- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02241564
Maligniteter hos transplanterade patienter (MALTX)
24 oktober 2017 uppdaterad av: Tomas Lorant, Uppsala University
Uppföljning av maligniteter hos transplanterade patienter
Målet med projektet är att förbättra den övergripande behandlingen och resultatet av njur-, bukspottkörtel- eller levertransplanterade patienter som har stött på en malignitet genom ett strukturerat behandlingsprogram för diagnos och behandling av maligniteten, optimering av den immunsuppressiva behandlingen, uppföljning och utvärdering av programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, SE-75185
- Department of Surgery, Section of Transplantation Surgery, Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Njur-, bukspottkörtel- eller levertransplanterade patienter i Uppsala/Örebroregionen med en diagnostiserad malignitet före eller efter transplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till deltagande i projektet
- Patienter med en tidigare diagnostiserad eller för närvarande diagnostiserad eller återkommande malignitet (annat än basalcellscancer)
Exklusions kriterier:
- Patienter med primär levercancer som orsak till transplantationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Malignitet efter transplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientöverlevnad
Tidsram: 12 månader, 2 år, 3 år
|
Efter inkludering
|
12 månader, 2 år, 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantat överlevnad
Tidsram: 12 månader, 2 år, 3 år
|
Efter inkludering
|
12 månader, 2 år, 3 år
|
|
ImmuKnow Assay värde
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Tumörprogression/regression/återfall
Tidsram: 12 månader, 2 år, 3 år
|
12 månader, 2 år, 3 år
|
|
|
Bibehöll byte av immunsuppression från kalcineurinhämmare till mTOR-hämmare
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Njurfunktion
Tidsram: 12 månader, 2 år, 3 år
|
Kreatininmått
|
12 månader, 2 år, 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hellstrom V, Lorant T, Dohler B, Tufveson G, Enblad G. High Posttransplant Cancer Incidence in Renal Transplanted Patients With Pretransplant Cancer. Transplantation. 2017 Jun;101(6):1295-1302. doi: 10.1097/TP.0000000000001225.
- Hellstrom VC, Enstrom Y, von Zur-Muhlen B, Hagberg H, Laurell A, Nyberg F, Backman L, Opelz G, Dohler B, Holmberg L, Tufveson G, Enblad G, Lorant T. Malignancies in transplanted patients: Multidisciplinary evaluation and switch to mTOR inhibitors after kidney transplantation - experiences from a prospective, clinical, observational study. Acta Oncol. 2016 Jun;55(6):774-81. doi: 10.3109/0284186X.2015.1130855. Epub 2016 Jan 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2014
Första postat (Uppskatta)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MALTX-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .