow-up van maligniteiten bij getransplanteerde patiënten

Het doel van het project is het verbeteren van de algehele behandeling en het resultaat van nier-, pancreas- of levertransplantatiepatiënten die een maligniteit hebben ondervonden door een gestructureerd behandelprogramma voor diagnose en behandeling van de maligniteit, optimalisatie van de immunosuppressieve behandeling, follow-up en evaluatie van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, SE-75185
        • Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nier-, pancreas- of levergetransplanteerde patiënten in de regio Uppsala/Örebro met een gediagnosticeerde maligniteit voor of na transplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het project
  • Patiënten met een eerder gediagnosticeerde of momenteel gediagnosticeerde of opnieuw optredende maligniteit (anders dan basaalcelcarcinoom)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een primaire leverkanker als oorzaak van de transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Maligniteit na transplantatie
Ander: Verwijzing naar een multidisciplinair panel van deskundigen in het Universitair Ziekenhuis van Uppsala na tumordetectie
Geneesmiddel: Schakel over van calcineurineremmer naar een mTOR-remmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt overleving
Tijdsspanne: 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar
Na opname
12 maanden, 2 jaar, 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ent overleving
Tijdsspanne: 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar
Na opname
12 maanden, 2 jaar, 3 jaar
ImmuKnow Assay-waarde
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Tumorprogressie/regressie/heroptreden
Tijdsspanne: 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar
12 maanden, 2 jaar, 3 jaar
Handhaafde omschakeling van immunosuppressie van calcineurineremmer naar mTOR-remmer
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Nierfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden, 2 jaar, 3 jaar
Creatinine maat
12 maanden, 2 jaar, 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MALTX-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren