Neoplasie nei pazienti trapiantati (MALTX)
24 ottobre 2017 aggiornato da: Tomas Lorant, Uppsala University
Follow-up dei tumori maligni nei pazienti trapiantati
Lo scopo del progetto è migliorare il trattamento complessivo e l'esito dei pazienti trapiantati di rene, pancreas o fegato che hanno riscontrato un tumore maligno mediante un programma di trattamento strutturato per la diagnosi e il trattamento del tumore maligno, l'ottimizzazione del trattamento immunosoppressivo, il follow-up e la valutazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia, SE-75185
- Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trapiantati di rene, pancreas o fegato nella regione di Uppsala/Örebro con diagnosi di tumore maligno pre o post trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti disposti e in grado di dare il consenso informato scritto alla partecipazione al progetto
- Pazienti con una precedente diagnosi o diagnosi attuale o recidiva di un tumore maligno (diverso dal carcinoma basocellulare)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un carcinoma epatico primario come causa del trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neoplasie post trapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi, 2 anni, 3 anni
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Dopo l'inclusione
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12 mesi, 2 anni, 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 12 mesi, 2 anni, 3 anni
|
Dopo l'inclusione
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12 mesi, 2 anni, 3 anni
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Valore del saggio ImmuKnow
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Progressione/regressione/ricorrenza del tumore
Lasso di tempo: 12 mesi, 2 anni, 3 anni
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12 mesi, 2 anni, 3 anni
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Passaggio mantenuto dell'immunosoppressione dall'inibitore della calcineurina all'inibitore di mTOR
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Funzione renale
Lasso di tempo: 12 mesi, 2 anni, 3 anni
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Misura della creatinina
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12 mesi, 2 anni, 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hellstrom V, Lorant T, Dohler B, Tufveson G, Enblad G. High Posttransplant Cancer Incidence in Renal Transplanted Patients With Pretransplant Cancer. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1295-1302. doi: 10.1097/TP.0000000000001225.
- Hellstrom VC, Enstrom Y, von Zur-Muhlen B, Hagberg H, Laurell A, Nyberg F, Backman L, Opelz G, Dohler B, Holmberg L, Tufveson G, Enblad G, Lorant T. Malignancies in transplanted patients: Multidisciplinary evaluation and switch to mTOR inhibitors after kidney transplantation - experiences from a prospective, clinical, observational study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):774-81. doi: 10.3109/0284186X.2015.1130855. Epub 2016 Jan 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antibatterici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Agenti antimicotici
- Sirolimo
- Inibitori della calcineurina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MALTX-001
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