Malignity u pacientů po transplantaci (MALTX)
24. října 2017 aktualizováno: Tomas Lorant, Uppsala University
Sledování malignit u pacientů po transplantaci
Cílem projektu je zlepšit celkovou léčbu a výsledky pacientů po transplantaci ledvin, slinivky nebo jater, kteří se setkali se zhoubným nádorem, strukturovaným léčebným programem pro diagnostiku a léčbu zhoubného nádoru, optimalizací imunosupresivní léčby, sledováním a hodnocením. programu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, SE-75185
- Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s transplantací ledvin, slinivky nebo jater v oblasti Uppsala/Örebro s diagnostikovaným maligním onemocněním před nebo po transplantaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotní a schopní dát písemný informovaný souhlas s účastí v projektu
- Pacienti s dříve diagnostikovaným nebo aktuálně diagnostikovaným nebo opakovaným výskytem zhoubného nádoru (jiného než bazaliom)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primárním karcinomem jater jako příčinou transplantace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Malignita po transplantaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití pacienta
Časové okno: 12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
Po zařazení
|
12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití štěpu
Časové okno: 12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
Po zařazení
|
12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
|
Hodnota testu ImmuKnow
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Progrese/regrese/recidiva nádoru
Časové okno: 12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
|
|
Zachován přechod imunosuprese z inhibitoru kalcineurinu na inhibitor mTOR
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
Měření kreatininu
|
12 měsíců, 2 roky, 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hellstrom V, Lorant T, Dohler B, Tufveson G, Enblad G. High Posttransplant Cancer Incidence in Renal Transplanted Patients With Pretransplant Cancer. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1295-1302. doi: 10.1097/TP.0000000000001225.
- Hellstrom VC, Enstrom Y, von Zur-Muhlen B, Hagberg H, Laurell A, Nyberg F, Backman L, Opelz G, Dohler B, Holmberg L, Tufveson G, Enblad G, Lorant T. Malignancies in transplanted patients: Multidisciplinary evaluation and switch to mTOR inhibitors after kidney transplantation - experiences from a prospective, clinical, observational study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):774-81. doi: 10.3109/0284186X.2015.1130855. Epub 2016 Jan 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MALTX-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .