Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maligniteter hos transplanterede patienter (MALTX)

24. oktober 2017 opdateret af: Tomas Lorant, Uppsala University

Opfølgning af maligniteter hos transplanterede patienter

Formålet med projektet er at forbedre den overordnede behandling og udbytte af nyre-, bugspytkirtel- eller levertransplanterede patienter, som er stødt på en malignitet ved et struktureret behandlingsprogram til diagnosticering og behandling af maligniteten, optimering af den immunsuppressive behandling, opfølgning og evaluering af programmet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, SE-75185
        • Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyre-, bugspytkirtel- eller levertransplanterede patienter i Uppsala/Örebro-regionen med en diagnosticeret malignitet før eller efter transplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i projektet
  • Patienter med en tidligere diagnosticeret eller i øjeblikket diagnosticeret eller gentagelse af en malignitet (andre end basalcellecarcinom)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med primær leverkræft som årsag til transplantationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient overlevelse
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
Efter inklusion
12 måneder, 2 år, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transplantat overlevelse
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
Efter inklusion
12 måneder, 2 år, 3 år
ImmuKnow Assay værdi
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tumorprogression/regression/gentagelse
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
12 måneder, 2 år, 3 år
Opretholdt skift af immunsuppression fra calcineurin-hæmmer til mTOR-hæmmer
Tidsramme: 3 år
3 år
Nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder, 2 år, 3 år
Kreatinin mål
12 måneder, 2 år, 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Abonner